Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
Centro verificato
Barcellona, Spagna
In reclutamentoPterigio
Studio sull'efficacia del trapianto di membrana di fibrina e collirio con fattori di crescita autologhi nella chirurgia del pterigio primario
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del pterigio, una condizione oculare caratterizzata dalla crescita di tessuto fibrovascolare sulla cornea, che può causare disagio o compromettere la vista. Il trattamento in esame utilizza un innesto di membrana di fibrina insieme a colliri concentrati in fattori di crescita autologhi, confrontandolo con un innesto di membrana amniotica. L'obiettivo è valutare l'efficacia di questi trattamenti in termini di ricorrenza della condizione entro il primo anno dopo l'intervento chirurgico.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a un intervento chirurgico per rimuovere il pterigio e riceveranno uno dei due trattamenti: l'innesto di membrana di fibrina con colliri o l'innesto di membrana amniotica. La ricorrenza della condizione sarà monitorata a intervalli regolari: un mese, due mesi, tre mesi, sei mesi e un anno dopo l'intervento. Questo aiuterà a determinare quale trattamento è più efficace nel prevenire la ricomparsa del pterigio.
Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento del pterigio, una condizione che può influire significativamente sulla qualità della vita delle persone colpite. I risultati potrebbero portare a nuove raccomandazioni per la gestione di questa condizione oculare comune.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
3 criteri
- Devi avere un pterigio primario, che può essere presente in un occhio o in entrambi. Il pterigio è una crescita di tessuto sulla parte bianca dell'occhio.
- Devi avere un'età compresa tra 20 e 60 anni.
- Il pterigio deve invadere la cornea, che è la parte trasparente davanti all'occhio, e deve esserci il rischio di compromettere la vista o causare fastidio agli occhi.
Chi non può partecipare allo studio?
8 criteri
- Non puoi partecipare se hai un'altra malattia agli occhi oltre al pterigio (una crescita di tessuto sulla parte bianca dell'occhio).
- Non puoi partecipare se hai avuto un intervento chirurgico agli occhi negli ultimi 6 mesi.
- Non puoi partecipare se sei allergico a uno dei componenti utilizzati nel trattamento.
- Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento.
- Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
- Non puoi partecipare se hai una malattia sistemica grave (una malattia che colpisce tutto il corpo).
- Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune (una condizione in cui il sistema immunitario attacca il corpo stesso).
- Non puoi partecipare se hai un'infezione attiva agli occhi.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Il trapianto di membrana di fibrina è una terapia utilizzata in chirurgia per trattare il pterigio primario. La membrana di fibrina è un materiale biologico che aiuta a coprire e proteggere l'area operata, favorendo la guarigione e riducendo il rischio di recidiva della condizione. Viene applicata durante l'intervento chirurgico per sostituire o supportare i tessuti danneggiati.
Le gocce oculari concentrate in fattori di crescita autologhi sono un trattamento che utilizza componenti derivati dal sangue del paziente stesso. Queste gocce contengono fattori di crescita che aiutano a stimolare la guarigione e la rigenerazione dei tessuti oculari dopo l'intervento chirurgico. Sono utilizzate per migliorare il processo di recupero e ridurre il rischio di recidiva del pterigio.
Il trapianto di membrana amniotica è un'altra terapia utilizzata in chirurgia per il pterigio primario. La membrana amniotica è un tessuto prelevato dalla placenta umana, noto per le sue proprietà curative e antinfiammatorie. Viene utilizzata per coprire l'area operata, aiutando a ridurre l'infiammazione e promuovere la guarigione, con l'obiettivo di prevenire la ricomparsa del pterigio.
Che cosa si sa già del trattamento
Fibrin membrane graft
Questo trattamento viene applicato chirurgicamente durante l'intervento per il pterigio, una condizione che colpisce l'occhio. Attualmente, è in fase di studio per valutare la sua efficacia nel ridurre la ricorrenza del pterigio dopo l'intervento chirurgico. Il suo meccanismo d'azione si basa sulla capacità del fibrinogeno di formare una rete che aiuta nella guarigione dei tessuti. È classificato come un prodotto biologico utilizzato per la rigenerazione tissutale.
Eye drops of autologous growth factor concentrate
Queste gocce oculari vengono somministrate direttamente nell'occhio e sono in fase di sperimentazione per il trattamento del pterigio. Sono studiate per la loro capacità di ridurre la ricorrenza del pterigio dopo l'intervento chirurgico. Agiscono a livello molecolare stimolando la rigenerazione dei tessuti grazie ai fattori di crescita presenti nel sangue del paziente stesso. Sono classificate come terapie biologiche per la rigenerazione tissutale.
Malattie studiate
Pterigio – Il pterigio è una crescita anomala di tessuto fibrovascolare che si estende dalla congiuntiva sulla cornea. Inizia generalmente come una piccola macchia o crescita sulla parte bianca dell'occhio, vicino al naso. Con il tempo, può espandersi verso il centro della cornea, causando irritazione, arrossamento e, in alcuni casi, disturbi visivi. La progressione del pterigio può essere lenta e varia da persona a persona. Alcuni fattori ambientali, come l'esposizione al sole e al vento, possono influenzare la sua crescita. Sebbene non sia sempre sintomatico, può diventare fastidioso e richiedere un intervento chirurgico se compromette la visione o causa disagio significativo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2025-520640-15-00Partecipanti previsti110 personePromotoreFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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