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18F-DPA-714 è un tracciante radioattivo sperimentale, noto anche con il nome chimico completo N,N-DIETIL-(2-(4-(2-(18F)FLUOROETOSSI)FENIL)-5,7-DIMETILPIRAZOLO(1,5-A)PIRIMIDIN-3-IL)ACETAMMIDE. È una soluzione iniettabile somministrata per via endovenosa e viene utilizzata nell'imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) per visualizzare l'infiammazione nel cervello.[3] La sostanza non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri del prodotto, il che significa che rimane un agente sperimentale fornito dal Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse.[3] Nei dati del registro, 18F-DPA-714 compare come sostanza in esame in due studi e in due registri del prodotto è parte di una combinazione fissa.[3]
18F-DPA-714 si lega alla proteina traslocatrice (TSPO), che è presente a livelli più elevati quando le cellule immunitarie del cervello sono attivate. Attaccando un atomo radioattivo di fluoro-18 alla molecola, il tracciante può essere rilevato da uno scanner PET. Questo permette ai ricercatori di mappare le aree di neuroinfiammazione nel cervello senza prelevare un campione di tessuto. L'esito primario dello studio di Fase 3 nella depressione misura la densità della TSPO come volume di distribuzione cerebrale del tracciante.[3] Nello studio sull'emorragia intracerebrale, il legame viene misurato come rapporto medio del valore di captazione standardizzato (SUVR) nell'edema periematomatoso.[1] Nell'encefalite autoimmune, il potenziale di legame dell'intero cervello viene calcolato utilizzando un metodo di clustering automatizzato.[2]
18F-DPA-714 viene somministrato come iniezione endovenosa. La forma farmaceutica è una soluzione iniettabile.[3] Nello studio di Fase 3 sulla depressione, l'attività somministrata è di 370 megabecquerel (MBq).[3] Nei due studi di Fase 2, la dose è di 3,5 MBq per chilogrammo di peso corporeo.[1][2] Dopo l'iniezione, i partecipanti vengono sottoposti a una scansione PET per misurare la captazione del tracciante nel cervello.
Sono registrati tre studi interventistici per 18F-DPA-714. Il più grande è uno studio di Fase 2 sull'emorragia intracerebrale con 117 partecipanti, autorizzato ma senza risultati ancora riportati.[1] Il più piccolo è uno studio di Fase 2 sull'encefalite autoimmune con 20 partecipanti, anch'esso autorizzato.[2] L'unico studio completato è uno studio di Fase 3 sul disturbo depressivo con 60 partecipanti.[3] Nessuno dei registri include risultati di efficacia pubblicati; gli studi misurano principalmente il legame del tracciante come marcatore di neuroinfiammazione.
Lo studio di Fase 3 sulla depressione confronta tre gruppi: pazienti con un episodio depressivo maggiore in corso, pazienti in remissione da almeno otto settimane con antidepressivi e controlli sani appaiati per età e sesso.[3] L'endpoint primario è il volume di distribuzione cerebrale di [18F]DPA-714 come misura della densità della TSPO.[3] Lo studio sull'emorragia intracerebrale misura il legame del tracciante nell'edema periematomatoso al giorno 10 e lo correla con l'esito funzionale sulla scala di Rankin modificata a sei mesi.[1] Lo studio sull'encefalite autoimmune misura il potenziale di legame dell'intero cervello rispetto a controlli sani.[2]
Nei registri di questi studi non sono riportati dati sugli effetti indesiderati. In quanto tracciante radioattivo sperimentale, il profilo di sicurezza è ancora in fase di valutazione negli studi in corso e completati.
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