Obinutuzumab

L’obinutuzumab è un farmaco anticorpo monoclonale che ha come bersaglio il CD20, una proteina presente su determinate cellule del sistema immunitario. Questo articolo esamina gli studi clinici che indagano l’uso dell’obinutuzumab per il trattamento di diverse condizioni, tra cui vari tipi di linfoma, leucemia e disturbi autoimmuni. Esploreremo i potenziali benefici del farmaco, il profilo di sicurezza e l’efficacia rispetto ai trattamenti esistenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Obinutuzumab?

L’Obinutuzumab è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di tumori del sangue. È conosciuto con diversi nomi, tra cui Gazyva, Gazyvaro, GA101 e RO5072759[1][2]. L’Obinutuzumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, il che significa che è una proteina prodotta in laboratorio progettata per colpire specifiche cellule nel corpo[3].

Come Funziona l’Obinutuzumab

L’Obinutuzumab agisce prendendo di mira una specifica proteina chiamata CD20, che si trova sulla superficie di certi globuli bianchi chiamati cellule B. In molti tumori del sangue, queste cellule B crescono in modo incontrollato. Attaccandosi alla proteina CD20, l’Obinutuzumab aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e distruggere queste cellule B cancerose[3].

L’Obinutuzumab è considerato un “anticorpo anti-CD20 di tipo II”, il che significa che è stato progettato per essere più efficace nel distruggere le cellule tumorali rispetto ai farmaci più vecchi che prendono di mira il CD20[4].

Condizioni Trattate con l’Obinutuzumab

L’Obinutuzumab viene utilizzato per trattare diversi tipi di tumori del sangue e condizioni correlate, tra cui:

  • Leucemia Linfatica Cronica (LLC): Un cancro a crescita lenta del sangue e del midollo osseo[2]
  • Linfoma Follicolare (LF): Un tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce le cellule B[2]
  • Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin[2]
  • Linfoma della Zona Marginale (MZL): Un tipo di linfoma non-Hodgkin a crescita lenta[4]
  • Linfoma Mantellare: Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin[5]
  • Disordine Linfoproliferativo Post-trapianto (PTLD): Un tipo di linfoma che può verificarsi dopo un trapianto di organi o di cellule staminali[3]

I ricercatori stanno anche studiando l’Obinutuzumab per l’uso in alcune condizioni renali, come la nefropatia membranosa e la glomerulonefrite fibrillare[6][7].

Come viene Somministrato l’Obinutuzumab

L’Obinutuzumab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente in una vena. La dose tipica è di 1000 mg, ma lo schema può variare a seconda della condizione trattata e di altri fattori[1].

Per esempio, uno schema comune per il primo ciclo di trattamento potrebbe essere:

  • Giorno 1: 100 mg
  • Giorno 2: 900 mg
  • Giorno 8: 1000 mg
  • Giorno 15: 1000 mg

Dopo il primo ciclo, i pazienti tipicamente ricevono 1000 mg il giorno 1 di ogni ciclo successivo. I cicli di trattamento sono solitamente di 21 o 28 giorni, e i pazienti possono ricevere fino a 8 cicli di trattamento[2].

Efficacia dell’Obinutuzumab

Gli studi clinici hanno dimostrato che l’Obinutuzumab può essere efficace nel trattamento di vari tumori del sangue. Per esempio:

  • Nel linfoma follicolare, l’Obinutuzumab ha mostrato risultati superiori rispetto ai trattamenti più vecchi come il rituximab, sia nei pazienti appena diagnosticati che in quelli il cui cancro è tornato dopo un precedente trattamento[4].
  • Nella leucemia linfatica cronica, l’Obinutuzumab ha dimostrato efficacia quando combinato con altri farmaci[4].
  • Per il disordine linfoproliferativo post-trapianto, studi preliminari suggeriscono che l’Obinutuzumab potrebbe essere efficace nei pazienti il cui cancro è tornato o non ha risposto ad altri trattamenti[3].

L’efficacia dell’Obinutuzumab può essere misurata in diversi modi, tra cui:

  • Tasso di risposta globale: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento
  • Tasso di risposta completa: La percentuale di pazienti il cui cancro scompare completamente dopo il trattamento
  • Sopravvivenza libera da progressione: Quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori
  • Sopravvivenza globale: Quanto a lungo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Obinutuzumab può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

  • Reazioni legate all’infusione: Queste possono verificarsi durante o entro 24 ore dalla somministrazione del farmaco e possono includere febbre, brividi e difficoltà respiratorie[1].
  • Aumento del rischio di infezioni: Poiché l’Obinutuzumab influenza il sistema immunitario, può aumentare il rischio di sviluppare infezioni[7].
  • Bassa conta delle cellule del sangue: L’Obinutuzumab può causare una diminuzione di vari tipi di cellule del sangue, che può portare a stanchezza, aumento del rischio di sanguinamento o aumento del rischio di infezione[1].

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali durante il trattamento.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’Obinutuzumab per saperne di più sulla sua efficacia e sicurezza. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • L’uso dell’Obinutuzumab in combinazione con altri farmaci per migliorare i risultati del trattamento[8]
  • Il test dell’Obinutuzumab in pazienti il cui cancro è tornato dopo precedenti trattamenti[3]
  • L’esplorazione dell’uso dell’Obinutuzumab in altre condizioni, come le malattie renali[6][7]
  • Lo studio degli effetti a lungo termine del trattamento con Obinutuzumab[5]

Questi studi in corso aiutano i medici a comprendere meglio come utilizzare l’Obinutuzumab in modo efficace e sicuro in diversi gruppi di pazienti.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Obinutuzumab (noto anche come GA101, Gazyva, Gazyvaro)
Tipo di Farmaco Anticorpo monoclonale anti-CD20 di Tipo II
Condizioni Studiate Leucemia linfatica cronica, Linfoma diffuso a grandi cellule B, Linfoma follicolare, Linfoma mantellare, Linfoma della zona marginale, Disturbo linfoproliferativo post-trapianto, Nefropatia membranosa, Glomerulonefrite fibrillare, Trombocitopenia immune
Somministrazione Infusione endovenosa, tipicamente dosi da 1000 mg
Schema di Dosaggio Comune Giorni 1, 8, 15 del primo ciclo, poi Giorno 1 dei cicli successivi
Durata del Trattamento Varia per studio: 2-6 cicli o fino a 2 anni di mantenimento
Risultati Primari Tasso di risposta globale, Tasso di risposta completa, Sopravvivenza libera da progressione
Risultati Secondari Sopdella risposta, Sicurezza e tollerabilità
Potenziali Vantaggi Potenziata eliminazione delle cellule B, Opzione senza chemioterapia per alcune condizioni
Effetti Collaterali Comuni Reazioni correlate all’infusione, Affaticamento, Nausea, Maggior rischio di infezioni

Studi clinici in corso su Obinutuzumab

  • Data di inizio: 2022-11-04

    Studio sulla Sicurezza e Attività Antitumorale di Glofitamab in Monoterapia e in Combinazione con Chemoimmunoterapia in Giovani con Linfoma Non-Hodgkin a Cellule B Maturo Refrattario o Recidivante

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Non-Hodgkin a cellule B mature, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio è rivolto a bambini e giovani adulti che hanno avuto una ricaduta o che non hanno risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza…

    Malattie indagate:
    Francia Italia Danimarca Germania Spagna Repubblica Ceca +2
  • Data di inizio: 2019-07-30

    Studio sulla Sicurezza e Attività Anti-Tumorale di Englumafusp Alfa, Obinutuzumab e Glofitamab in Pazienti con Linfoma Non-Hodgkin a Cellule B Recidivante/Refrattario

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Non-Hodgkin a cellule B recidivante/refrattario, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo tipo di linfoma può tornare o non rispondere ai trattamenti standard. Il trattamento in esame include l’uso di diversi farmaci: Englumafusp Alfa, un tipo di proteina progettata…

    Spagna Danimarca Belgio Italia Francia
  • Data di inizio: 2024-03-11

    Studio su BMS-986458 e Rituximab per pazienti con linfomi non-Hodgkin recidivanti/refrattari

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sui linfomi non-Hodgkin, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio esamina un nuovo farmaco chiamato BMS-986458, che viene somministrato sotto forma di compresse. Il farmaco sarà testato da solo e in combinazione con altri farmaci anti-linfoma, come il rituximab, che è una…

    Germania Paesi Bassi Francia Spagna
  • Data di inizio: 2022-07-04

    Studio su Linfoma Follicolare in Stadio Iniziale con Radioterapia e Anticorpi anti-CD20 (Rituximab e Obinutuzumab)

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Follicolare in Stadio Iniziale, un tipo di cancro che colpisce i linfonodi. Questo studio esamina l’efficacia di due trattamenti diversi. Il primo trattamento combina la radioterapia standard con un farmaco chiamato Rituximab, un anticorpo monoclonale che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Il…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2021-10-06

    Studio sull’efficacia e sicurezza di obinutuzumab e rituximab per adulti con leucemia linfoblastica acuta CD20-positiva appena diagnosticata

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda l’leucemia linfoblastica acuta, una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti adulti che hanno appena ricevuto una diagnosi di leucemia linfoblastica acuta con una caratteristica specifica chiamata CD20-positiva. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, obinutuzumab e rituximab, entrambi somministrati…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia
  • Data di inizio: 2021-10-29

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Obinutuzumab in adolescenti con nefrite lupica attiva di classe III o IV e sicurezza in pazienti pediatrici (5-12 anni)

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Il Lupus Nefrite è una malattia in cui il sistema immunitario attacca i reni, causando infiammazione e danni. Questo studio clinico si concentra su adolescenti e bambini con Lupus Nefrite attiva di Classe III o IV. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato obinutuzumab. Questo farmaco viene somministrato come una soluzione…

    Malattie indagate:
    Spagna Francia Italia Polonia
  • Data di inizio: 2022-04-22

    Studio sull’efficacia di Acalabrutinib, Obinutuzumab e Venetoclax in pazienti con leucemia linfatica cronica ad alto rischio non trattati in precedenza

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    La Leucemia Linfatica Cronica (LLC) è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con LLC ad alto rischio, caratterizzati da specifiche alterazioni genetiche come la delezione 17p, la mutazione TP53 o un cariotipo complesso. Queste condizioni possono rendere la malattia più difficile da trattare. Lo…

    Malattie indagate:
    Germania Austria
  • Data di inizio: 2017-01-31

    Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Glofitamab e Obinutuzumab in Pazienti con Linfoma Non-Hodgkin a Cellule B Recidivante/Refrattario

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivante/refrattario, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio esamina l’uso di due farmaci: Glofitamab e Obinutuzumab. Il Glofitamab è un anticorpo monoclonale bispecifico, mentre l’Obinutuzumab è un anticorpo monoclonale che si lega a una…

    Belgio Italia Repubblica Ceca Danimarca Francia Polonia +2
  • Data di inizio: 2024-09-02

    Studio sull’efficacia di zanubrutinib e obinutuzumab in pazienti con leucemia linfatica cronica o linfoma linfocitico piccolo non trattati

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Linfatica Cronica (CLL) e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule (SLL). Queste sono malattie del sangue che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame combina due farmaci: zanubrutinib, un inibitore chimico che si assume per via orale sotto forma di…

    Spagna
  • Data di inizio: 2025-02-11

    Studio su Glofitamab, Venetoclax e Zanubrutinib per Linfoma Mantellare ad Alto Rischio Non Trattato o Refrattario

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il linfoma a cellule del mantello è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su persone con linfoma a cellule del mantello che non hanno ancora ricevuto trattamento o che hanno avuto una ricaduta o non hanno risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo principale è…

    Malattie indagate:
    Belgio Francia

Glossario

  • Obinutuzumab: Un anticorpo monoclonale anti-CD20 di tipo II utilizzato per trattare determinati tipi di tumori del sangue e in fase di studio per varie condizioni autoimmuni.
  • CD20: Una proteina presente sulla superficie dei linfociti B, che sono un tipo di globuli bianchi. CD20 è il bersaglio dell'obinutuzumab e di altri trattamenti simili con anticorpi.
  • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Possono essere utilizzati per rilevare o trattare varie malattie.
  • Chronic lymphocytic leukemia (CLL): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, causando una sovrapproduzione di globuli bianchi anormali.
  • Follicular lymphoma: Un tipo di linfoma non-Hodgkin che inizia nel sistema linfatico ed è caratterizzato da una crescita lenta.
  • Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin che colpisce i linfociti B.
  • Mantle cell lymphoma: Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin a cellule B che tipicamente colpisce gli adulti anziani e spesso ha una prognosi sfavorevole.
  • Marginal zone lymphoma: Un tipo di linfoma non-Hodgkin a cellule B a crescita lenta che tipicamente ha origine nella zona marginale del tessuto linfoide.
  • Post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD): Una condizione caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule linfoidi dopo un trapianto di organi o di cellule staminali.
  • Membranous nephropathy: Un disturbo renale caratterizzato dall'ispessimento della membrana basale glomerulare, che spesso porta a disfunzione renale.
  • Fibrillary glomerulonephritis: Una rara malattia renale caratterizzata dal deposito di materiale fibrillare nei glomeruli, che porta a disfunzione renale.
  • Immune thrombocytopenia: Un disturbo autoimmune caratterizzato da una bassa conta piastrinica dovuta all'aumentata distruzione e alla ridotta produzione di piastrine.
  • Complete response (CR): La scomparsa di tutti i segni di cancro in risposta al trattamento.
  • Partial response (PR): Una diminuzione delle dimensioni del tumore o dell'estensione del cancro nel corpo in risposta al trattamento.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.