Obinutuzumab

L’obinutuzumab è un farmaco anticorpo monoclonale che ha come bersaglio il CD20, una proteina presente su determinate cellule del sistema immunitario. Questo articolo esamina gli studi clinici che indagano l’uso dell’obinutuzumab per il trattamento di diverse condizioni, tra cui vari tipi di linfoma, leucemia e disturbi autoimmuni. Esploreremo i potenziali benefici del farmaco, il profilo di sicurezza e l’efficacia rispetto ai trattamenti esistenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Obinutuzumab?

L’Obinutuzumab è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di tumori del sangue. È conosciuto con diversi nomi, tra cui Gazyva, Gazyvaro, GA101 e RO5072759[1][2]. L’Obinutuzumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, il che significa che è una proteina prodotta in laboratorio progettata per colpire specifiche cellule nel corpo[3].

Come Funziona l’Obinutuzumab

L’Obinutuzumab agisce prendendo di mira una specifica proteina chiamata CD20, che si trova sulla superficie di certi globuli bianchi chiamati cellule B. In molti tumori del sangue, queste cellule B crescono in modo incontrollato. Attaccandosi alla proteina CD20, l’Obinutuzumab aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e distruggere queste cellule B cancerose[3].

L’Obinutuzumab è considerato un “anticorpo anti-CD20 di tipo II”, il che significa che è stato progettato per essere più efficace nel distruggere le cellule tumorali rispetto ai farmaci più vecchi che prendono di mira il CD20[4].

Condizioni Trattate con l’Obinutuzumab

L’Obinutuzumab viene utilizzato per trattare diversi tipi di tumori del sangue e condizioni correlate, tra cui:

  • Leucemia Linfatica Cronica (LLC): Un cancro a crescita lenta del sangue e del midollo osseo[2]
  • Linfoma Follicolare (LF): Un tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce le cellule B[2]
  • Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin[2]
  • Linfoma della Zona Marginale (MZL): Un tipo di linfoma non-Hodgkin a crescita lenta[4]
  • Linfoma Mantellare: Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin[5]
  • Disordine Linfoproliferativo Post-trapianto (PTLD): Un tipo di linfoma che può verificarsi dopo un trapianto di organi o di cellule staminali[3]

I ricercatori stanno anche studiando l’Obinutuzumab per l’uso in alcune condizioni renali, come la nefropatia membranosa e la glomerulonefrite fibrillare[6][7].

Come viene Somministrato l’Obinutuzumab

L’Obinutuzumab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente in una vena. La dose tipica è di 1000 mg, ma lo schema può variare a seconda della condizione trattata e di altri fattori[1].

Per esempio, uno schema comune per il primo ciclo di trattamento potrebbe essere:

  • Giorno 1: 100 mg
  • Giorno 2: 900 mg
  • Giorno 8: 1000 mg
  • Giorno 15: 1000 mg

Dopo il primo ciclo, i pazienti tipicamente ricevono 1000 mg il giorno 1 di ogni ciclo successivo. I cicli di trattamento sono solitamente di 21 o 28 giorni, e i pazienti possono ricevere fino a 8 cicli di trattamento[2].

Efficacia dell’Obinutuzumab

Gli studi clinici hanno dimostrato che l’Obinutuzumab può essere efficace nel trattamento di vari tumori del sangue. Per esempio:

  • Nel linfoma follicolare, l’Obinutuzumab ha mostrato risultati superiori rispetto ai trattamenti più vecchi come il rituximab, sia nei pazienti appena diagnosticati che in quelli il cui cancro è tornato dopo un precedente trattamento[4].
  • Nella leucemia linfatica cronica, l’Obinutuzumab ha dimostrato efficacia quando combinato con altri farmaci[4].
  • Per il disordine linfoproliferativo post-trapianto, studi preliminari suggeriscono che l’Obinutuzumab potrebbe essere efficace nei pazienti il cui cancro è tornato o non ha risposto ad altri trattamenti[3].

L’efficacia dell’Obinutuzumab può essere misurata in diversi modi, tra cui:

  • Tasso di risposta globale: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento
  • Tasso di risposta completa: La percentuale di pazienti il cui cancro scompare completamente dopo il trattamento
  • Sopravvivenza libera da progressione: Quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori
  • Sopravvivenza globale: Quanto a lungo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Obinutuzumab può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

  • Reazioni legate all’infusione: Queste possono verificarsi durante o entro 24 ore dalla somministrazione del farmaco e possono includere febbre, brividi e difficoltà respiratorie[1].
  • Aumento del rischio di infezioni: Poiché l’Obinutuzumab influenza il sistema immunitario, può aumentare il rischio di sviluppare infezioni[7].
  • Bassa conta delle cellule del sangue: L’Obinutuzumab può causare una diminuzione di vari tipi di cellule del sangue, che può portare a stanchezza, aumento del rischio di sanguinamento o aumento del rischio di infezione[1].

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali durante il trattamento.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’Obinutuzumab per saperne di più sulla sua efficacia e sicurezza. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • L’uso dell’Obinutuzumab in combinazione con altri farmaci per migliorare i risultati del trattamento[8]
  • Il test dell’Obinutuzumab in pazienti il cui cancro è tornato dopo precedenti trattamenti[3]
  • L’esplorazione dell’uso dell’Obinutuzumab in altre condizioni, come le malattie renali[6][7]
  • Lo studio degli effetti a lungo termine del trattamento con Obinutuzumab[5]

Questi studi in corso aiutano i medici a comprendere meglio come utilizzare l’Obinutuzumab in modo efficace e sicuro in diversi gruppi di pazienti.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Obinutuzumab (noto anche come GA101, Gazyva, Gazyvaro)
Tipo di Farmaco Anticorpo monoclonale anti-CD20 di Tipo II
Condizioni Studiate Leucemia linfatica cronica, Linfoma diffuso a grandi cellule B, Linfoma follicolare, Linfoma mantellare, Linfoma della zona marginale, Disturbo linfoproliferativo post-trapianto, Nefropatia membranosa, Glomerulonefrite fibrillare, Trombocitopenia immune
Somministrazione Infusione endovenosa, tipicamente dosi da 1000 mg
Schema di Dosaggio Comune Giorni 1, 8, 15 del primo ciclo, poi Giorno 1 dei cicli successivi
Durata del Trattamento Varia per studio: 2-6 cicli o fino a 2 anni di mantenimento
Risultati Primari Tasso di risposta globale, Tasso di risposta completa, Sopravvivenza libera da progressione
Risultati Secondari Sopdella risposta, Sicurezza e tollerabilità
Potenziali Vantaggi Potenziata eliminazione delle cellule B, Opzione senza chemioterapia per alcune condizioni
Effetti Collaterali Comuni Reazioni correlate all’infusione, Affaticamento, Nausea, Maggior rischio di infezioni

Studi clinici in corso su Obinutuzumab

  • Data di inizio: 2024-03-21

    Studio sull’uso di Glofitamab in combinazione con rituximab o obinutuzumab e farmaci aggiuntivi per pazienti con sindrome di Richter non trattata

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Richter’s syndrome è una condizione in cui la leucemia linfatica cronica si trasforma in un tipo di linfoma aggressivo chiamato linfoma diffuso a grandi cellule B. Questo studio si concentra su pazienti con questa sindrome che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per la stessa. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento combinato che include il…

    Malattie indagate:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-11-14

    Studio su MEN1703 e Glofitamab in Pazienti con Linfoma Non-Hodgkin a Cellule B Aggressivo Recidivante o Refrattario

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Non-Hodgkin a cellule B aggressive che è ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Questo tipo di linfoma è un tumore che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in studio prevede l’uso di due farmaci: MEN1703, una capsula orale, e…

    Polonia Francia Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio dell’effetto di obinutuzumab sui livelli di anticorpi PLA2R in pazienti con nefropatia membranosa primaria

    Non ancora in reclutamento

    1

    Lo studio esamina l’efficacia del farmaco obinutuzumab nel trattamento della nefropatia membranosa primaria, una malattia dei reni che causa la perdita di proteine nelle urine. Questa condizione può portare a gonfiore degli arti, bassi livelli di proteine nel sangue e altri problemi di salute. Il trattamento prevede la somministrazione di Gazyvaro (obinutuzumab) attraverso infusione endovenosa.…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio per confrontare il trattamento standard e ridotto in pazienti con leucemia mieloide acuta o leucemia linfatica cronica senza malattia residua dopo chemioterapia di induzione

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) e della leucemia linfatica cronica (CLL). Lo studio è diviso in due parti: un registro per monitorare la malattia minima residua (MRD) e una sperimentazione clinica che confronta diversi approcci terapeutici. I farmaci utilizzati includono citarabina, etoposide, cladribina, mitoxantrone, daunorubicina, midostaurin, ibrutinib, obinutuzumab, fludarabina…

    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio di glofitamab e pirtobrutinib in pazienti con linfoma mantellare recidivante/refrattario e in pazienti non precedentemente trattati

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma mantellare (MCL), un tipo di tumore del sistema linfatico. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di tre farmaci: glofitamab, pirtobrutinib e obinutuzumab. Il linfoma mantellare è una forma di cancro che colpisce un tipo particolare di globuli bianchi chiamati linfociti B. Lo studio esaminerà l’efficacia…

    Danimarca Svezia Norvegia Germania Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di obinutuzumab nel trattamento della vasculite crioglobulinemica non infettiva attiva in pazienti refrattari o intolleranti al rituximab

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina l’uso di Obinutuzumab nel trattamento della vasculite crioglobulinemica non infettiva attiva in pazienti che non hanno risposto o non tollerano il trattamento con Rituximab. La vasculite crioglobulinemica è una malattia che causa infiammazione dei vasi sanguigni quando alcune proteine del sangue si raggruppano e si depositano nei vasi quando la temperatura…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sui Test Cutanei per Allergie da Bioterapia in Pazienti con Cancro: Atezolizumab e Combinazione di Farmaci

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su diverse malattie, tra cui la leucemia linfatica cronica, l’amiloidosi AL, il carcinoma a cellule squamose dell’esofago, il mieloma, il colangiocarcinoma, il linfoma di Hodgkin, il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il carcinoma colorettale con deficit di riparazione del mismatch (dMMR), il carcinoma polmonare a piccole cellule, il linfoma…

    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di Obinutuzumab per pazienti con granulomatosi con poliangioite recidivante (Wegener)

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla granulomatosi con poliangioite, una malattia rara che causa infiammazione dei vasi sanguigni. Questa condizione può portare a danni agli organi e sintomi come febbre, stanchezza e dolori articolari. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato obinutuzumab, noto anche con il nome in codice RO5072759. Questo farmaco viene somministrato…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio su Obinutuzumab, Vemurafenib e Cobimetinib per pazienti con leucemia a cellule capellute già trattati o non idonei alla chemioterapia

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla leucemia a cellule capellute, una forma rara di cancro del sangue. I pazienti coinvolti nello studio hanno già ricevuto trattamenti precedenti o non sono idonei per la chemioterapia tradizionale. Lo studio utilizza una combinazione di tre farmaci: obinutuzumab, vemurafenib e cobimetinib. Obinutuzumab è un farmaco somministrato per via endovenosa,…

    Italia
  • Data di inizio: 2023-07-31

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Obinutuzumab rispetto a Micofenolato Mofetile nei pazienti con sindrome nefrosica idiopatica infantile

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Sindrome Nefrosica Idiopatica dell’Infanzia, una condizione che colpisce i reni dei bambini, causando gonfiore e perdita di proteine nelle urine. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: Obinutuzumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, e Mycophenolate Mofetil (MMF), disponibile in compresse rivestite e sospensione orale. Obinutuzumab…

    Malattie indagate:
    Polonia Germania Belgio Italia Spagna Francia

Glossario

  • Obinutuzumab: Un anticorpo monoclonale anti-CD20 di tipo II utilizzato per trattare determinati tipi di tumori del sangue e in fase di studio per varie condizioni autoimmuni.
  • CD20: Una proteina presente sulla superficie dei linfociti B, che sono un tipo di globuli bianchi. CD20 è il bersaglio dell'obinutuzumab e di altri trattamenti simili con anticorpi.
  • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Possono essere utilizzati per rilevare o trattare varie malattie.
  • Chronic lymphocytic leukemia (CLL): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, causando una sovrapproduzione di globuli bianchi anormali.
  • Follicular lymphoma: Un tipo di linfoma non-Hodgkin che inizia nel sistema linfatico ed è caratterizzato da una crescita lenta.
  • Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin che colpisce i linfociti B.
  • Mantle cell lymphoma: Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin a cellule B che tipicamente colpisce gli adulti anziani e spesso ha una prognosi sfavorevole.
  • Marginal zone lymphoma: Un tipo di linfoma non-Hodgkin a cellule B a crescita lenta che tipicamente ha origine nella zona marginale del tessuto linfoide.
  • Post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD): Una condizione caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule linfoidi dopo un trapianto di organi o di cellule staminali.
  • Membranous nephropathy: Un disturbo renale caratterizzato dall'ispessimento della membrana basale glomerulare, che spesso porta a disfunzione renale.
  • Fibrillary glomerulonephritis: Una rara malattia renale caratterizzata dal deposito di materiale fibrillare nei glomeruli, che porta a disfunzione renale.
  • Immune thrombocytopenia: Un disturbo autoimmune caratterizzato da una bassa conta piastrinica dovuta all'aumentata distruzione e alla ridotta produzione di piastrine.
  • Complete response (CR): La scomparsa di tutti i segni di cancro in risposta al trattamento.
  • Partial response (PR): Una diminuzione delle dimensioni del tumore o dell'estensione del cancro nel corpo in risposta al trattamento.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.