Trametinib

Trametinib

Il trametinib è un farmaco sperimentale oggetto di studio in vari studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che utilizzano il trametinib, inclusi i suoi potenziali benefici, effetti collaterali ed efficacia nel trattamento di tumori come la leucemia, il cancro ai polmoni e i tumori solidi. Gli studi mirano a determinare il dosaggio ottimale, i profili di sicurezza e l’efficacia del trametinib da solo o in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro avanzato o refrattario.

Cos’è il Trametinib?

Il Trametinib è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro. È conosciuto con diversi nomi, tra cui:

Mekinist (nome commerciale)
GSK1120212
JTP-74057
Inibitore MEK GSK1120212

Il Trametinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori MEK. Questi farmaci agiscono bloccando determinate proteine coinvolte nella crescita delle cellule tumorali.^[1]

Come Funziona il Trametinib

Il Trametinib prende di mira e blocca le proteine chiamate MEK1 e MEK2. Queste proteine fanno parte di un percorso nelle cellule che controlla la crescita e la sopravvivenza. In molti tipi di cancro, questo percorso è iperattivo, causando una crescita e una diffusione incontrollata delle cellule tumorali. Inibendo MEK1 e MEK2, il Trametinib può aiutare a fermare o rallentare la crescita delle cellule tumorali.^[2]

Nello specifico, il Trametinib blocca un percorso enzimatico di cui le cellule tumorali hanno bisogno per crescere. Quando queste proteine vengono bloccate, la crescita delle cellule tumorali può essere arrestata e le cellule tumorali possono morire.^[1]

Condizioni Trattate con il Trametinib

Il Trametinib è oggetto di studio e viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro, tra cui:

Tumori solidi avanzati o metastatici: Si riferisce ai tumori che si sono diffusi dalla loro posizione originale ad altre parti del corpo.^[3]
Cancro alla tiroide: In particolare il cancro alla tiroide refrattario allo iodio radioattivo, che non risponde al trattamento standard con iodio radioattivo.^[4]
Cancro cervicale: Specificamente per il cancro cervicale ricorrente o persistente.^[5]
Carcinoma squamocellulare della cavità orale: Un tipo di cancro della bocca.^[2]
Mieloma multiplo: Un cancro delle plasmacellule nel midollo osseo.^[6]
Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): In particolare nei pazienti con determinate mutazioni genetiche.^[7]
Istiocitosi a cellule di Langerhans (LCH): Un raro disturbo che può colpire varie parti del corpo.^[8]

Come viene Somministrato il Trametinib

Il Trametinib viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) una volta al giorno. Il dosaggio può variare a seconda della condizione specifica trattata e dei fattori individuali del paziente. Alcuni punti chiave sulla somministrazione del Trametinib includono:

Di solito viene somministrato in cicli di 28 giorni.^[6]
La dose tipica per adulti è di 2 mg una volta al giorno.^[7]
Per i pazienti che non possono deglutire pillole, potrebbe essere disponibile una formulazione liquida.^[8]
Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose in base a come il paziente tollera il farmaco.^[7]

Studi Clinici in Corso

Il Trametinib è oggetto di studio in vari studi clinici per comprendere meglio la sua efficacia e sicurezza in diversi tipi di cancro. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Combinare il Trametinib con altri farmaci per migliorarne l’efficacia.^[4]
Utilizzare il Trametinib in pazienti con disfunzione epatica.^[1]
Studiare gli effetti del Trametinib su specifiche mutazioni genetiche nelle cellule tumorali.^[7]
Valutare il Trametinib come trattamento per disturbi rari come l’Istiocitosi a cellule di Langerhans.^[8]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Trametinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Eruzioni cutanee o altri problemi della pelle
Diarrea
Affaticamento
Nausea
Gonfiore (edema)

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, come problemi cardiaci, problemi agli occhi o infiammazione polmonare. I pazienti dovrebbero segnalare prontamente al proprio medico qualsiasi sintomo insolito.^[1]

È importante notare che gli effetti collaterali e la loro frequenza possono variare a seconda della condizione specifica trattata e di altri fattori. Il team sanitario ti monitorerà attentamente mentre assumi il Trametinib e potrà fornirti informazioni più personalizzate sui potenziali effetti collaterali.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Trametinib (noto anche come GSK1120212, Mekinist)
Classe del Farmaco	Inibitore MEK
Somministrazione	Orale, una volta al giorno
Tipi di Cancro Studiati	Leucemia, cancro del polmone non a piccole cellule, tumori solidi, mieloma multiplo, carcinoma squamocellulare del cavo orale
Principali Risultati Misurati	Tasso di risposta globale, sopravvivenza libera da progressione, durata della risposta, profilo di sicurezza, farmacocinetica
Effetti Collaterali Comuni Monitorati	Variazioni nella conta delle cellule del sangue, funzionalità epatica, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, temperatura corporea
Potenziali Benefici	Può ridurre i tumori, rallentare la crescita del cancro, migliorare la sopravvivenza in determinati tipi di cancro
Focus della Ricerca in Corso	Dosaggio ottimale, efficacia in vari tipi di cancro, terapie combinate, identificazione dei biomarcatori

Studi clinici in corso su Trametinib

Data di inizio: 2024-10-07

Studio su melanoma cutaneo NRAS mutato non resecabile o metastatico: confronto tra naporafenib e trametinib e terapia a scelta del medico per pazienti precedentemente trattati

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma cutaneo che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di melanoma presenta una mutazione nel gene NRAS. Il trattamento in esame combina due farmaci: naporafenib e trametinib. Naporafenib è un inibitore che agisce su specifiche proteine…
Malattie indagate:
- Melanoma maligno
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2020-06-10

Studio di fase II per valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci antitumorali mirati alle alterazioni molecolari in pazienti con tumori avanzati o metastatici

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Questo studio clinico valuta l’efficacia di diversi farmaci antitumorali in pazienti con tumori avanzati o metastatici. I farmaci utilizzati includono ribociclib, siremadlin (HDM201), trametinib, dabrafenib, alectinib, regorafenib, cabozantinib e avapritinib. Questi medicinali vengono somministrati per via orale e sono stati selezionati in base alle specifiche alterazioni molecolari presenti nel tumore di ciascun paziente. Lo scopo…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-06-12

Studio sull’efficacia di anticorpi anti-PD-1 e anti-CTLA-4 in pazienti con melanoma avanzato e metastasi cerebrali trattati con steroidi

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio si concentra sul trattamento del melanoma avanzato, un tipo di cancro della pelle che si è diffuso al cervello. I pazienti coinvolti necessitano di cure con steroidi a causa delle metastasi cerebrali. L’obiettivo è valutare l’efficacia di farmaci chiamati anticorpi anti-PD-1, come pembrolizumab (noto anche come Keytruda) e nivolumab (noto anche come Opdivo),…
Malattie indagate:
- Melanoma maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-04-01

Studio sull’efficacia di cobimetinib e combinazione di farmaci in pazienti con cancro avanzato

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro è una malattia complessa che può presentarsi in diverse forme e stadi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro avanzato che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati, già approvati per altre indicazioni, in pazienti con varianti genetiche o di espressione proteica che potrebbero…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-11-01

Studio sul trattamento del craniofaringioma papillare con dabrafenib e trametinib prima e dopo l’intervento chirurgico

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Questo studio clinico esamina il trattamento del craniofaringioma papillare, un tipo di tumore cerebrale raro che si sviluppa nella regione della ghiandola pituitaria. La ricerca valuterà l’efficacia di due farmaci: il dabrafenib e il trametinib, che vengono somministrati per via orale. Questi medicinali appartengono alla categoria delle terapie mirate contro il cancro e vengono utilizzati…
Malattie indagate:
- Craniofaringioma
Farmaci indagati:
- Trametinib
- Dabrafenib
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su Trametinib e Vinblastina in pazienti pediatrici e giovani adulti con glioma di basso grado di tipo 1 con gene BRAF wild-type

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore cerebrale chiamato glioma di basso grado, che può colpire bambini e giovani adulti. Questo tipo di tumore è caratterizzato da una crescita lenta e può presentarsi in diverse aree del cervello. In particolare, lo studio si rivolge a pazienti con un gene BRAF di tipo…
Malattie indagate:
- Glioma
Farmaci indagati:
- Vinblastine Sulfate
- Trametinib
Lo studio non è ancora iniziato

Studio nazionale finlandese per valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati in pazienti con tumore avanzato con profilo molecolare noto

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Questo studio clinico esamina l’efficacia di diversi farmaci mirati (Pemazyre, Phesgo, Erivedge, Erleada, Verzenios, Mekinist, Rozlytrek, Lynparza, Alecensa, Stivarga, Zelboraf, Tepmetko) nel trattamento del cancro avanzato. Lo studio è rivolto a pazienti adulti con cancro localmente avanzato o metastatico che non traggono più beneficio dalle terapie standard o per i quali non sono disponibili trattamenti…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio di dabrafenib e trametinib come terapia neo-adiuvante in pazienti con carcinoma anaplastico della tiroide con mutazione BRAF

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide, un tipo aggressivo di tumore della tiroide. La ricerca utilizza una combinazione di due farmaci: il dabrafenib e il trametinib, che sono terapie mirate che agiscono specificamente sulle cellule tumorali con una particolare mutazione chiamata BRAF. Lo scopo dello studio è aumentare il…
Malattie indagate:
- Cancro anaplastico della tiroide
Farmaci indagati:
- Trametinib
- Dabrafenib
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di Trametinib per neurofibromatosi di tipo 1 con neurofibromi plessiformi sintomatici

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio si concentra sulla Neurofibromatosi di tipo 1, una condizione genetica che può causare la crescita di tumori benigni chiamati neurofibromi plessiformi. Questi tumori possono essere sintomatici e causare problemi significativi, come dolore o deformità. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Trametinib, noto anche con il nome in codice GSK1120212B. Trametinib è…
Malattie indagate:
- Neurofibromatosi
Farmaci indagati:
- Trametinib
Data di inizio: 2022-10-24

Studio su JDQ443 in combinazione con altri farmaci per pazienti adulti con tumori solidi avanzati con mutazione KRAS G12C

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio si concentra su pazienti adulti con tumori solidi avanzati che presentano una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. Questi tumori possono essere metastatici, il che significa che si sono diffusi ad altre parti del corpo, o non resecabili, il che significa che non possono essere rimossi chirurgicamente. La ricerca mira a valutare la sicurezza…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:

Glossario

MEK inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca specifiche proteine chiamate MEK1 e MEK2, coinvolte nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco sufficientemente gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una riduzione del dosaggio.
Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
Overall response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Biomarker: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia.
BRAF mutation: Una specifica alterazione nel gene BRAF che può contribuire alla crescita del cancro e si trova in alcuni tipi di tumore.
Refractory cancer: Cancro che non risponde al trattamento o smette di rispondere dopo un miglioramento iniziale.