Indice
- Panoramica degli studi clinici
- Studio INFURO sulla dispnea
- Chi può partecipare
- Obiettivi ed endpoint
- Disegno dello studio e fase
- Trattamenti inclusi nello studio
Panoramica degli studi clinici
Nei dati disponibili è presente un solo studio clinico su Levodropropizine, chiamato INFURO, che valuta la dispnea nei pazienti con malattie respiratorie avanzate.[1] Si tratta di uno studio interventistico, cioè uno studio in cui i ricercatori assegnano un trattamento ai partecipanti.[1]
Lo studio è stato autorizzato e si trova in Fase 2.[1] La popolazione prevista è di 114 persone con percezione di dispnea e malattia polmonare avanzata.[1]
Studio INFURO sulla dispnea
Il titolo completo dello studio è The Impact of Inhaled Furosemide and Perorally Administered Levodropropizine on Dyspnea in Patients With Advanced Respiratory Diseases (INFURO).[1] Il breve riassunto indica che l’obiettivo è la validazione della sicurezza e della tollerabilità della furosemide inalata in pazienti con dispnea.[1]
Questo significa che i ricercatori vogliono capire se l’approccio studiato è ben sopportato e se compaiono problemi durante il trattamento.[1] Nel titolo compare anche Levodropropizine somministrata per via orale, quindi il trial valuta questo intervento all’interno dello stesso progetto di ricerca.[1]
Chi può partecipare
La popolazione target dello studio sono i pazienti con malattie respiratorie avanzate e con percezione di dispnea.[1] In parole semplici, si tratta di persone con problemi respiratori importanti che sentono mancanza di fiato.[1]
Non sono riportati altri criteri dettagliati di inclusione o esclusione nei dati disponibili.[1] Per questo, l’informazione più utile è che lo studio è pensato per una popolazione con sintomi respiratori avanzati.[1]
Obiettivi ed endpoint
L’endpoint primario è la sicurezza e la tollerabilità di una singola dose di furosemide inalata, valutate tramite la frequenza e il tipo di tutti gli eventi avversi correlati al trattamento riportati.[1] Un endpoint primario è il risultato principale che lo studio vuole misurare.[1]
Questo endpoint aiuta a capire se il trattamento provoca problemi e quali sono i più comuni o rilevanti.[1] Nei dati disponibili non sono riportati altri endpoint secondari.[1]
Disegno dello studio e fase
Lo studio è classificato come interventistico e si trova in Phase 2.[1] La Fase 2 serve a raccogliere informazioni più approfondite dopo le prime valutazioni iniziali, con attenzione particolare a sicurezza, tollerabilità e primi segnali di beneficio.[1]
Il numero di partecipanti previsti è 114.[1] Questo numero indica un trial di dimensioni moderate, utile per osservare in modo più accurato la risposta dei pazienti al trattamento studiato.[1]
Trattamenti inclusi nello studio
Nello studio sono riportati tre interventi: SODIUM CHLORIDE per inalazione, Furosemid Kabi 20 mg/2 ml injekční roztok per inalazione e LEVODROPROPIZINE per via orale.[1] I dati disponibili non spiegano nel dettaglio come i trattamenti siano confrontati tra loro, ma mostrano che fanno parte dello stesso progetto di ricerca.[1]
Nel contesto del trial, Levodropropizine è quindi studiata come parte di un approccio sperimentale rivolto alla dispnea nei pazienti con malattia respiratoria avanzata.[1] Le informazioni fornite non includono risultati finali, quindi non è possibile descrivere l’efficacia osservata nello studio.[1]
