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Sunitinib

Il sunitinib, noto anche come SU011248 o Sutent, è un farmaco promettente oggetto di studio in vari studi clinici per diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora come il sunitinib viene studiato come potenziale opzione di trattamento per condizioni come il cancro al seno metastatico, il cancro del polmone non a piccole cellule, la sindrome di Von Hippel-Lindau, il melanoma e il cancro alla prostata. Esamineremo il meccanismo d’azione del farmaco, il suo uso in combinazione con altri trattamenti e la ricerca in corso per determinarne la sicurezza e l’efficacia.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Sunitinib?

Il Sunitinib è un farmaco utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro. È anche noto con il nome commerciale Sutent e altri nomi come SU011248, SU010398, PHA-290940AD e SUNITINIB L-Malato sale[1][2]. Il Sunitinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori multi-target delle tirosin-chinasi. Ciò significa che agisce bloccando diverse proteine nelle cellule tumorali che le aiutano a crescere e dividersi[3].

Come Funziona il Sunitinib

Il Sunitinib è un inibitore multi-target, il che significa che influenza molteplici processi nelle cellule tumorali. Nello specifico, prende di mira proteine chiamate VEGFR1-3, PDGFR-α/β, FLT3, c-KIT, RET e CSF-1R[4]. Bloccando queste proteine, il Sunitinib può:

  • Arrestare la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori (un processo chiamato angiogenesi)
  • Rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali
  • Potenzialmente causare la morte delle cellule tumorali

Questo approccio multi-target rende il Sunitinib efficace contro vari tipi di cancro che dipendono da queste proteine per la crescita e la sopravvivenza[4].

Condizioni Trattate con il Sunitinib

Il Sunitinib è stato studiato e utilizzato nel trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Carcinoma a Cellule Renali (RCC): Questo è un tipo di cancro ai reni. Il Sunitinib è approvato come trattamento di prima linea per il RCC avanzato o metastatico[5][6].
  • Tumori Stromali Gastrointestinali (GIST): Il Sunitinib viene utilizzato in pazienti con GIST che non hanno risposto o non possono essere trattati con chirurgia o un altro farmaco chiamato imatinib[7].
  • Tumori Neuroendocrini Pancreatici: Sebbene non menzionato nei trial forniti, il Sunitinib è anche approvato per il trattamento di alcuni tipi di cancro al pancreas.
  • Altri Tipi di Cancro: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del Sunitinib in altri tipi di cancro, come il cancro ovarico e il glioblastoma (un tipo di tumore cerebrale)[8][9].

Dosaggio e Somministrazione

Il Sunitinib viene assunto per via orale sotto forma di capsule. Gli schemi di dosaggio tipici includono:

  • Schema Standard: 50 mg una volta al giorno per 4 settimane, seguito da una pausa di 2 settimane (ciclo di 6 settimane)[10].
  • Dosaggio Giornaliero Continuo: Alcuni studi hanno esplorato un dosaggio continuo di 37,5 mg al giorno senza pause[11].

Il dosaggio può essere adattato in base a come il paziente tollera il farmaco. È importante assumere il Sunitinib esattamente come prescritto dal medico[10][11].

Efficacia del Sunitinib

Gli studi clinici hanno dimostrato che il Sunitinib è efficace nel trattamento di vari tipi di cancro:

  • Carcinoma a Cellule Renali: Il Sunitinib ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza libera da progressione (il tempo durante il quale il cancro non cresce) e la sopravvivenza globale nei pazienti con RCC avanzato[5][6].
  • Tumori Stromali Gastrointestinali: Nei pazienti con GIST che non risponde più all’imatinib, il Sunitinib ha dimostrato di ritardare la crescita del tumore[7].
  • Altri Tipi di Cancro: La ricerca è in corso per determinare l’efficacia del Sunitinib in altri tipi di cancro[8][9].

L’efficacia del Sunitinib può variare da persona a persona e può dipendere da fattori come il tipo e lo stadio del cancro, lo stato di salute generale e i trattamenti precedenti[5][6][7].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il Sunitinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

  • Affaticamento
  • Diarrea
  • Nausea
  • Perdita di appetito
  • Cambiamenti nel colore della pelle o dei capelli
  • Sindrome mano-piede (rossore, dolore e gonfiore di mani e piedi)
  • Pressione alta
  • Afte in bocca
  • Debolezza
  • Alterazioni nella conta delle cellule del sangue

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, anche se meno comuni. Questi possono includere problemi al fegato, problemi cardiaci o gravi reazioni cutanee. È fondamentale segnalare tempestivamente qualsiasi effetto collaterale al proprio medico[12].

Considerazioni sulla Qualità della Vita

Sebbene il Sunitinib possa essere efficace nel trattamento del cancro, è importante considerare come potrebbe influire sulla qualità di vita complessiva. Alcuni studi hanno utilizzato questionari per valutare le esperienze dei pazienti con il Sunitinib:

  • Scala FACIT-Fatigue: Questa misura i livelli di affaticamento nei pazienti con malattie croniche[13].
  • FACT-Kidney Symptom Index (FKSI): Questo valuta i sintomi specifici dei pazienti con cancro ai reni[13].
  • FKSI-19: Questa versione ampliata esamina i sintomi correlati alla malattia, gli effetti collaterali del trattamento e il benessere generale[14].

Queste valutazioni aiutano i medici a comprendere come il Sunitinib influisce sui pazienti oltre al semplice trattamento del cancro. Possono utilizzare queste informazioni per adattare i piani di trattamento e fornire una migliore assistenza di supporto[13][14].

Cancer Type Trial Phase Sunitinib Dosage Key Objectives
Carcinoma mammario metastatico Fase II 50 mg al giorno, 4 settimane di trattamento, 2 settimane di pausa Valutare la sopravvivenza libera da progressione, l’efficacia e la sicurezza
Carcinoma polmonare non a piccole cellule Fase II 37,5 mg al giorno per 42 giorni per ciclo Valutare il tasso di controllo della malattia, la risposta complessiva e gli esiti di sopravvivenza
Sindrome di Von Hippel-Lindau Fase II 50 mg al giorno, 4 settimane di trattamento, 2 settimane di pausa Valutare la sicurezza, l’efficacia e l’impatto sulle lesioni correlate alla VHL
Melanoma Fase I/II Combinato con Temozolomide, vari schemi di dosaggio Determinare la sicurezza, il dosaggio appropriato e la sopravvivenza libera da progressione
Carcinoma prostatico Fase I 37,5 mg o 50 mg al giorno per 1, 2 o 4 settimane Valutare gli effetti sui tumori della prostata e determinare la dose massima tollerabile

FAQ

  • Che cos’è il sunitinib e come funziona? Il sunitinib (noto anche come SU011248 o Sutent) è un inibitore della tirosin-chinasi multi-target. Agisce bloccando diverse proteine che svolgono un ruolo nella crescita e nella diffusione del cancro, tra cui i recettori del fattore di crescita dell’endotelio vascolare (VEGFR) e i recettori del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGFR). Inibendo queste proteine, il sunitinib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali e la formazione di nuovi vasi sanguigni che alimentano i tumori.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il sunitinib? In base ai dati degli studi clinici forniti, il sunitinib viene studiato per diversi tipi di cancro, tra cui il cancro al seno metastatico, il cancro del polmone non a piccole cellule, la sindrome di Von Hippel-Lindau, il melanoma e il cancro alla prostata. I ricercatori stanno esplorando il suo potenziale come trattamento singolo o in combinazione con altri farmaci.
  • Come viene somministrato il sunitinib in questi studi clinici? La somministrazione del sunitinib varia tra i diversi studi. In alcuni studi, viene somministrato per via orale a dosi che vanno da 25 mg a 50 mg al giorno. Alcuni studi utilizzano un approccio ciclico, come 4 settimane di trattamento e 2 settimane di pausa, mentre altri testano diverse durate come 1 settimana, 2 settimane o 4 settimane di trattamento continuo. Il dosaggio esatto e il programma dipendono dallo studio specifico e dal tipo di cancro studiato.
  • Quali sono alcuni potenziali effetti collaterali del sunitinib? Sebbene gli effetti collaterali specifici non siano dettagliati nei dati forniti, gli studi clinici tipicamente monitorano gli eventi avversi. Come inibitore della tirosin-chinasi multi-target, il sunitinib può causare effetti collaterali legati al suo meccanismo d’azione. Gli effetti collaterali comuni di farmaci simili possono includere affaticamento, diarrea, nausea, cambiamenti della pelle e pressione alta. Tuttavia, il profilo esatto degli effetti collaterali del sunitinib in questi specifici studi dovrebbe essere determinato dai risultati dello studio.
  • Quanto durano tipicamente questi studi clinici? La durata degli studi clinici per il sunitinib varia a seconda del disegno dello studio e degli obiettivi. Alcuni studi possono durare diversi mesi, mentre altri potrebbero estendersi fino a un anno o più. Per esempio, nello studio sul cancro alla prostata, ai pazienti è stato offerto il trattamento fino a 1 anno. La durata esatta spesso dipende da fattori come il tipo di cancro, la fase dello studio e come i pazienti rispondono al trattamento.

Studi clinici in corso su Sunitinib

  • Data di inizio: 2019-08-09

    Studio su Atezolizumab e combinazioni di farmaci per tumori maligni avanzati in pazienti provenienti da precedenti studi su Atezolizumab

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si occupa del trattamento dei tumori avanzati utilizzando una combinazione di terapie. Le malattie studiate in questa sperimentazione comprendono vari tipi di tumori maligni avanzati, che sono forme gravi di cancro che hanno raggiunto uno stadio avanzato. Lo studio si concentra su una terapia che comprende un farmaco principale, atezolizumab, e altri…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Ungheria Slovacchia Polonia Romania Lettonia +5
  • Data di inizio: 2017-12-27

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Pembrolizumab e Epacadostat in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato o metastatico

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule renali localmente avanzato o metastatico, una forma di cancro che colpisce i reni. Il trattamento in esame include l’uso di Pembrolizumab (noto anche come MK-3475) in combinazione con Epacadostat. Questi farmaci saranno confrontati con le cure standard, che possono includere Sunitinib o Pazopanib. Pembrolizumab…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2020-03-06

    Studio su una strategia di trattamento personalizzata per pazienti con carcinoma renale metastatico non a cellule chiare usando dabrafenib e combinazione di farmaci

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il carcinoma renale metastatico non a cellule chiare è un tipo di tumore che si sviluppa nei reni e si diffonde ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di tumore e mira a valutare l’efficacia di diversi trattamenti personalizzati. I farmaci utilizzati nello studio includono Tafinlar (75 mg capsule…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca
  • Data di inizio: 2019-05-20

    Studio sull’efficacia di Ripretinib rispetto a Sunitinib nei pazienti con tumori stromali gastrointestinali avanzati trattati in precedenza con Imatinib

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico riguarda i tumori stromali gastrointestinali avanzati (GIST), una forma di cancro che si sviluppa nel tratto gastrointestinale. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto un trattamento con imatinib, un farmaco comunemente usato per questo tipo di tumore. L’obiettivo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato DCC-2618 (noto…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Paesi Bassi Norvegia Italia Francia
  • Data di inizio: 2014-11-19

    Studio su Nivolumab e Ipilimumab rispetto a Sunitinib in pazienti con carcinoma renale avanzato o metastatico non trattato

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda il carcinoma a cellule renali avanzato o metastatico, una forma di cancro che colpisce i reni e si è diffusa ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci, nivolumab e ipilimumab, somministrati insieme, e viene confrontato con un altro farmaco chiamato sunitinib, che viene somministrato da…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Irlanda Ungheria Austria Spagna Paesi Bassi +7
  • Data di inizio: 2023-03-28

    Studio clinico su CGT9486 e Sunitinib per pazienti con tumori stromali gastrointestinali

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il tumore stromale gastrointestinale è una forma di cancro che si sviluppa nel tratto digestivo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con tumori stromali gastrointestinali che sono avanzati localmente, non operabili o che si sono diffusi ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: CGT9486 e Sunitinib. CGT9486…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Spagna Svezia Danimarca Ungheria Francia +5
  • Data di inizio: 2016-09-16

    Studio sull’Efficacia di Pembrolizumab e Axitinib rispetto a Sunitinib nei Pazienti con Carcinoma a Cellule Renali Metastatico

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il carcinoma a cellule renali metastatico è un tipo di cancro che si sviluppa nei reni e può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato rispetto a un trattamento singolo. Il trattamento combinato utilizza…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Irlanda Ungheria Repubblica Ceca Germania Spagna Francia +1

Glossario

  • Sunitinib: Un farmaco inibitore delle tirosinchinasi multi-target che viene studiato per i suoi potenziali effetti antitumorali. È anche noto con i nomi SU011248 e Sutent.
  • Metastatic: Si riferisce al cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • VEGFR: Recettore del Fattore di Crescita dell'Endotelio Vascolare, una proteina coinvolta nella formazione di nuovi vasi sanguigni che possono alimentare i tumori.
  • PDGFR: Recettore del Fattore di Crescita Derivato dalle Piastrine, una proteina che svolge un ruolo nella crescita e divisione cellulare.
  • Tyrosine Kinase Inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca specifici enzimi chiamati tirosin chinasi, che sono coinvolti in molte funzioni cellulari, inclusi la segnalazione, la crescita e la divisione cellulare.
  • Radical Prostatectomy: Un intervento chirurgico per rimuovere l'intera ghiandola prostatica e i tessuti circostanti.
  • Von Hippel-Lindau Syndrome: Una rara malattia genetica caratterizzata dalla crescita di tumori e cisti in varie parti del corpo.
  • Progression-Free Survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Biomarker: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia.