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Trastuzumab coniugato a N-succinildesferrioxamina B-tetrafluorofenolo e radiomarcato con zirconio (89Zr) è un agente di imaging sperimentale. Combina l'anticorpo trastuzumab, che ha come bersaglio HER2, con un tracciante radioattivo, lo zirconio-89, consentendo di visualizzare i tumori HER2-positivi con scansioni PET/TC.
Trastuzumab è un farmaco antitumorale mirato, noto anche con i nomi commerciali Herceptin, Herzuma e Ontruzant.[4] È un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato prodotto mediante coltura di cellule di mammifero.[5] La forma radiomarcata, 89Zr-trastuzumab, è un agente di imaging sperimentale utilizzato nelle sperimentazioni cliniche per visualizzare l'espressione di HER2 nei tumori. Trastuzumab è classificato come agente antineoplastico, anticorpo monoclonale (codice ATC L01XC03).[5] La sostanza è già autorizzata come medicinale per il trattamento del tumore al seno HER2-positivo e del tumore gastrico.[4]
Trastuzumab funziona agganciandosi a una proteina chiamata recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) presente sulle cellule tumorali.[4] HER2 fa crescere e dividere le cellule, e alcuni tumori al seno e allo stomaco ne presentano grandi quantità. Attaccandosi a HER2, trastuzumab mira a bloccare la crescita delle cellule tumorali e a ucciderle.[4] La versione radiomarcata, 89Zr-trastuzumab, utilizza lo stesso meccanismo di targeting ma trasporta zirconio-89, che emette radiazioni rilevabili mediante imaging PET/TC. Ciò consente ai ricercatori di vedere dove si trovano le cellule tumorali HER2-positive nel corpo.
Trastuzumab viene somministrato tramite flebo nel flusso sanguigno (per via endovenosa) oppure come iniezione sottocutanea.[4] Il trattamento endovenoso dura tra 30 e 90 minuti, con la prima somministrazione effettuata in 90 minuti.[4] Nelle sperimentazioni cliniche, 89Zr-trastuzumab viene somministrato per via endovenosa a dosi comprese tra 37 e 40,7 MBq (megabecquerel).[1][2] Trastuzumab è disponibile come polvere per concentrato per soluzione per infusione nei dosaggi da 150 mg, 420 mg, 100 mg e 160 mg.[3][5]
Tre record di sperimentazioni cliniche studiano 89Zr-trastuzumab nel tumore al seno HER2-positivo, tutti studi interventistici di Fase 2.[1][1][2] Gli studi mirano a valutare se l'imaging PET/TC con 89Zr-trastuzumab possa prevedere la risposta a terapie con coniugati anticorpo-farmaco come trastuzumab emtansine (T-DM1) e trastuzumab deruxtecan (T-DXd).
Le misure di esito primarie includono la caratterizzazione delle alterazioni genomiche e dell'espressione di HER2, il tempo al fallimento del trattamento (TTF) definito come il tempo dall'inizio di T-DM1 all'interruzione per qualsiasi motivo, e il tasso di risposta obiettiva metabolica (ORR) valutato secondo i criteri PERCIST 1.0 dopo 3 cicli di T-DXd.[1][1][2] I partecipanti sono pazienti con tumore al seno HER2-positivo avanzato o metastatico che hanno ricevuto almeno una linea di terapia sistemica, oppure pazienti eleggibili a T-DXd secondo l'approvazione locale.
Trastuzumab può causare effetti collaterali e l'équipe sanitaria li monitora durante la prima infusione.[4] Le fonti fornite non elencano in dettaglio effetti collaterali comuni o gravi specifici. Trastuzumab funziona solo nei tumori HER2-positivi e vengono eseguiti test sulle cellule tumorali per verificarlo.[4]
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