Studio di imaging molecolare HER2 con PET/CT con 89Zr-trastuzumab come biomarcatore predittivo per il trattamento con trastuzumab emtansine in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo avanzato

Questo studio clinico si concentra sul carcinoma mammario HER2-positivo in fase avanzata o metastatica. La ricerca utilizza un approccio innovativo che combina l'imaging molecolare con 89Zr-trastuzumab PET/CT per valutare l'espressione del recettore HER2 nei tumori. Questo metodo di imaging viene utilizzato come strumento predittivo per guidare le decisioni sul trattamento successivo.

Lo studio prevede l'uso di diversi farmaci: il trastuzumab, un anticorpo monoclonale che si lega specificamente al recettore HER2, viene utilizzato sia per l'imaging (marcato con un isotopo radioattivo) che come parte del trattamento. Il trastuzumab emtansine (T-DM1) viene somministrato come terapia ai pazienti che mostrano risultati positivi all'imaging HER2.

L'obiettivo principale dello studio è caratterizzare il panorama tumorale e le sue alterazioni molecolari nei pazienti che hanno già ricevuto almeno una linea di terapia sistemica per la malattia avanzata. Questo permetterà di valutare l'efficacia del trattamento con T-DM1 nei pazienti che mostrano una risposta positiva all'imaging con PET/CT. I pazienti riceveranno il farmaco per via endovenosa secondo un programma prestabilito di somministrazione.