Lo studio clinico si concentra sulle infezioni pneumococciche, che sono causate da un batterio chiamato Streptococcus pneumoniae. Queste infezioni possono portare a malattie come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento in esame è un vaccino sperimentale chiamato PF-07831695, che viene somministrato come una serie di due dosi. Questo vaccino è progettato per proteggere i bambini piccoli, in particolare quelli di età compresa tra 12 e 15 mesi, che hanno già ricevuto una serie primaria di vaccini PCV10, un tipo di vaccino pneumococcico.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la capacità del vaccino di stimolare una risposta immunitaria nei bambini. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno due dosi del vaccino PF-07831695 e saranno monitorati per eventuali reazioni locali come rossore, gonfiore e dolore nel sito di iniezione, così come per eventi sistemici come febbre, diminuzione dell’appetito, sonnolenza e irritabilità. Saranno inoltre osservati per eventuali eventi avversi o gravi.
Lo studio prevede di misurare i livelli di immunoglobuline G (IgG), che sono anticorpi prodotti dal sistema immunitario, e l’attività opsonofagocitica, che è un processo in cui gli anticorpi aiutano a distruggere i batteri. Queste misurazioni aiuteranno a determinare l’efficacia del vaccino nel proteggere contro il tipo di batterio pneumococcico incluso nel vaccino. Lo studio è aperto e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia del vaccino.
Finlandia 
Polonia 
