In breve
RO7795068 è una sostanza sperimentale a base proteica in studio per la gestione del peso in persone con obesità o sovrappeso. La sostanza è sviluppata da F. Hoffmann-La Roche Ltd e non ha autorizzazione all'immissione in commercio in questi registri.
Punti chiave
- Studi di fase 3 stanno valutando RO7795068 nell'obesità o nel sovrappeso, con e senza diabete di tipo 2.
- Lo studio più ampio arruola 2.000 partecipanti senza diabete di tipo 2.
- Entrambi gli studi misurano la variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale alla settimana 72.
- RO7795068 è una sostanza sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio in questi registri.
- La sostanza è una soluzione iniettabile a base proteica.
Che cos'è RO7795068?
RO7795068 è una sostanza sperimentale a base proteica in fase di sviluppo per la gestione del peso. Il suo nome chimico completo è N-[2-(3-CYANO-5-FLUOROPHENYL)-2-METHYL-1-OXOPROPYL]-BETA-ALANYL-L-ALPHA-GLUTAMYLGLYCYL-L-THREONYL-L-PHENYLALANYL-L-THREONYL-L-SERYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-TYROSYL-L-SERYL-L-ISOLEUCYL-2-METHYLALANYL-L-LEUCYL-L-ALPHA-ASPARTYL-L-LYSYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYL-L-GLUTAMINYL-N6-[N-(19-CARBOXY-1-OXONONADECYL)-L-GAMMA-GLUTAMYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL-2-[2-(2-AMINOETHOXY)ETHOXY]ACETYL]-L-LYSYL-L-ALANYL-L-PHENYLALANYL-L-VALYL-L-GLUTAMINYL-L-TRYPTOPHYL-L-LEUCYL-L-ISOLEUCYL-L-ALANYLGLYCYLGLYCYL-L-PROLYL-L-SERYL-L-SERYLGLYCYL-L-ALANYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-PROLYL-L-SERINAMIDE. La sostanza è registrata nel sistema informativo europeo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS) con il nome di prodotto RO7795068 ed è fornita da F. Hoffmann-La Roche Ltd. Non ha autorizzazione all'immissione in commercio in questi registri di prodotto, il che significa che è ancora una sostanza sperimentale.
Come funziona RO7795068?
Il meccanismo d'azione di RO7795068 non è descritto nei registri degli studi. I due studi autorizzati sono progettati per valutarne l'effetto sulla gestione del peso rispetto al placebo, ma i dati del registro non indicano su quale bersaglio molecolare agisca la sostanza.
Per quali condizioni è in studio RO7795068?
- Obesità o sovrappeso senza diabete di tipo 2 — uno studio di fase 3 sta verificando se RO7795068 aiuti le persone con eccesso di peso corporeo che non hanno il diabete di tipo 2 a perdere peso nell'arco di 72 settimane.
- Obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2 — un secondo studio di fase 3 sta valutando la sostanza in persone che presentano sia eccesso di peso corporeo sia diabete di tipo 2, una condizione in cui i livelli di zucchero nel sangue sono troppo elevati.
Come viene somministrato RO7795068?
RO7795068 è formulato come soluzione iniettabile. I registri non specificano la via di somministrazione né lo schema posologico utilizzato negli studi.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Due studi di fase 3 autorizzati stanno studiando RO7795068 nell'obesità o nel sovrappeso. L'esito primario in ciascuno studio è la variazione percentuale (%) del peso corporeo rispetto al basale alla settimana 72, che misura quanto peso corporeo perdono i partecipanti nell'arco di 72 settimane rispetto al loro peso iniziale. Gli studi sono autorizzati, il che significa che hanno ricevuto l'approvazione per procedere, ma al momento non sono riportati risultati nei registri.