#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Vaccino Coniugato Polisaccaridico Pneumococcico Serotipo 9V: Cosa Devono Sapere i Pazienti

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano la sicurezza e l’efficacia dei vaccini pneumococcici contenenti il polisaccaride del sierotipo 9V coniugato con CRM197 e adsorbito su fosfato di alluminio. Questi studi valutano l’immunogenicità del vaccino, l’efficacia contro la malattia pneumococcica e il profilo di sicurezza in varie popolazioni, tra cui adulti sani, neonati e soggetti a maggior rischio di infezione pneumococcica.

Navigazione

    Indice

    Cos’è il vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico serotipo 9V?

    Il vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico serotipo 9V è un componente di vaccini coniugati pneumococcici più ampi come Prevenar 13 e Apexxnar. Contiene parti del rivestimento esterno (polisaccaride) del batterio pneumococco serotipo 9V, che è chimicamente legato (coniugato) a una variante non tossica della tossina difterica chiamata CRM197. Questo coniugato viene poi adsorbito su fosfato di alluminio per potenziare la risposta immunitaria.[1]

    Questo vaccino è progettato per proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, specificamente il serotipo 9V. Lo Streptococcus pneumoniae può causare gravi malattie come polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno (sepsi).[2]

    Come funziona?

    Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il serotipo 9V dello pneumococco. Ecco una panoramica dei suoi componenti:

    • Polisaccaride: Questa è una parte del rivestimento esterno del batterio pneumococco. Da solo, non produce una risposta immunitaria forte e duratura, soprattutto nei bambini piccoli.
    • CRM197: Questa è una proteina vettore che aiuta il sistema immunitario a riconoscere meglio il polisaccaride. Potenzia la risposta immunitaria, in particolare nei neonati e nei bambini piccoli.
    • Fosfato di alluminio: Questo agisce come adiuvante, potenziando ulteriormente la risposta immunitaria al vaccino.

    Quando vaccinato, il tuo corpo riconosce questi componenti come estranei e produce anticorpi contro di essi. Se in seguito sei esposto al batterio pneumococco serotipo 9V reale, il tuo sistema immunitario può rapidamente riconoscere e combattere l’infezione.[3]

    A chi è destinato questo vaccino?

    Il vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico serotipo 9V, come parte di vaccini coniugati pneumococcici più ampi, è raccomandato per:

    • Neonati e bambini piccoli
    • Adulti di 65 anni e oltre
    • Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica

    Le raccomandazioni specifiche possono variare a seconda del paese e dello stato di salute individuale. Consulta sempre il tuo operatore sanitario per determinare se questo vaccino è appropriato per te o per tuo figlio.[4]

    Come viene somministrato?

    Il vaccino viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare, di solito nella coscia per i neonati o nella parte superiore del braccio per i bambini più grandi e gli adulti. Viene somministrato come parte di una serie di iniezioni, con il numero di dosi che dipende dall’età in cui inizia la vaccinazione e dai fattori di rischio individuali.

    Ad esempio, negli Stati Uniti, il CDC raccomanda il seguente programma per i vaccini coniugati pneumococcici nei bambini:[5]

    • 2 mesi di età
    • 4 mesi di età
    • 6 mesi di età
    • 12-15 mesi di età (dose di richiamo)

    Per gli adulti, una singola dose può essere sufficiente, ma alcuni individui ad alto rischio potrebbero aver bisogno di dosi aggiuntive. Il tuo operatore sanitario determinerà il programma appropriato per te.

    Efficacia

    Gli studi hanno dimostrato che i vaccini coniugati pneumococcici, incluso il componente serotipo 9V, sono altamente efficaci nel prevenire la malattia pneumococcica invasiva causata dai sierotipi inclusi. Ad esempio, la ricerca indica che questi vaccini hanno ridotto la malattia pneumococcica invasiva nei bambini di oltre il 90% per i sierotipi inclusi.[6]

    L’efficacia può variare a seconda di fattori come l’età, lo stato di salute generale e i specifici sierotipi pneumococcici. È importante notare che mentre il vaccino è molto efficace contro i sierotipi inclusi, non protegge contro tutti i tipi di batteri pneumococcici.

    Sicurezza ed effetti collaterali

    I vaccini coniugati pneumococcici, incluso il componente serotipo 9V, sono generalmente considerati sicuri. Come tutti i vaccini, possono causare effetti collaterali, ma le reazioni gravi sono rare. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
    • Febbre lieve
    • Irritabilità nei neonati
    • Stanchezza
    • Mal di testa
    • Dolore muscolare o articolare

    Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e si risolvono da soli entro pochi giorni. Le reazioni allergiche gravi sono molto rare ma possono verificarsi. Se si manifestano sintomi di una reazione allergica grave (come difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato o vertigini) dopo aver ricevuto il vaccino, cercare immediatamente assistenza medica.[7]

    Ricerca in corso

    La ricerca sui vaccini pneumococcici è in corso, con gli scienziati che lavorano per migliorarne l’efficacia e ampliare la protezione contro più sierotipi. Ad esempio, sono in corso studi clinici su nuove formulazioni che includono sierotipi aggiuntivi.[8]

    Uno di questi studi sta valutando la risposta immunitaria a un vaccino coniugato pneumococcico 20-valente (che include il serotipo 9V) negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. Questa ricerca mira a determinare l’efficacia del vaccino contro la polmonite acquisita in comunità confermata radiologicamente di tipo vaccinale.[9]

    Questi studi in corso aiutano a garantire che i vaccini pneumococcici continuino a fornire una protezione ottimale contro le malattie pneumococciche mentre i batteri si evolvono e emergono nuovi sierotipi.

    Trial Aspect Details
    Populations Studied Adulti sani, neonati, anziani (≥65 anni), soggetti ad aumentato rischio di malattia pneumococcica
    Vaccine Formulations Vari vaccini pneumococcici coniugati, incluse formulazioni 13-valente e 20-valente
    Primary Outcomes Profilo di sicurezza, immunogenicità (risposta anticorpale), efficacia del vaccino contro la malattia pneumococcica
    Secondary Outcomes Protezione a lungo termine, efficacia contro sierotipi specifici, impatto sul trasporto pneumococcico
    Safety Monitoring Eventi avversi, reazioni nel sito di iniezione, reazioni sistemiche
    Study Designs Studi controllati randomizzati, studi in aperto, studi di estensione
    Duration Varia da mesi a diversi anni per il follow-up a lungo termine

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale è valutare la sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia dei vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 9V contro le malattie pneumococciche in diverse popolazioni.
    • Chi sono i tipici partecipanti a questi studi? I partecipanti variano a seconda dello studio ma includono adulti sani, neonati, anziani (65 anni e oltre) e soggetti ad aumentato rischio di malattia pneumococcica a causa di determinate condizioni mediche.
    • Come viene misurata l’efficacia del vaccino? L’efficacia viene misurata attraverso vari metodi tra cui le risposte immunitarie (livelli di anticorpi), i tassi di malattia pneumococcica e, in alcuni studi, l’efficacia del vaccino contro la polmonite acquisita in comunità.
    • Quali sono gli effetti collaterali comuni che vengono monitorati? Gli effetti collaterali comuni monitorati includono reazioni nel sito di iniezione (dolore, rossore, gonfiore), reazioni sistemiche (febbre, affaticamento) e qualsiasi evento avverso grave.
    • Quanto durano in genere questi studi clinici? La durata varia ampiamente tra gli studi, da diversi mesi a più anni per gli studi di follow-up a lungo termine che valutano la sicurezza e l’efficacia.

    Studi in corso con Pneumococcal Polysaccharide Serotype 9V Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

    • Data di inizio: 2021-01-29

      Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2020-07-03

      Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2024-04-11

      Studio sull’efficacia del vaccino coniugato 20-valente contro la polmonite acquisita in comunità in adulti di età pari o superiore a 65 anni

      Reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla polmonite acquisita in comunità confermata tramite esami radiologici, una malattia che colpisce i polmoni e può causare sintomi come febbre, tosse e difficoltà respiratorie. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un vaccino specifico, il vaccino coniugato pneumococcico 20-valente (20vPnC), nel prevenire questo tipo di polmonite negli adulti di età…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2025-03-10

      Studio sulla sicurezza e l’immunogenicità del vaccino meningococcico pentavalente ABCYW (MenPenta) in bambini dai 2 mesi ai 9 anni di età

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico valuta la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino pentavalente meningococcico (MenPenta) contro la malattia meningococcica causata dai sierogruppi A, B, C, W e Y. Il vaccino viene studiato in tre diverse fasce d’età: bambini dai 2 ai 9 anni, bambini piccoli dai 12 ai 15 mesi e neonati dai 2 mesi…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Finlandia Spagna Danimarca Repubblica Ceca Germania
    • Data di inizio: 2025-03-06

      Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2023-04-01

      Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei linfonodi di volontari sani usando una combinazione di farmaci

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sulla risposta del sistema immunitario ai vaccini contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio Streptococcus pneumoniae. I vaccini utilizzati nello studio sono l’Apexxnar e il Prevenar 13. Entrambi sono vaccini coniugati, il che significa che contengono componenti del batterio legati a una proteina per migliorare la risposta immunitaria.…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei pazienti asplenici: valutazione della risposta dopo la vaccinazione con Prevenar 20 e Capvaxive

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio clinico valuterà la risposta immunitaria ai vaccini pneumococcici in pazienti senza milza (condizione chiamata asplenia). Lo studio confronterà la risposta immunitaria tra i pazienti che ricevono il vaccino prima o dopo la rimozione della milza. Verranno utilizzati due vaccini: il Prevenar 20 e il CAPVAXIVE, che sono vaccini coniugati contro diversi tipi di…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino PCV-20 in adulti con febbre acuta a rischio medio o alto di infezione pneumococcica

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’infezione pneumococcica invasiva, una malattia che può causare gravi infezioni come la polmonite, la meningite e la sepsi. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza del vaccino Prevenar 20, un vaccino coniugato pneumococcico 20-valente, somministrato durante una malattia febbrile acuta negli adulti. Il vaccino è progettato per proteggere contro 20…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2023-05-17

      Studio clinico sul vaccino V116 per adulti a rischio aumentato di infezione pneumococcica

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’infezione da pneumococco, una malattia causata da un batterio che può portare a gravi infezioni come la polmonite. Questo studio coinvolge adulti di età compresa tra 18 e 64 anni che non hanno mai ricevuto un vaccino contro lo pneumococco e che sono a rischio aumentato di contrarre questa malattia.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia
    • Data di inizio: 2019-01-30

      Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15
    • Data di inizio: 2025-08-11

      Studio del vaccino di richiamo antipneumococcico PCV20 in adulti sani di età compresa tra 78 e 84 anni per la prevenzione delle infezioni pneumococciche

      Non in reclutamento

      1

      Questo studio clinico esamina la risposta immunitaria al vaccino Prevenar 20, un vaccino pneumococcico coniugato che aiuta a prevenire le infezioni causate da batteri pneumococchi. Il vaccino viene somministrato come iniezione intramuscolare in persone adulte sane di età compresa tra 78 e 84 anni che hanno precedentemente ricevuto un altro tipo di vaccino pneumococcico. Lo…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2023-08-17

      Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino RSVPreF3 OA e del vaccino coniugato pneumococcico 20-valente in adulti di 60 anni e oltre.

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra su due malattie: la malattia da virus respiratorio sinciziale (RSV) e le infezioni causate da pneumococco. Il virus respiratorio sinciziale è un virus comune che può causare infezioni respiratorie, mentre lo pneumococco è un batterio che può portare a infezioni come la polmonite. Lo studio utilizza due vaccini: il vaccino…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Belgio Polonia
    • Data di inizio: 2021-11-29

      Studio sulla sicurezza e risposta immunitaria del vaccino MenABCWY per la meningite nei neonati sani

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulle infezioni da meningococco, un tipo di batterio che può causare gravi malattie come la meningite. La meningite è un’infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di diversi vaccini contro il meningococco, tra cui il vaccino combinato MenABCWY e…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Spagna Germania

    Glossario

    • Pneumococcal polysaccharide: Un componente della parete cellulare batterica dello Streptococcus pneumoniae utilizzato nei vaccini per stimolare una risposta immunitaria.
    • CRM197: Una variante non tossica della tossina difterica utilizzata come proteina carrier nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria.
    • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, in questo caso riferita a diversi ceppi di Streptococcus pneumoniae.
    • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che unisce un antigene debole a un antigene forte per aumentare la risposta immunitaria.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
    • Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della funzione anticorpale che valuta la capacità di uccidere gli pneumococchi.
    • Geometric mean titer (GMT): Una misura del livello medio di anticorpi in un gruppo di soggetti.
    • Community-acquired pneumonia (CAP): Polmonite acquisita al di fuori di un ambiente sanitario.
    • Vaccine efficacy: Una misura di quanto bene un vaccino previene la malattia negli studi clinici.
    • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporalmente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.