Tezepelumab – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Tezepelumab: Un Trattamento Promettente per l’Asma Grave e Altre Condizioni

Il tezepelumab è una terapia biologica emergente in fase di studio in studi clinici per il trattamento dell’asma grave. Questo articolo riassume i risultati chiave degli studi recenti che indagano l’efficacia e la sicurezza del tezepelumab in pazienti con asma grave non adeguatamente controllata. Gli studi esaminano risultati come le riacutizzazioni dell’asma, la funzionalità polmonare, la qualità della vita e i potenziali effetti sul sistema immunitario.

Cos’è il Tezepelumab?

Il Tezepelumab è un nuovo farmaco che ha mostrato risultati promettenti nel trattamento dell’asma grave e di altre condizioni. È conosciuto con diversi nomi, tra cui AMG 157 e MEDI9929^[1]. Il Tezepelumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, una proteina prodotta in laboratorio che imita la capacità del sistema immunitario di combattere agenti patogeni dannosi come i virus^[2].

Come Funziona il Tezepelumab?

Il Tezepelumab agisce prendendo di mira una specifica proteina nel corpo chiamata linfopoietina stromale timica (TSLP). Si ritiene che la TSLP svolga un ruolo importante nell’avvio e nel mantenimento dell’infiammazione delle vie aeree, un fattore chiave nell’asma e in altre condizioni respiratorie^[3]. Bloccando la TSLP, il Tezepelumab può aiutare a ridurre l’infiammazione nelle vie aeree, rendendo più facile la respirazione per i pazienti.

Condizioni Trattate con il Tezepelumab

Il Tezepelumab è principalmente utilizzato per trattare l’asma grave, ma la ricerca è in corso per esplorare il suo potenziale nel trattamento di altre condizioni. Ecco le principali condizioni oggetto di studio:

Asma Grave: Il Tezepelumab è stato approvato per il trattamento dell’asma grave in adulti e adolescenti che hanno difficoltà a controllare i loro sintomi con altri farmaci^[1].
Granulomatosi Eosinofila con Poliangite (EGPA): Questa è una rara malattia dei vasi sanguigni che può colpire molteplici organi, inclusi i polmoni. I ricercatori stanno studiando se il Tezepelumab possa aiutare i pazienti con EGPA^[4].
Dermatite Atopica: Nota anche come eczema, questa è una condizione che causa pelle secca e pruriginosa. Sono in corso studi per vedere se il Tezepelumab possa aiutare a migliorare i sintomi della dermatite atopica da moderata a grave^[5].

Come viene Somministrato il Tezepelumab?

Il Tezepelumab viene somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle. La dose tipica è di 210 mg ogni 4 settimane^[1]. Nella maggior parte dei casi, l’iniezione viene effettuata da un professionista sanitario in una clinica o in ospedale. Tuttavia, alcuni studi stanno esplorando la possibilità che i pazienti o i caregiver somministrino il farmaco a casa dopo un’adeguata formazione^[2].

Efficacia del Tezepelumab

Gli studi clinici hanno dimostrato che il Tezepelumab può essere efficace nel ridurre i sintomi dell’asma e migliorare la funzione polmonare nei pazienti con asma grave. Alcuni dei benefici osservati negli studi includono:

Riduzione delle esacerbazioni dell’asma (improvviso peggioramento dei sintomi dell’asma)^[1]
Miglioramento nei test di funzionalità polmonare, come il FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 secondo)^[1]
Migliore controllo dei sintomi dell’asma, misurato attraverso questionari standardizzati^[1]
Riduzione della necessità di corticosteroidi orali, che possono avere significativi effetti collaterali se usati a lungo termine^[1]

Ricerca in Corso e Potenziale Futuro

I ricercatori continuano a studiare il Tezepelumab per comprendere meglio i suoi effetti ed esplorare il suo potenziale nel trattamento di altre condizioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Utilizzo del Tezepelumab per trattare le esacerbazioni dell’asma in contesti di pronto soccorso^[2]
Indagine su come il Tezepelumab influenzi la risposta immunitaria del corpo ai vaccini antinfluenzali^[6]
Studio degli effetti a lungo termine del Tezepelumab sul rimodellamento delle vie aeree (cambiamenti strutturali nelle vie aeree) nei pazienti asmatici^[7]
Esplorazione del potenziale del Tezepelumab nel trattamento dell’asma allergica e nel miglioramento dell’iperreattività delle vie aeree (vie aeree eccessivamente sensibili)^[8]

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come per qualsiasi farmaco, il Tezepelumab può causare effetti collaterali. Tuttavia, gli studi clinici hanno dimostrato che è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore o gonfiore dove è stata effettuata l’iniezione)
Mal di testa
Affaticamento
Mal di schiena

Sono in corso studi sulla sicurezza a lungo termine per comprendere meglio il profilo di sicurezza del Tezepelumab durante periodi di utilizzo prolungati^[9]. È importante discutere i potenziali rischi e benefici con il proprio medico prima di iniziare qualsiasi nuovo farmaco.

asma grave non adeguatamente controllata

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	Tezepelumab
Meccanismo	Blocca la linfopoietina stromale timica (TSLP)
Somministrazione	Iniezione sottocutanea, 210 mg ogni 4 settimane
Popolazione target
Risultati chiave	Riduzione delle riacutizzazioni, miglioramento della funzione polmonare, migliore qualità della vita
Profilo di sicurezza	In fase di valutazione in studi clinici in corso
Studi clinici notevoli	PASSAGE, TERAA, RACEMATE, VECTOR, NOZOMI

Studi in corso con Tezepelumab

Data di inizio: 2024-11-20

Studio sull’uso di tezepelumab per ridurre i farmaci giornalieri in pazienti con asma grave di età compresa tra 12 e 80 anni

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullasma grave, una condizione respiratoria che può causare difficoltà significative nella respirazione. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Tezepelumab, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per aiutare il sistema immunitario a combattere specifiche malattie. L’obiettivo principale dello studio…
Malattie studiate:
- Asthma
- Asma
Farmaci studiati:
- Tezepelumab
+1
Data di inizio: 2023-12-13

Studio sull’efficacia e sicurezza del Tezepelumab nei bambini con asma grave non controllata di età compresa tra 5 e 12 anni

Reclutamento
3 1 1
Lo studio si concentra sullasma grave non controllata nei bambini di età compresa tra 5 e meno di 12 anni. L’asma è una malattia che rende difficile respirare e, in questo caso, non è completamente controllata, il che significa che gli attacchi di asma si verificano nonostante l’uso di altri trattamenti disponibili. Il trattamento in…
Malattie studiate:
- Asthma
Farmaci studiati:
- Tezepelumab
+1
Data di inizio: 2025-06-09

Studio del Tezepelumab in pazienti con malattia polmonare interstiziale fibrosante progressiva con eosinofilia

Reclutamento
2 1 1
Questo studio clinico esamina l’efficacia del farmaco Tezepelumab nel trattamento della fibrosi polmonare interstiziale progressiva con presenza di eosinofilia (un aumento di un particolare tipo di globuli bianchi nel sangue). La fibrosi polmonare interstiziale è una malattia che causa la formazione di tessuto cicatriziale nei polmoni, rendendo progressivamente più difficile la respirazione. Il Tezepelumab viene…
Malattie studiate:
- Idiopathic pulmonary fibrosis
- Interstitial pulmonary fibrosis
Farmaci studiati:
- Tezepelumab
Data di inizio: 2023-03-27

Studio sull’uso di Tezepelumab per pazienti con asma grave

Reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’asma grave, una condizione respiratoria che può causare difficoltà significative nella respirazione. Il trattamento in esame è il tezepelumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Il farmaco viene confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per valutare la sua efficacia. L’obiettivo principale dello studio è osservare…
Malattie studiate:
- Asthma
Farmaci studiati:
- Tezepelumab
Data di inizio: 2025-03-26

Studio sui cambiamenti dei sintomi nei pazienti adulti con rinosinusite cronica con poliposi nasale trattati con tezepelumab.

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su persone affette da Rinosinusite cronica con poliposi nasale, una condizione in cui i seni nasali si infiammano e si sviluppano polipi nel naso. Questi polipi possono causare sintomi come congestione nasale, perdita dell’olfatto e difficoltà respiratorie. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato Tezepelumab, somministrato come soluzione…
Malattie studiate:
- Chronic rhinosinusitis with nasal polyps
Farmaci studiati:
- Tezepelumab
+1
Data di inizio: 2025-09-25

Studio dell’effetto di Tezepelumab sulla funzione della barriera respiratoria in pazienti con asma grave, con e senza poliposi nasosinusale cronica

Reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico esamina l’effetto del farmaco tezepelumab in pazienti con asma grave che possono anche avere una condizione chiamata rinosinusite cronica con polipi nasali. Il tezepelumab è un medicinale che viene somministrato tramite iniezione per il trattamento dell’asma grave quando altri trattamenti non sono sufficienti a controllare la malattia. Lo studio ha lo scopo…
Farmaci studiati:
- Tezepelumab
Data di inizio: 2025-06-04

Studio sull’efficacia di Tezepelumab in adulti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) da moderata a molto grave

Reclutamento
3 1 1
Questo studio clinico esamina un trattamento per la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia che causa difficoltà respiratorie croniche. La ricerca valuterà l’efficacia di un farmaco chiamato tezepelumab, somministrato tramite iniezione sottocutanea, confrontandolo con un placebo in pazienti con BPCO da moderata a molto grave. Il farmaco tezepelumab viene somministrato attraverso una siringa preriempita contenente…
Malattie studiate:
- Chronic obstructive pulmonary disease
Farmaci studiati:
- Tezepelumab
+3
Data di inizio: 2025-06-06

Studio sull’efficacia di Tezepelumab in adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) da moderata a molto grave

Reclutamento
3 1 1
Questo studio clinico esamina l’efficacia di un farmaco chiamato tezepelumab nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), una malattia che causa difficoltà respiratorie croniche. La BPCO è una condizione che provoca l’infiammazione delle vie aeree e rende difficile respirare, con sintomi che peggiorano nel tempo. Il farmaco viene somministrato attraverso iniezione sottocutanea utilizzando una siringa…
Malattie studiate:
- Chronic obstructive pulmonary disease
Farmaci studiati:
- Tezepelumab
+1
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sugli effetti di Tezepelumab sull’infiammazione delle vie aeree nei pazienti con BPCO

Non ancora in reclutamento
2 1 1
La ricerca riguarda la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Lo studio esamina l’effetto di un farmaco chiamato Tezepelumab. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione e mira a ridurre l’infiammazione nei polmoni. L’obiettivo principale è valutare come Tezepelumab influisce sull’infiammazione del tessuto bronchiale, che è una parte…
Malattie studiate:
- Chronic obstructive pulmonary disease
Farmaci studiati:
- Placebo
- Tezepelumab
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Efficacia di Tezepelumab per Adulti con Granulomatosi Eosinofila con Poliangioite (EGPA)

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA), una condizione rara che causa infiammazione dei vasi sanguigni e può colpire vari organi del corpo. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Tezepelumab, noto anche con il nome in codice AMG 157. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea,…
Farmaci studiati:
- Placebo
- Tezepelumab
Data di inizio: 2022-07-19

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Tezepelumab nella Riduzione dell’Uso di Corticosteroidi Orali in Adulti con Asma Dipendente da Corticosteroidi Orali

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’asma dipendente da corticosteroidi orali, una condizione in cui i pazienti devono assumere regolarmente farmaci corticosteroidi per controllare i sintomi dell’asma. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Tezepelumab, somministrato tramite iniezione sottocutanea, nel ridurre la dose di corticosteroidi orali necessaria per mantenere il controllo…
Malattie studiate:
- Asthma
Farmaci studiati:
- Tezepelumab
Data di inizio: 2023-01-30

Studio sull’efficacia di Tezepelumab nei pazienti con esofagite eosinofila di età compresa tra 12 e 80 anni

Non in reclutamento
3 1 1
La ricerca riguarda una malattia chiamata esofagite eosinofila, che è un disturbo infiammatorio cronico dell’esofago. Questa condizione è causata da una risposta del sistema immunitario a certi alimenti e sostanze presenti nell’aria, portando a difficoltà nel funzionamento dell’esofago e all’accumulo di un tipo di globuli bianchi chiamati eosinofili. Il trattamento in studio è un farmaco…
Malattie studiate:
- Eosinophilic esophagitis
Farmaci studiati:
- Tezepelumab
+7

Glossario

Asthma exacerbation: Un peggioramento dei sintomi dell'asma che richiede un trattamento aggiuntivo, spesso con corticosteroidi orali, cure di emergenza o ospedalizzazione.
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1): La quantità d'aria che una persona può espirare forzatamente in un secondo, utilizzata per misurare la funzione polmonare e l'ostruzione delle vie aeree.
Inhaled corticosteroids (ICS): Farmaci antinfiammatori inalati nei polmoni per ridurre l'infiammazione delle vie aeree nell'asma.
Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a specifici bersagli nell'organismo, utilizzata come trattamento per varie condizioni.
Eosinophils: Un tipo di globuli bianchi coinvolti nelle risposte allergiche e nell'infiammazione asmatica.
Subcutaneous injection: Un'iniezione somministrata nel tessuto adiposo appena sotto la pelle.
Thymic stromal lymphopoietin (TSLP): Una citochina derivata dalle cellule epiteliali coinvolta nell'avvio dell'infiammazione allergica nell'asma.
Placebo: Una sostanza inattiva somministrata ad alcuni partecipanti in uno studio clinico per il confronto con il trattamento attivo.
Randomized controlled trial: Un tipo di studio in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere il trattamento in fase di sperimentazione oppure un placebo/trattamento standard.
Airway hyperresponsiveness: Aumentata sensibilità delle vie aeree agli irritanti, che causa una loro costrizione più facilmente.