In breve
LY4395089 è un farmaco sperimentale in studio negli adulti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva. È in corso di valutazione in uno studio clinico di Fase 2 che prevede di arruolare 70 partecipanti. Lo studio confronta LY4395089 somministrato insieme a mirikizumab rispetto a mirikizumab da solo.
Punti chiave
- LY4395089 è un farmaco sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio in questi registri.
- È in studio in uno studio di Fase 2 negli adulti con malattia di Crohn.
- Lo studio prevede di arruolare 70 partecipanti.
- Lo studio confronta LY4395089 più mirikizumab rispetto a mirikizumab da solo.
- La misura principale è la risposta endoscopica dopo 12 settimane di trattamento.
- Lo studio è attualmente autorizzato e in fase di reclutamento.
Che cos'è LY4395089?
LY4395089 è un farmaco sperimentale sviluppato da Eli Lilly and Company. È in corso di valutazione in uno studio clinico di Fase 2 negli adulti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva. Il registro dello studio nel Sistema informativo degli studi clinici dell'UE (CTIS) elenca LY4395089 come farmaco in esame, ovvero la sostanza oggetto di studio. In queste fonti non è registrata alcuna autorizzazione all'immissione in commercio per LY4395089, pertanto non è ancora un medicinale approvato.
Come agisce LY4395089?
Le fonti disponibili non descrivono il meccanismo d'azione di LY4395089. Lo studio valuta LY4395089 somministrato insieme a mirikizumab, un anticorpo che blocca una proteina coinvolta nell'infiammazione. Lo studio è progettato per verificare se l'aggiunta di LY4395089 a mirikizumab migliori gli esiti endoscopici rispetto a mirikizumab da solo.
Per quali condizioni è in studio LY4395089?
- Malattia di Crohn — una malattia infiammatoria cronica intestinale che causa infiammazione in qualsiasi punto del tratto digerente, provocando dolore, diarrea e affaticamento. Lo studio si concentra sugli adulti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva.
- Colite ulcerosa — una malattia infiammatoria intestinale correlata che colpisce l'intestino crasso. Il protocollo principale copre anche la colite ulcerosa, sebbene il sottostudio su LY4395089 riguardi la malattia di Crohn.
Come viene somministrato LY4395089?
LY4395089 viene somministrato per uso orale, ovvero per bocca. Il registro dello studio non riporta una dose per LY4395089, pertanto la dose non è indicata nel registro. Mirikizumab, il farmaco di confronto, viene somministrato per uso sottocutaneo a 300 mg oppure per uso endovenoso a 900 mg.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Esiste uno studio clinico di Fase 2 su LY4395089, registrato con il numero EU CT 2025-524112-11-00. Lo studio è autorizzato e in fase di reclutamento, con un arruolamento previsto di 70 partecipanti. Si tratta di uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto e con controllo attivo. I partecipanti sono adulti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva.
La misura principale è la risposta endoscopica: se l'infiammazione osservata durante un'endoscopia migliora dopo 12 settimane di trattamento. Per risposta endoscopica si intende che l'aspetto del rivestimento intestinale migliora quando osservato con una telecamera. Lo studio confronta LY4395089 somministrato insieme a mirikizumab rispetto a mirikizumab da solo.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Le fonti disponibili non riportano effetti indesiderati per LY4395089. Non sono forniti dati di sicurezza specifici per LY4395089 nel registro dello studio né nella fonte supplementare.