Indice
- Panoramica degli studi
- Popolazione studiata
- Fase dello studio e disegno
- Endpoint e risultati misurati
- Trattamenti usati nel protocollo
- Dati principali del trial
Panoramica degli studi
Il trial disponibile su Zetomipzomib è uno studio interventistico, cioè un tipo di ricerca in cui i partecipanti ricevono un trattamento previsto dal protocollo dello studio.[1]
Lo studio si chiama “A Study of Zetomipzomib (KZR-616) in Patients With Active Lupus Nephritis (PALIZADE)” e ha valutato efficacia e sicurezza in persone con nefrite lupica attiva.[1]
Il trial è indicato come completato e ha arruolato 247 partecipanti.[1]
Popolazione studiata
Lo studio ha incluso pazienti con nefrite lupica attiva di classe III o IV, con o senza classe V, oppure con sola classe V.[1]
Queste classi descrivono diversi tipi di coinvolgimento renale nel lupus e aiutano i ricercatori a definire con precisione quale gruppo di pazienti sta ricevendo il trattamento.[1]
Nel riassunto del trial, la condizione è descritta come malattia autoimmune, perché il lupus appartiene a questo gruppo di malattie.[1]
Fase dello studio e disegno
Il trial su Zetomipzomib è uno studio di fase 2.[1]
La fase 2 serve in genere a capire meglio se un trattamento può funzionare in una popolazione più definita e a raccogliere ulteriori dati su efficacia e sicurezza.[1]
In questo studio, il trattamento sperimentale è stato Zetomipzomib, indicato anche come KZR-616 nel titolo del trial.[1]
Endpoint e risultati misurati
L’endpoint primario dello studio era la proporzione di pazienti che raggiungevano una risposta clinica completa alla settimana 37.[1]
Un endpoint primario è il risultato principale che il trial vuole misurare per capire se il trattamento ha raggiunto il suo obiettivo.[1]
La settimana 37 indica il momento del follow-up in cui i ricercatori hanno valutato questo risultato principale.[1]
Trattamenti usati nel protocollo
Nel protocollo dello studio compare Zetomipzomib somministrato per iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle.[1]
Nel materiale del trial sono elencati anche altri trattamenti del protocollo, tra cui metilprednisolone e micofenolato mofetile, ma il riassunto fornito si concentra sull’obiettivo di valutare Zetomipzomib nei pazienti con nefrite lupica attiva.[1]
Questi dettagli mostrano che lo studio è stato impostato in un contesto terapeutico controllato, con più interventi previsti dal protocollo.[1]
Dati principali del trial
Il trial identificato come NCT05781750 è un studio clinico di fase 2, completato, con 247 partecipanti e focalizzato sulla nefrite lupica attiva.[1]
Il suo obiettivo era valutare efficacia e sicurezza di Zetomipzomib nei pazienti con forme di nefrite lupica di classe III, IV o V.[1]
Il risultato principale misurato era la risposta clinica completa alla settimana 37, che rappresenta il punto chiave per giudicare il successo dello studio.[1]
