Mk-1088 – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

MK-1088: Un Nuovo Promettente Trattamento per i Tumori Solidi Avanzati

È in corso uno studio clinico innovativo per valutare il potenziale di MK-1088, un nuovo farmaco in fase di sperimentazione per pazienti con tumori solidi avanzati. Questo studio mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di MK-1088 quando utilizzato da solo o in combinazione con pembrolizumab, un trattamento immunoterapico consolidato. Lo studio offre speranza per i pazienti che non hanno risposto alle terapie convenzionali e cerca di comprendere come MK-1088 influisca sulle dimensioni del tumore e sui risultati complessivi del paziente.

Cos’è MK-1088?

MK-1088 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati. Attualmente è sottoposto a studi clinici per valutarne la sicurezza, l’efficacia e il suo funzionamento nel corpo (noto come farmacocinetica)^[1]. MK-1088 è un farmaco orale, il che significa che viene assunto per via orale sotto forma di compressa^[1].

Quale condizione tratta MK-1088?

MK-1088 è in fase di sviluppo per trattare tumori solidi avanzati^[1]. I tumori solidi sono masse anomale di tessuto che non contengono cisti o aree liquide. Possono verificarsi in molte parti del corpo, come polmoni, seno, colon o prostata. Quando un tumore solido è descritto come “avanzato”, di solito significa che il cancro si è diffuso dal punto di origine ad altre parti del corpo o è in uno stadio più avanzato e difficile da trattare.

Questo farmaco è in fase di studio su pazienti i cui tumori non hanno risposto alla terapia convenzionale, il che significa che i trattamenti standard non sono stati efficaci nel controllare il loro cancro^[1].

Come viene somministrato MK-1088?

MK-1088 viene somministrato come compressa orale che i pazienti assumono quotidianamente. Nello studio clinico attuale, vengono testate diverse dosi^[1]:

100 mg al giorno
200 mg al giorno
400 mg al giorno
600 mg al giorno

Il farmaco viene assunto nei giorni 1-21 di ogni ciclo di 21 giorni. Ciò significa che i pazienti assumono il farmaco per 21 giorni, seguiti da una pausa di 7 giorni prima di iniziare il ciclo successivo. Il trattamento può continuare fino a 35 cicli, che corrispondono a circa 24 mesi (2 anni)^[1].

Studio Clinico Attuale

MK-1088 è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 1/Fase 2. Questo tipo di studio è progettato per^[1]:

Valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco
Determinare come il farmaco si comporta nel corpo (farmacocinetica)
Esaminare l’effetto di MK-1088 sulle dimensioni del tumore

Lo studio sta testando MK-1088 sia come trattamento singolo (monoterapia) che in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab^[1].

Terapia Combinata con Pembrolizumab

Oltre a testare MK-1088 da solo, lo studio clinico sta anche esaminando come funziona quando combinato con un farmaco chiamato pembrolizumab. Il pembrolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali^[1].

Nella parte di terapia combinata dello studio:

I pazienti ricevono MK-1088 quotidianamente (100 mg o 200 mg) nei giorni 1-21 di ogni ciclo di 21 giorni
Ricevono anche pembrolizumab come infusione endovenosa (IV) di 200 mg ogni 3 settimane, il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni
Questo trattamento combinato può continuare fino a 35 cicli (circa 24 mesi)^[1]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Un obiettivo principale dello studio clinico è valutare la sicurezza di MK-1088. I ricercatori sono particolarmente interessati a^[1]:

Tossicità limitanti la dose (DLT): Questi sono effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l’aumento della dose del farmaco.
Eventi avversi (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante il trattamento, sia che sia considerato correlato al farmaco o meno.
La percentuale di partecipanti che devono interrompere il trattamento a causa degli effetti collaterali.

Lo studio sta monitorando attentamente questi aspetti per garantire la sicurezza dei pazienti e determinare la dose più appropriata per l’uso futuro^[1].

Efficacia di MK-1088

Per misurare l’efficacia di MK-1088, i ricercatori stanno esaminando il Tasso di Risposta Obiettiva (ORR). Questo misura la percentuale di pazienti i cui tumori si riducono o scompaiono dopo il trattamento. L’ORR include due tipi di risposte^[1]:

Risposta Completa (CR): Tutti i segni rilevabili del tumore scompaiono
Risposta Parziale (PR): Il tumore si riduce di almeno il 30%

Queste risposte vengono valutate utilizzando criteri standardizzati chiamati RECIST 1.1 (Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi) o una versione modificata per il cancro alla prostata. L’efficacia viene valutata sia per MK-1088 da solo che in combinazione con pembrolizumab^[1].

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	MK-1088
Somministrazione	Compressa orale, giornaliera per 21 giorni in ogni ciclo di 21 giorni
Durata	Fino a 35 cicli (circa 24 mesi)
Dosaggi testati	100 mg, 200 mg, 400 mg, 600 mg
Terapia combinata	MK-1088 + Pembrolizumab (infusione endovenosa di 200 mg ogni 3 settimane)
Risultati primari	Percentuale di partecipanti che manifestano DLT, EA e interruzione del trattamento a causa di EA
Risultati secondari	Farmacocinetica (AUC, Cmax) e Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Popolazione target	Pazienti con tumori solidi avanzati che non rispondono alla terapia convenzionale

Studi in corso con Mk-1088

Data di inizio: 2022-06-29

Studio sulla sicurezza di MK-1088 e pembrolizumab in pazienti con tumori solidi avanzati

Non in reclutamento
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Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori solidi avanzati o metastatici. Questi sono tumori che si sono diffusi oltre il loro sito di origine e sono difficili da trattare. Il trattamento in esame include l’uso di MK-1088, un farmaco sperimentale, sia da solo che in combinazione con pembrolizumab. Pembrolizumab è un farmaco già…
Malattie studiate:
- Tumore
Farmaci studiati:
- Pembrolizumab
- Mk-1088

Glossario

Advanced Solid Tumors: Tumori solidi che si sono diffusi dal loro punto di origine ad altre parti del corpo e sono generalmente difficili da trattare con metodi standard.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed espulso.
Monotherapy: Trattamento che utilizza un singolo farmaco.
Dose-limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una diminuzione del dosaggio.
Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante l'uso di un trattamento medico, sia che sia considerato correlato al trattamento o meno.
Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi - un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento in base alla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
Complete Response (CR): La scomparsa di tutti i tumori target in risposta al trattamento.
Partial Response (PR): Una diminuzione delle dimensioni dei tumori target di almeno il 30% in risposta al trattamento.