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Methotrexate

Il metotrexato è un farmaco versatile che è stato oggetto di numerosi studi clinici in varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso del metotrexato negli studi clinici per condizioni come l’artrite reumatoide, la psoriasi, la gravidanza ectopica e la neoplasia trofoblastica gestazionale. Esamineremo la sua efficacia, sicurezza e potenziali nuove applicazioni nel trattamento medico.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Metotrexato?

Il metotrexato è un farmaco versatile utilizzato per trattare varie condizioni. È conosciuto con diversi altri nomi, tra cui MTX, ametopterina e Trexall®[1]. Il metotrexato appartiene a una classe di farmaci chiamati antimetaboliti, che agiscono interferendo con la crescita di determinate cellule nel corpo[2].

Condizioni Trattate con il Metotrexato

Il metotrexato è utilizzato per trattare un’ampia gamma di condizioni, tra cui:

  • Artrite Reumatoide: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni[3]
  • Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale[4]
  • Alcuni tipi di cancro: Inclusi leucemia, linfoma e cancro ovarico[1][5]
  • Leucemia a Grandi Linfociti Granulari (LGL): Un raro tipo di cancro del sangue[6]
  • Alopecia Areata: Un disturbo autoimmune che causa la perdita dei capelli[7]
  • Cancro Colorettale: Quando usato in combinazione con altri farmaci[8]

Come Funziona il Metotrexato

Il metotrexato agisce in modi diversi a seconda della condizione trattata:

  • Per il cancro: Interferisce con la crescita delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e moltiplicarsi[5].
  • Per le condizioni autoimmuni: Sopprime il sistema immunitario, riducendo l’infiammazione e rallentando la progressione della malattia[3].
  • Per la Leucemia LGL: Aiuta a normalizzare la conta delle cellule del sangue e riduce i sintomi associati alla malattia[6].

Come viene Somministrato il Metotrexato

Il metotrexato può essere somministrato in diversi modi:

  • Compresse orali: Assunte per via orale, spesso su base settimanale[6]
  • Iniezioni: Somministrate sotto la pelle (sottocutanee) o in un muscolo[9]
  • Infusione endovenosa: Somministrata direttamente in vena[3]

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dalla condizione trattata e dalla risposta del paziente al farmaco. Per esempio, nell’artrite reumatoide, un dosaggio comune è di 7,5-25 mg a settimana[3].

Il Metotrexato nelle Terapie Combinate

Il metotrexato è spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorarne l’efficacia:

  • Con farmaci biologici come infliximab o ocrelizumab per l’artrite reumatoide[3]
  • Come parte di un regime di chemioterapia “metronomica” per il cancro colorettale, combinato con farmaci come capecitabina, ciclofosfamide e celecoxib[8]
  • Con sirolimus per alcuni tipi di leucemia e linfoma[1]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il metotrexato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Nausea e vomito
  • Affaticamento
  • Ulcere della bocca
  • Aumento del rischio di infezioni
  • Anomalie della funzione epatica

Per minimizzare gli effetti collaterali, i medici spesso prescrivono integratori di acido folico ai pazienti che assumono metotrexato[3]. È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente eventuali sintomi insoliti.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

I ricercatori continuano a studiare il metotrexato per trovare nuovi usi e migliorarne l’efficacia:

  • Indagando sul suo uso in combinazione con altri farmaci per vari tipi di cancro[1]
  • Esplorando la sua efficacia nel trattamento dell’alopecia areata (perdita di capelli)[7]
  • Studiando diversi regimi di dosaggio per ottimizzare il trattamento di condizioni come la leucemia LGL[6]

Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione del metotrexato e a migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con varie condizioni.

Condition Study Type Methotrexate Administration Key Findings/Objectives
Artrite Reumatoide Randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo Orale, in combinazione con BCD-089 Valutazione dell’efficacia e della sicurezza di BCD-089 con metotrexato in pazienti resistenti alla monoterapia con metotrexato
Orticaria Cronica Idiopatica Studio clinico randomizzato Orale, 0,2-0,25 mg/kg/settimana Confronto tra metotrexato + anti-H1 vs placebo + anti-H1 nei casi gravi
Gravidanza Ectopica Studio clinico randomizzato Intramuscolare, dose singola di 100 mg Confronto tra metotrexato e letrozolo orale per il trattamento precoce della gravidanza ectopica
Psoriasi Ungueale Studio di fase IIB sulla risposta alla dose Topico, concentrazioni 0,05%, 0,25% e 1,0% Valutazione dell’efficacia e della sicurezza del metotrexato topico per la psoriasi ungueale
Neoplasia Trofoblastica Gestazionale Studio randomizzato di fase III Intramuscolare, settimanale Confronto tra metotrexato e dactinomicina nella neoplasia trofoblastica gestazionale a basso rischio

FAQ

  • Che cos’è il metotrexato e come funziona? Il metotrexato è un farmaco antimetabolita che inibisce la diidrofolato reduttasi. Viene utilizzato per trattare varie condizioni, inclusi alcuni tipi di cancro, malattie autoimmuni e gravidanze ectopiche. Funziona interferendo con la crescita e la divisione cellulare, che può aiutare a ridurre l’infiammazione e sopprimere il sistema immunitario in determinate condizioni.
  • In quali condizioni mediche viene studiato il metotrexato? Gli studi clinici stanno esplorando l’uso del metotrexato in varie condizioni, tra cui l’artrite reumatoide, la psoriasi, la gravidanza ectopica, la neoplasia trofoblastica gestazionale e l’orticaria cronica idiopatica. Viene inoltre studiato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento.
  • Come viene somministrato il metotrexato negli studi clinici? Il metotrexato può essere somministrato in modi diversi a seconda della condizione e del disegno dello studio. Negli studi menzionati, è stato somministrato per via orale, intramuscolare e persino topica per la psoriasi ungueale. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione variano in base allo studio specifico e alla condizione trattata.
  • Quali sono alcuni potenziali effetti collaterali del metotrexato? Gli effetti collaterali comuni del metotrexato possono includere nausea, affaticamento e ulcere della bocca. Gli effetti collaterali più gravi possono includere danni al fegato, problemi polmonari e maggior rischio di infezioni. Negli studi clinici, i pazienti vengono monitorati attentamente per gli effetti avversi, e la sicurezza è una considerazione chiave nella valutazione dell’efficacia del farmaco.
  • Come si confronta il metotrexato con altri trattamenti negli studi clinici? In vari studi, il metotrexato viene confrontato con altri trattamenti o utilizzato in combinazione con altri farmaci. Per esempio, nell’artrite reumatoide, viene studiato insieme a nuovi farmaci biologici. Nella neoplasia trofoblastica gestazionale, viene confrontato con la dactinomicina. L’obiettivo è determinare se il metotrexato è più efficace, più sicuro o può migliorare l’efficacia di altri trattamenti.

Studi clinici in corso su Methotrexate

  • Data di inizio: 2018-10-23

    Studio sull’osteosarcoma ad alto rischio: mifamurtide con chemioterapia post-operatoria per pazienti fino a 50 anni

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio si concentra sull’osteosarcoma, un tipo di tumore osseo che può essere particolarmente aggressivo. In particolare, si rivolge a pazienti con osteosarcoma ad alto rischio, che include casi con metastasi al momento della diagnosi o con una risposta scarsa alla chemioterapia pre-operatoria. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia del farmaco mifamurtide, somministrato insieme alla chemioterapia…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-07-24

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di FBL-MTX in Pazienti con Artrite Reumatoide

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Methotrexate, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è racchiuso in liposomi a base di folato, una tecnologia che potrebbe migliorare la sua efficacia e tollerabilità. Lo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Portogallo
  • Data di inizio: 2025-03-12

    Studio sull’efficacia e sicurezza di etanercept e methotrexate in pazienti con arterite a cellule giganti

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    La ricerca clinica si concentra sullarterite a cellule giganti, una condizione che causa infiammazione delle arterie, spesso colpendo quelle della testa. Questo studio mira a confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: etanercept e methotrexate. Letanercept è un farmaco iniettabile che agisce bloccando una proteina nel corpo che causa infiammazione, mentre il methotrexate è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia
  • Data di inizio: 2022-09-27

    Studio sull’efficacia del methotrexate e combinazione di farmaci nei pazienti con cancro del colon-retto metastatico

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro del colon-retto metastatico, cioè quando il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. L’obiettivo è valutare l’efficacia di trattamenti personalizzati basati su un profilo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Norvegia
  • Data di inizio: 2024-10-25

    Studio sull’uso di larotrectinib nei bambini con glioma ad alto grado di nuova diagnosi con fusione NTRK

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento di bambini con un tipo di tumore cerebrale chiamato glioma ad alto grado, che include anche una forma specifica nota come glioma pontino intrinseco diffuso (DIPG). Questi tumori sono stati recentemente diagnosticati e presentano una particolare alterazione genetica chiamata fusione NTRK. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2024-06-20

    Studio sull’uso del metotrexato nei pazienti con artrite reumatoide attiva

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Il trattamento in esame utilizza il Methotrexate, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione e rallentare la progressione della malattia. Il Methotrexate sarà somministrato in due forme: come compresse da 10 mg e come soluzione…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Norvegia Paesi Bassi Austria Svezia Romania Italia
  • Data di inizio: 2024-07-18

    Studio su pazienti adulti con malattie ematologiche: ciclofosfamide e metotrexato per prevenire la malattia del trapianto contro l’ospite

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con malattie ematologiche come leucemie o linfomi, che necessitano di un trapianto di cellule staminali ematopoietiche da un donatore compatibile. L’obiettivo principale è valutare l’incidenza di una complicanza chiamata malattia del trapianto contro l’ospite (GVHD) di grado 3-4, resistente ai corticosteroidi, dopo il trapianto. Questa condizione si…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-11-08

    Studio sull’efficacia di Rituximab e combinazione di farmaci per linfoma aggressivo a cellule B ad alto rischio

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il linfoma è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio si concentra su linfomi aggressivi a cellule B, che sono forme particolarmente rapide e gravi di questa malattia. Il trattamento in esame è chiamato R-Hyper-CVAD/R-MA, un regime che combina diversi farmaci per combattere il cancro. I farmaci…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Svezia
  • Data di inizio: 2025-06-06

    Studio su Rituximab e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Granulomatosi con Poliangiite e Risposta Inadeguata alla Terapia Standard

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    La granulomatosi con poliangioite è una malattia rara che causa infiammazione dei vasi sanguigni, portando a danni in vari organi. Questo studio si concentra su pazienti che non hanno risposto adeguatamente alle terapie standard, che di solito includono una combinazione di glucocorticoidi con ciclofosfamide o rituximab. L’obiettivo è trovare la strategia terapeutica più efficace per…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-12-05

    Studio sull’efficacia di Resomelagon e Methotrexate in pazienti con artrite reumatoide precoce e infiammazione attiva

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Il trattamento in esame include l’uso di Methotrexate, un farmaco comunemente usato per trattare questa condizione, e un nuovo farmaco chiamato AP1189. AP1189 è somministrato in compresse a dosi di 40, 70 o 100…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Bulgaria Repubblica Ceca Polonia Romania Danimarca

Glossario

  • Rheumatoid Arthritis (RA): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando gonfiore doloroso che può portare all'erosione ossea e alla deformità articolare.
  • Psoriasis: Una condizione autoimmune cronica che causa la rapida proliferazione delle cellule cutanee, risultando in desquamazione sulla superficie della pelle.
  • Ectopic Pregnancy: Una gravidanza in cui l'uovo fecondato si impianta al di fuori dell'utero, più comunemente in una tuba di Falloppio.
  • Gestational Trophoblastic Neoplasia: Un gruppo di tumori rari che si formano nell'utero dal tessuto placentare dopo il concepimento.
  • Chronic Idiopathic Urticaria: Una condizione cutanea caratterizzata da orticaria o pomfi ricorrenti che durano per più di sei settimane e non hanno una causa nota.
  • Bioequivalence: L'assenza di una differenza significativa nella velocità e nell'entità con cui il principio attivo diventa disponibile nel sito d'azione del farmaco quando somministrato alla stessa dose in condizioni simili.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
  • DAS28-CRP: Disease Activity Score 28 utilizzando la Proteina C-Reattiva, una misura dell'attività della malattia nell'artrite reumatoide.
  • ACR20: Criteri di miglioramento del 20% dell'American College of Rheumatology, una misura della risposta al trattamento nell'artrite reumatoide.
  • Beta-hCG: Beta gonadotropina corionica umana, un ormone prodotto durante la gravidanza che viene utilizzato per monitorare determinate condizioni come la gravidanza ectopica e la neoplasia trofoblastica gestazionale.