Indice
- Panoramica dei trial
- Chi viene studiato
- Intervento e valutazioni
- Obiettivi ed esiti principali
- Fase dello studio e stato
Panoramica dei trial
Il trial disponibile su GLYCYL-TYROSINE è uno studio interventistico, cioè i ricercatori applicano una procedura e poi osservano i risultati.[1] Lo studio riguarda il trapianto renale da donatore vivente e vuole capire come cambia la funzione del rene dopo il trapianto.[1]
Chi viene studiato
Lo studio coinvolge persone in un programma di trapianto renale da donatore vivente, quindi sia il donatore sia il ricevente.[1] Il riassunto dello studio indica che l’attenzione è sulla relazione tra la funzione renale del donatore prima del trapianto e l’andamento della funzione renale dopo il trapianto nel donatore e nel ricevente.[1]
Intervento e valutazioni
Nel trial è riportato l’uso di Nephrotect solución para perfusión, somministrata per via intravascolare.[1] Il testo del trial indica anche che la riserva renale sarà valutata con un’infusione endovenosa di una soluzione di aminoacidi.[1] Per i pazienti, questo significa che i ricercatori vogliono vedere quanto il rene riesce a rispondere a uno stimolo controllato.[1]
Obiettivi ed esiti principali
L’obiettivo principale è valutare l’evoluzione della funzione renale nel donatore e nel ricevente dopo il trapianto.[1] La funzione renale viene misurata con la clearance plasmatica di iohexolo, descritta nel trial come standard di riferimento.[1] Questo aiuta a ottenere una misura precisa di quanto bene i reni filtrano il sangue.[1]
Fase dello studio e stato
Il trial è in Fase 3 ed è stato indicato come Authorised.[1] La Fase 3 di solito serve a studiare un intervento in un gruppo più ampio di persone e a confermare i risultati osservati in precedenza.[1] In questo caso, il numero previsto di partecipanti è 60.[1]
