Enzalutamide

L’enzalutamide, noto anche come MDV3100 o Xtandi, è un farmaco promettente in fase di studio in studi clinici per il trattamento del cancro alla prostata, in particolare del cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC). Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica dell’enzalutamide in diverse popolazioni di pazienti e combinazioni di trattamento. La ricerca si estende a diverse fasi ed esplora il potenziale del farmaco nel migliorare i risultati per i pazienti con cancro alla prostata avanzato.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Enzalutamide?

L’Enzalutamide è un farmaco utilizzato principalmente nel trattamento del cancro alla prostata. È noto anche con i nomi commerciali Xtandi e MDV3100 [1]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del recettore degli androgeni, che agiscono bloccando gli ormoni che alimentano la crescita del cancro alla prostata.

Come Funziona l’Enzalutamide?

L’Enzalutamide agisce bloccando gli effetti degli androgeni (ormoni maschili come il testosterone) nel corpo. In particolare, blocca il testosterone nelle cellule [2]. Questo è importante perché molti tumori alla prostata dipendono dagli androgeni per crescere e diffondersi. Bloccando questi ormoni, l’enzalutamide può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule del cancro alla prostata.

Condizioni Trattate con l’Enzalutamide

L’Enzalutamide è utilizzato principalmente per trattare diversi tipi di cancro alla prostata:

  • Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC): Questa è una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo e non risponde più ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone [3].
  • Cancro alla Prostata Non Metastatico Resistente alla Castrazione: Questo è un tipo di cancro alla prostata che non si è ancora diffuso oltre la prostata ma non risponde più alla terapia ormonale che abbassa il testosterone [4].
  • Cancro alla Prostata Metastatico Sensibile alla Castrazione (mCSPC): Questo è un cancro alla prostata che si è diffuso oltre la prostata ma risponde ancora ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone [5].

Interessante notare che l’enzalutamide è stato studiato anche per un potenziale uso in certi tipi di cancro al seno, specificamente in pazienti con cancro al seno triplo negativo avanzato, positivo al recettore degli androgeni [6].

Dosaggio e Somministrazione

L’Enzalutamide viene tipicamente assunto per via orale, di solito una volta al giorno. La dose standard è spesso di 160 mg al giorno, che viene solitamente somministrata come quattro capsule da 40 mg [1]. Tuttavia, il dosaggio esatto può variare a seconda della condizione specifica trattata e dello stato di salute individuale del paziente. È importante assumere l’enzalutamide esattamente come prescritto dal medico.

Studi Clinici ed Efficacia

Numerosi studi clinici sono stati condotti per valutare l’efficacia dell’enzalutamide nel trattamento di varie fasi del cancro alla prostata. Ecco alcuni risultati chiave:

  • Miglioramento della Sopravvivenza Libera da Progressione: Nei pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico, l’enzalutamide ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da metastasi rispetto al placebo [4].
  • Risposta del PSA: Molti studi hanno dimostrato che l’enzalutamide può portare a una significativa riduzione dei livelli di PSA (Antigene Prostatico Specifico), che è un marcatore utilizzato per monitorare il cancro alla prostata [1].
  • Sopravvivenza Globale: Alcuni studi hanno dimostrato un miglioramento della sopravvivenza globale nei pazienti trattati con enzalutamide rispetto ai trattamenti standard [4].

Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’enzalutamide può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento o debolezza
  • Vampate di calore
  • Mal di testa
  • Vertigini
  • Diminuzione dell’appetito
  • Stitichezza o diarrea
  • Dolore articolare

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere convulsioni, cadute e fratture [4]. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente qualsiasi sintomo insolito.

Terapie Combinate con l’Enzalutamide

I ricercatori stanno esplorando i potenziali benefici della combinazione dell’enzalutamide con altri trattamenti per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Enzalutamide con Talazoparib: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione [5].
  • Enzalutamide con PF-06821497 (Mevrometostat): Questa combinazione è in fase di studio per il suo potenziale nel migliorare i risultati nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione [3].
  • Enzalutamide con Mifepristone: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con cancro al seno metastatico [7].

Queste terapie combinate sono ancora in fase di ricerca e la loro efficacia e sicurezza sono in fase di valutazione negli studi clinici.

Aspect Details
Drug Name Enzalutamide (MDV3100, Xtandi)
Primary Indication Carcinoma Prostatico Resistente alla Castrazione (CRPC)
Administration Orale, tipicamente 160 mg al giorno
Key Outcomes Measured Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, risposta del PSA, sopravvivenza libera da progressione radiografica, sopravvivenza globale
Trial Phases Fase 1, Fase 2 e studi di accesso allargato
Patient Populations CRPC metastatico, post-chemioterapia, vari stadi di progressione della malattia
Combination Therapies Studiato da solo e in combinazione con altri trattamenti (es. docetaxel)
Safety Monitoring Eventi avversi, esami di laboratorio, ECG, segni vitali

Sperimentazioni cliniche in corso su Enzalutamide

  • Data di inizio: 2022-01-28

    Studio sull’uso di 177Lu-PNT2002 per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico dopo terapia ormonale di seconda linea

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico è una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più ai trattamenti ormonali standard. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione che hanno già ricevuto un trattamento ormonale di seconda linea. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato 177Lu-PNT2002, una…

    Svezia Paesi Bassi Francia
  • Data di inizio: 2019-08-23

    Studio su Pembrolizumab ed Enzalutamide per il Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC). Questo tipo di cancro alla prostata continua a crescere e diffondersi anche quando i livelli di testosterone sono ridotti al minimo. Il trattamento in esame combina due farmaci: Pembrolizumab e Enzalutamide. Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema…

    Austria Italia Paesi Bassi Germania Ungheria Irlanda +5
  • Data di inizio: 2023-02-20

    Studio su Prostata Metastatica Resistente alla Castrazione: Confronto tra Lutetium (177Lu) Zadavotide Guraxetan e Terapia Ormonale

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico è una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più ai trattamenti ormonali standard. Questo studio clinico si propone di confrontare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato 177Lu-PSMA-I&T con le terapie ormonali esistenti. Il 177Lu-PSMA-I&T è una soluzione per iniezione che viene…

    Italia Francia Spagna
  • Data di inizio: 2020-05-05

    Studio di Fase 3 su Pembrolizumab ed Enzalutamide in Pazienti con Cancro alla Prostata Metastatico Sensibile agli Ormoni

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali si diffondono oltre la prostata ma rispondono ancora alla terapia ormonale. Il trattamento in esame include l’uso di pembrolizumab, noto anche come MK-3475, e enzalutamide, insieme alla terapia di deprivazione…

    Malattie in studio:
    Danimarca Polonia Irlanda
  • Data di inizio: 2014-12-18

    Studio dell’enzalutamide come terapia di prima linea in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica nel cancro della prostata metastatico

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del cancro prostatico metastatico, una forma di tumore che si è diffusa ad altre parti del corpo. La ricerca valuta l’efficacia di un farmaco chiamato enzalutamide (Xtandi) in confronto ad altri medicinali come flutamide e bicalutamide, che sono tutti bloccanti del recettore degli androgeni utilizzati nel trattamento di questo…

    Irlanda
  • Data di inizio: 2019-04-16

    Studio sull’uso di talazoparib ed enzalutamide nel cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico è una forma di tumore alla prostata che continua a crescere e diffondersi anche quando i livelli di testosterone sono ridotti al minimo. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e utilizza due farmaci: talazoparib e enzalutamide. Il talazoparib è un farmaco che può aiutare a…

    Farmaci in studio:
    Norvegia Polonia Portogallo Svezia Germania Francia +6