Malattie rare
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È uno dei componenti attivi di Fluenz sospensione per spray nasale, un vaccino antinfluenzale che contiene virus vivi attenuati.[2] Il ceppo fa parte di un prodotto in combinazione fissa insieme ad altri due ceppi influenzali: il ceppo simil-virus influenzale B/AUSTRIA/1359417/2021 e il ceppo simil-virus influenzale A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)pdm09.[2] Il vaccino è autorizzato come medicinale nell'Unione Europea con numero di registrazione EU/1/24/1816/001, detenuto da AstraZeneca AB.[2]
In quanto virus influenzale vivo attenuato, il ceppo è indebolito in modo da non causare l'influenza nelle persone sane. Quando viene somministrato come spray nasale, imita un'infezione naturale nella mucosa del naso e della gola. Questo stimola il sistema immunitario a produrre anticorpi e cellule immunitarie che riconoscono il virus influenzale. Il ceppo è classificato, nell'ambito delle malattie delle vie respiratorie, come antigene vaccinale.[2]
Il vaccino contenente questo ceppo è somministrato come sospensione per spray nasale per uso intranasale.[2] Nelle sperimentazioni, lo spray nasale Fluenz è stato somministrato in un volume di 0,20 millilitri.[2] Il prodotto non viene somministrato per iniezione; il confronto intramuscolare ha utilizzato un diverso vaccino inattivato chiamato Vaxigrip.[2]
Due sperimentazioni di Fase 3 completate hanno studiato vaccini contenenti questo ceppo. La prima sperimentazione, NCT05921448, ha arruolato 55 partecipanti e ha confrontato Fluenz nasale con Vaxigrip intramuscolare.[2] Ha misurato i linfociti T CD4+ attivati dall'antigene e i titoli anticorpali mucosali contro gli antigeni emoagglutinina in diversi momenti prima e dopo la vaccinazione.[2] La seconda sperimentazione, 2024-513933-18-00, ha arruolato 20 bambini piccoli e ha esaminato l'eliminazione virale dei ceppi vaccinali nel fluido della mucosa nasale dopo la prima e la seconda dose.[1] Entrambe le sperimentazioni sono completate, il che significa che i loro risultati sono stati raccolti.
Le fonti fornite non includono informazioni sugli effetti indesiderati per questo specifico ceppo. Gli effetti indesiderati del vaccino autorizzato Fluenz sono descritti nelle informazioni sul prodotto, che non fanno parte dei dati qui forniti.
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