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PSMA-T4 è una sostanza sintetizzata chimicamente, fornita come kit per la preparazione di radiofarmaci.[1] Il kit viene utilizzato per preparare un tracciante radioattivo, [99mTc]Tc-PSMA-T4, marcando PSMA-T4 con tecnezio-99m, un isotopo radioattivo comunemente impiegato nell'imaging di medicina nucleare.[3] PSMA-T4 è una sostanza sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio nei registri del prodotto.[1] Il prodotto è fornito dal Centro Nazionale per la Ricerca Nucleare (Narodowe Centrum Badań Jądrowych) in Polonia.[1]
PSMA-T4 si lega all'antigene prostatico specifico di membrana (PSMA), una proteina presente in grandi quantità sulla superficie delle cellule del cancro alla prostata.[4] Quando è marcato con tecnezio-99m, il tracciante emette raggi gamma che possono essere rilevati da uno scanner SPECT/TC. Ciò consente ai medici di vedere dove si trovano le cellule tumorali PSMA-positive nel corpo.[3] L'imaging PSMA ha elevata sensibilità e specificità nel rilevare le lesioni del cancro alla prostata, incluse le metastasi.[4] Lo stesso bersaglio PSMA è utilizzato anche per la terapia radioligandica mirata nel cancro alla prostata avanzato, in cui radioligandi che emettono particelle vengono veicolati alle cellule PSMA-positive.[4]
PSMA-T4 è fornito come kit per la preparazione di radiofarmaci e viene somministrato tramite iniezione endovenosa.[1] Negli studi clinici, il tracciante preparato [99mTc]Tc-PSMA-T4 è stato somministrato alla dose di 740 megabecquerel (MBq).[1][2] Dopo l'iniezione, i pazienti vengono sottoposti a imaging SPECT/TC per visualizzare le lesioni PSMA-positive.[3]
Due studi clinici di fase 4 hanno studiato PSMA-T4 nell'imaging del cancro. Il primo studio, completato su 80 pazienti con cancro alla prostata, ha valutato la fattibilità e la sicurezza di [99mTc]Tc-PSMA-T4 per la diagnosi e la pianificazione del trattamento.[1] L'esito primario ha misurato se il metodo di imaging potesse rilevare lesioni confermate dall'esame patologico o radiologico, con una soglia di fattibilità di almeno l'80% di sensibilità e specificità in due delle tre coorti di pazienti.[1]
Il secondo studio, autorizzato ma non ancora completato, sta studiando PSMA-T4 su 100 pazienti con cancro al seno triplo negativo sottoposti a terapia radicale.[2] Questo studio mira a valutare il valore prognostico dell'imaging SPECT/TC con [99mTc]Tc-PSMA-T4 confrontando i risultati dell'imaging con l'esame istopatologico post-operatorio e l'analisi immunoistochimica dell'espressione di PSMA.[2]
Uno studio pilota pubblicato nel 2021 ha riportato l'esperienza clinica iniziale con [99mTc]Tc-PSMA-T4 in pazienti con cancro alla prostata.[3] Gli autori dello studio hanno osservato che l'imaging basato su PSMA mediante PET/TC ha rivoluzionato l'imaging del cancro alla prostata, con indicazioni principali che includono la stadiazione dei pazienti ad alto rischio e la valutazione del fallimento biochimico dopo il trattamento.[4]
Le fonti disponibili non riportano effetti indesiderati specifici di PSMA-T4. Lo studio di fase 4 completato ha valutato la sicurezza di [99mTc]Tc-PSMA-T4, ma il registro non elenca i risultati sugli eventi avversi.[1] Come per tutti i radiofarmaci, la radioattività iniettata è una considerazione, ma nelle fonti fornite non sono riportati risultati di sicurezza specifici.
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