Fulvestrant

Fulvestrant

Il fulvestrant, noto anche con il nome commerciale Faslodex, è un farmaco ampiamente studiato in studi clinici per il trattamento del cancro al seno. Questo articolo esamina diversi studi chiave che indagano l’efficacia del fulvestrant, il profilo di sicurezza e i potenziali benefici per le pazienti con cancro al seno positivo ai recettori ormonali. Gli studi esplorano il fulvestrant sia come terapia singola che in combinazione con altri trattamenti, fornendo preziose informazioni sul suo ruolo nella gestione del cancro al seno.

Cos’è il Fulvestrant?

Il Fulvestrant è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro al seno. È anche noto con i nomi commerciali Faslodex e Faslodex® ^[1]^[2]. Questo farmaco è specificamente progettato per donne in post-menopausa con cancro al seno positivo ai recettori ormonali che si è diffuso o è metastatico ^[3].

Come Funziona il Fulvestrant

Il Fulvestrant appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti dei recettori degli estrogeni. Agisce bloccando gli effetti degli estrogeni sulle cellule tumorali. Gli estrogeni possono stimolare la crescita di alcuni tumori al seno, e bloccando la loro azione, il Fulvestrant aiuta a rallentare o fermare la crescita di queste cellule tumorali ^[4].

Condizioni Trattate con il Fulvestrant

Il Fulvestrant è principalmente utilizzato per trattare:

Cancro al seno avanzato: Si riferisce al cancro che si è diffuso oltre il seno ai tessuti vicini o ai linfonodi.
Cancro al seno metastatico: Questo è quando il cancro si è diffuso a parti distanti del corpo, come ossa, polmoni, cervello o fegato.
Cancro al seno positivo ai recettori ormonali: Questo tipo di cancro al seno ha cellule con recettori per estrogeni (ER-positivo) o progesterone (PR-positivo), o entrambi ^[5].

È importante notare che il Fulvestrant è tipicamente utilizzato in pazienti il cui cancro è progredito dopo una precedente terapia endocrina (ormonale) ^[6].

Come Viene Somministrato il Fulvestrant

Il Fulvestrant viene somministrato come iniezione intramuscolare, tipicamente nei glutei. La dose usuale è di 500 mg, che viene spesso somministrata come due iniezioni da 250 mg, una in ciascun gluteo. Il programma di trattamento solitamente prevede:

Dosi iniziali nei giorni 1, 15 e 29 del primo mese
Dosi successive una volta ogni 28 giorni successivamente ^[7]

Questo metodo di somministrazione permette un rilascio costante del farmaco nel corpo nel tempo.

Efficacia del Fulvestrant

Gli studi clinici hanno dimostrato che il Fulvestrant può essere efficace nel trattare il cancro al seno avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali. Alcuni risultati chiave includono:

Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Questo è il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma non peggiora. Gli studi hanno dimostrato che il Fulvestrant può migliorare la PFS rispetto ad alcuni altri trattamenti ^[8].
Sopravvivenza Globale (OS): Questo si riferisce a quanto a lungo un paziente vive dopo l’inizio del trattamento. Alcuni studi hanno indicato che il Fulvestrant potrebbe migliorare la sopravvivenza globale in certi gruppi di pazienti ^[9].
Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Questa è la proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Il Fulvestrant ha mostrato risultati promettenti in termini di ORR in vari studi ^[10].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Fulvestrant può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Dolore o disagio nel sito di iniezione
Nausea
Affaticamento
Vampate di calore
Dolore articolare

È importante discutere qualsiasi effetto collaterale che si sperimenta con il proprio medico curante ^[11].

Fulvestrant nelle Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando l’uso del Fulvestrant in combinazione con altri trattamenti contro il cancro per potenzialmente migliorare i risultati. Alcune combinazioni in studio includono:

Fulvestrant con Palbociclib: Questa combinazione è in studio per pazienti la cui malattia è progredita dopo una precedente terapia endocrina ^[12].
Fulvestrant con Gedatolisib: Questa combinazione è in fase di studio per il suo potenziale nel migliorare i risultati del trattamento ^[13].
Fulvestrant con PF-07220060: Questa è un’altra combinazione in studio per il cancro al seno avanzato o metastatico ^[14].

Impatto sulla Qualità della Vita

I ricercatori non sono solo interessati a come il Fulvestrant influisce sulla progressione del cancro, ma anche a come impatta la qualità della vita dei pazienti. Gli studi hanno utilizzato vari questionari per valutare aspetti come:

Benessere fisico
Benessere emotivo
Funzionamento sociale
Preoccupazioni specifiche del cancro al seno

Queste valutazioni aiutano a comprendere come il trattamento influisce sulla salute generale e sulla vita quotidiana dei pazienti, oltre al semplice controllo del cancro ^[15].

Trial Name/ID	Study Focus	Key Findings/Objectives
NCT02795039	Studio di bioequivalenza dell’iniezione di fulvestrant	Confronto della bioequivalenza del prodotto fulvestrant test con l’iniezione di riferimento Faslodex in donne sane in post-menopausa
NCT01602380	Confronto tra fulvestrant e anastrozolo	Valutazione dell’efficacia e della tollerabilità di fulvestrant 500 mg vs anastrozolo 1 mg in donne in post-menopausa con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali
NCT00305448	Confronto del dosaggio di fulvestrant	Valutazione dell’efficacia e della tollerabilità di diverse dosi di fulvestrant (250 mg, 250 mg + dose di carico, 500 mg) in donne in post-menopausa con carcinoma mammario avanzato ER+
NCT00570323	Terapia neoadiuvante con anastrozolo +/- fulvestrant	Studio per verificare se la combinazione di anastrozolo e fulvestrant è superiore al solo anastrozolo nel carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali, misurando i cambiamenti nei livelli di Ki-67
NCT02383030	Fulvestrant come terapia di mantenimento	Valutazione del fulvestrant come terapia di mantenimento dopo chemioterapia di prima linea in pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario metastatico HER2-negativo

Studi clinici in corso su Fulvestrant

Data di inizio: 2025-11-10

Studio di PF-07248144 in combinazione con fulvestrant in pazienti adulti con carcinoma mammario avanzato o metastatico HR-positivo/HER2-negativo dopo progressione della malattia con terapia a base di inibitori CDK4/6

Reclutamento in corso

1

Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma mammario avanzato o metastatico che è positivo ai recettori ormonali (HR-positivo) e negativo al recettore HER2 (HER2-negativo). Lo studio valuta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato PF-07248144 in combinazione con fulvestrant in pazienti la cui malattia è progredita dopo una precedente terapia con inibitori CDK4/6.…
Farmaci indagati:
+8
Data di inizio: 2025-09-02

Studio dell’opevesostat (MK-5684) confrontato con la terapia standard in pazienti con tumori solidi al seno, alle ovaie o all’endometrio

Reclutamento in corso

1

Questo studio clinico esamina l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato MK-5684 (opevesostat) in pazienti con specifici tumori solidi. Lo studio si concentra su tre tipi di cancro: il cancro al seno positivo ai recettori ormonali e negativo al HER2, il cancro ovarico di alto grado e il carcinoma endometriale di basso grado. Durante lo studio,…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-06-30

Studio sulla sicurezza ed efficacia di trastuzumab deruxtecan rispetto a terapia endocrina con inibitori CDK4/6 in pazienti con cancro al seno avanzato HR-positivo e HER2-basso.

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali (HR) e basso/ultrabasso per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo tipo di cancro è classificato come non-luminale secondo un’analisi del profilo genetico. Il trattamento in esame è il trastuzumab deruxtecan, noto anche…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2024-02-20

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Lasofoxifene e Abemaciclib in Donne e Uomini con Cancro al Seno Avanzato con Mutazione ESR1

Reclutamento in corso

3 1 1

Lo studio riguarda il trattamento del cancro al seno localmente avanzato o metastatico in donne pre e postmenopausa e uomini. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di un recettore per gli estrogeni positivo (ER+) e un recettore per il fattore di crescita epidermico umano 2 negativo (HER2-), con una mutazione nel recettore degli…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2024-01-25

Studio sull’ottimizzazione della dose di inibitori CDK 4/6 per pazienti anziani con cancro al seno avanzato

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il trial clinico si concentra sullo studio del cancro al seno avanzato in pazienti anziani. L’obiettivo principale è valutare il tempo di fallimento del trattamento in pazienti vulnerabili o fragili trattati con una dose iniziale ridotta di inibitori CDK 4/6 in combinazione con la terapia endocrina, rispetto alla dose completa raccomandata di questi inibitori. Gli…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-01-17

Studio sulla sospensione di Palbociclib in pazienti con cancro al seno metastatico HR positivo, HER2 negativo con controllo della malattia duraturo

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno metastatico HR positivo e HER2 negativo è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su pazienti con questa malattia che hanno avuto un buon controllo della malattia per almeno 12 mesi grazie a un trattamento combinato. Il trattamento include…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-10-11

Studio di Futibatinib e Fulvestrant per Tumori Solidi Maligni in Pazienti da Studi Precedenti

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico riguarda pazienti con tumori solidi maligni, che sono tipi di cancro che formano masse solide nel corpo. Il trattamento in esame include due farmaci: Futibatinib, che viene somministrato in compresse rivestite, e Fulvestrant, che è una soluzione iniettabile. Futibatinib è un farmaco che si assume per via orale, mentre Fulvestrant viene somministrato…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
- Futibatinib
- Fulvestrant
Data di inizio: 2018-06-27

Studio sull’efficacia e sicurezza di abemaciclib in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro al seno metastatico

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno metastatico è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su diversi tipi di cancro al seno metastatico, tra cui il cancro al seno triplo negativo (TNBC), il cancro al seno positivo ai recettori ormonali (HR+ BC) e il cancro…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-11-08

Studio su capivasertib e fulvestrant per il cancro al seno lobulare ad alto rischio

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno lobulare ad alto rischio è una forma di tumore al seno che può essere più difficile da trattare rispetto ad altri tipi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa specifica condizione. Il trattamento in esame include due farmaci: Fulvestrant, noto anche come Faslodex, che è una soluzione iniettabile, e…
Malattie indagate:
- Carcinoma lobulare invasivo della mammella
Farmaci indagati:
- Fulvestrant
- Capivasertib
Data di inizio: 2024-08-09

Studio sull’efficacia di Oxybutynin e Venlafaxina per ridurre le vampate di calore in donne in terapia endocrina post-cancro al seno

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Dopo il trattamento del cancro al seno, molte donne usano terapie ormonali per ridurre il rischio di ritorno della malattia. Tuttavia, queste terapie possono causare effetti collaterali come le vampate di calore, che sono improvvisi e intensi aumenti…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:

Glossario

Fulvestrant: Un tipo di farmaco ormonale utilizzato per trattare il cancro al seno bloccando i recettori degli estrogeni nelle cellule tumorali.
Hormone receptor-positive breast cancer: Un tipo di cancro al seno che presenta recettori per estrogeni e/o progesterone, rendendolo sensibile ai trattamenti ormonali.
Metastatic breast cancer: Cancro al seno che si è diffuso oltre il seno in altre parti del corpo, come ossa, fegato o polmoni.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Clinical benefit rate (CBR): La percentuale di pazienti che hanno una risposta completa, risposta parziale o malattia stabile per un determinato periodo di tempo.
Ki-67: Un marcatore proteico utilizzato per misurare la velocità di crescita e divisione delle cellule tumorali.
Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere lo stesso effetto biologico nell'organismo.
Aromatase inhibitor: Una classe di farmaci che riduce i livelli di estrogeni nelle donne in postmenopausa bloccando l'enzima aromatasi, responsabile della produzione di estrogeni.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
Maintenance therapy: Trattamento somministrato per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro dopo che è scomparso in seguito alla terapia iniziale.