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Doxorubicin Hydrochloride

Il Cloridrato di Doxorubicina, un potente farmaco chemioterapico, è oggetto di ampi studi in trial clinici per vari tipi di cancro. Questi studi mirano a valutarne l’efficacia, la sicurezza e le potenziali nuove applicazioni quando utilizzato da solo o in combinazione con altri trattamenti. Questo articolo riassume i risultati chiave dei recenti trial clinici che coinvolgono il Cloridrato di Doxorubicina, fornendo preziose informazioni per pazienti e professionisti sanitari.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cloridrato di Doxorubicina?

Il Cloridrato di Doxorubicina, comunemente noto come doxorubicina, è un potente farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antracicline. La doxorubicina è conosciuta anche con diversi altri nomi, tra cui Adriamicina, idrossidaunorubicina e Rubex[1]. È importante conoscere questi nomi alternativi poiché il vostro medico potrebbe usarli in modo intercambiabile.

Come Funziona la Doxorubicina?

La doxorubicina agisce interferendo con la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel vostro corpo. Lo fa in diversi modi:

  • Impedisce alle cellule tumorali di dividersi e crescere
  • Danneggia il DNA nelle cellule tumorali, che può portare alla morte cellulare
  • Può anche influenzare la formazione di nuovi vasi sanguigni di cui i tumori hanno bisogno per crescere
Prendendo di mira le cellule che si dividono rapidamente, la doxorubicina può efficacemente rallentare o fermare la crescita dei tumori[2].

Quali Condizioni Tratta la Doxorubicina?

La doxorubicina viene utilizzata per trattare un’ampia gamma di tumori. In base alle informazioni degli studi clinici forniti, è stata studiata per l’uso in:

  • Sarcoma dei Tessuti Molli: Un tipo di cancro che si sviluppa nei tessuti molli come muscoli, tendini e vasi sanguigni[3]
  • Cancro Ovarico: Cancro che inizia nelle ovaie[4]
  • Cancro Renale: Incluso il carcinoma renale avanzato o metastatico[5]
  • Cancro Uroteliale: Cancro che colpisce il sistema urinario, inclusa la vescica[6]
  • Cancro al Seno: In particolare nei casi di cancro al seno triplo negativo[7]
  • Cancro alla Prostata: Soprattutto nei casi che non rispondono alla terapia ormonale[8]
È importante notare che la doxorubicina può essere utilizzata anche per altri tipi di cancro, a seconda della vostra diagnosi specifica e del piano di trattamento.

Come Viene Somministrata la Doxorubicina?

La doxorubicina viene tipicamente somministrata come iniezione o infusione endovenosa (EV). Ciò significa che viene somministrata direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda di diversi fattori, tra cui:

  • Il tipo e lo stadio del cancro trattato
  • La vostra taglia corporea (spesso calcolata come superficie corporea)
  • La vostra salute generale e quanto bene tollerate il farmaco
In alcuni degli studi clinici, la doxorubicina è stata somministrata nei seguenti modi:
  • 75 mg/m² EV il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni[3]
  • 24 mg/m² EV settimanalmente per 12 settimane[7]
Il vostro team sanitario determinerà il programma di dosaggio più appropriato per la vostra situazione specifica[3][7].

La Doxorubicina nella Terapia Combinata

La doxorubicina viene spesso utilizzata in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Doxorubicina + L19TNF: Per il sarcoma dei tessuti molli avanzato[3]
  • Doxorubicina + Ixazomib + Gemcitabina: Per il cancro renale e il cancro uroteliale[5][6]
  • Doxorubicina + Pembrolizumab: Per i sarcomi avanzati[9]
  • Doxorubicina + Tazemetostat: Per il sarcoma epitelioide avanzato[10]
  • Doxorubicina + Ciclofosfamide + Paclitaxel + Carboplatino: Per il cancro al seno[7]
  • Doxorubicina + Estramustina: Per il cancro alla prostata[8]
Queste combinazioni sono progettate per colpire le cellule tumorali in modi multipli, potenzialmente migliorando i risultati del trattamento.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci chemioterapici, la doxorubicina può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Nausea e vomito
  • Perdita di capelli
  • Affaticamento
  • Aumento del rischio di infezioni
  • Afte in bocca
Un importante potenziale effetto collaterale da tenere presente è il danno cardiaco. La doxorubicina può influenzare la funzione cardiaca, soprattutto a dosi cumulative più elevate. Il vostro medico monitorerà attentamente la vostra salute cardiaca durante il trattamento[3]. È fondamentale segnalare qualsiasi effetto collaterale che sperimentate al vostro team sanitario. Possono aiutare a gestire questi effetti e potrebbero modificare il vostro trattamento se necessario.

Ricerca in Corso e Studi Clinici

I ricercatori stanno continuamente studiando la doxorubicina per trovare nuovi modi di utilizzarla in modo più efficace e sicuro. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Nuove combinazioni di farmaci: Combinare la doxorubicina con farmaci più recenti come il pembrolizumab (un farmaco immunoterapico) o il tazemetostat (una terapia mirata)[9][10]
  • Diversi programmi di dosaggio: Come il dosaggio “metronomico”, che prevede la somministrazione di dosi più piccole più frequentemente[7]
  • Uso in specifici tipi di cancro: Ad esempio, studiando la sua efficacia nel cancro al seno triplo negativo o nel sarcoma epitelioide avanzato[7][10]
Questi studi in corso mirano a migliorare i risultati del trattamento e ridurre gli effetti collaterali per i pazienti che ricevono la doxorubicina.

Aspect Details
Cancer Types Studied Cancro ovarico, cancro al seno, sarcomi dei tessuti molli, sarcoma epitelioide, sarcoma di Kaposi correlato all’AIDS, tumori solidi pediatrici
Formulations Doxorubicina Cloridrato standard, formulazioni liposomiali (CAELYX, DOXIL, Lipodox)
Combination Therapies Bevacizumab, tazemetostat, paclitaxel
Key Outcomes Measured Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, tassi di risposta, tempo alla progressione, profili di sicurezza, farmacocinetica, bioequivalenza
Administration Infusione endovenosa, vari schemi di dosaggio (es. 50 mg/m2 ogni 28 giorni, 75 mg/m2 al giorno 1 di ogni ciclo)
Special Focus Areas Studi di bioequivalenza, applicazioni pediatriche, combinazione con terapie mirate

FAQ

  • Quali tipi di cancro vengono studiati con il Doxorubicin Hydrochloride negli studi clinici? Gli studi clinici stanno esplorando l’uso del Doxorubicin Hydrochloride in vari tipi di cancro, tra cui il cancro ovarico, il cancro al seno, i sarcomi dei tessuti molli, il sarcoma epitelioide e il sarcoma di Kaposi correlato all’AIDS. Alcuni studi si concentrano anche sulla sua applicazione in pazienti pediatrici con tumori solidi refrattari.
  • Come viene somministrato il Doxorubicin Hydrochloride in questi studi? Il Doxorubicin Hydrochloride viene tipicamente somministrato per via endovenosa (EV). Il dosaggio e la frequenza variano a seconda dello studio specifico, ma i regimi comuni includono 50 mg/m2 ogni 28 giorni o 75 mg/m2 al giorno 1 di ogni ciclo fino a 6 cicli.
  • Quali sono alcune delle terapie combinate in fase di sperimentazione con il Doxorubicin Hydrochloride? Alcuni studi stanno investigando il Doxorubicin Hydrochloride in combinazione con altri farmaci come bevacizumab, tazemetostat e paclitaxel. Queste combinazioni mirano a migliorare l’efficacia del trattamento del cancro.
  • Quali sono i principali risultati che vengono misurati in questi studi clinici? Gli studi stanno misurando vari risultati, tra cui la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, i tassi di risposta, il tempo alla progressione e i profili di sicurezza. Alcuni studi si concentrano anche sulla farmacocinetica e sulla bioequivalenza di diverse formulazioni di Doxorubicin Hydrochloride.
  • Ci sono formulazioni speciali di Doxorubicin Hydrochloride in fase di studio? Sì, diversi studi stanno investigando formulazioni liposomiali di Doxorubicin Hydrochloride, come CAELYX, DOXIL e Lipodox. Queste formulazioni mirano a migliorare l’efficacia del farmaco e ridurre gli effetti collaterali rispetto al Doxorubicin Hydrochloride standard.

Studi clinici in corso su Doxorubicin Hydrochloride

  • Data di inizio: 2024-08-22

    Studio clinico su sacituzumab tirumotecan e pembrolizumab per pazienti con cancro al seno HR+/HER2- non operabile o metastatico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che non può essere rimosso chirurgicamente. In particolare, si tratta di un tipo di cancro al seno che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questo tipo di cancro è avanzato localmente o…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Grecia Romania Portogallo Irlanda Danimarca +10
  • Data di inizio: 2024-08-15

    Studio sulla prevenzione della disfunzione cardiaca indotta da antracicline con dexrazoxano in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio si concentra sulla prevenzione dei danni al cuore causati dai farmaci chemioterapici, in particolare dall’uso di un farmaco chiamato antraciclina. Il farmaco principale studiato per prevenire questi danni è il dexrazoxano,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2024-06-03

    Studio sull’efficacia di mosunetuzumab e lenalidomide in pazienti con linfoma follicolare non trattato

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma follicolare non trattato in precedenza, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il linfoma follicolare è classificato secondo un indice prognostico chiamato FLIPI (Follicular Lymphoma International Prognostic Index), e lo studio si rivolge ai pazienti con punteggi da 2 a…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Portogallo Spagna Belgio Francia Austria
  • Data di inizio: 2024-05-23

    Studio sull’uso di Epcoritamab, Rituximab e Lenalidomide in pazienti adulti con linfoma follicolare non trattato

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il linfoma follicolare è un tipo di cancro che colpisce i linfonodi. Questo studio clinico si concentra su persone con linfoma follicolare che non hanno ancora ricevuto trattamenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento combinato con terapie già esistenti. Il nuovo trattamento include l’uso di epcoritamab, un anticorpo bispecifico somministrato…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca Grecia Paesi Bassi Portogallo Repubblica Ceca Francia +11
  • Data di inizio: 2024-05-14

    Studio sull’efficacia di Mosunetuzumab in combinazione con farmaci per la sindrome di Richter in pazienti non trattati

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il sindrome di Richter è una condizione in cui la leucemia linfatica cronica si trasforma in un tipo più aggressivo di linfoma, noto come linfoma diffuso a grandi cellule B. Questo studio clinico si concentra su pazienti con sindrome di Richter che non hanno mai ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2018-05-18

    Studio sull’uso di Cisplatino e combinazione di farmaci per prevenire la recidiva del cancro alla vescica non muscolo-invasivo

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il carcinoma uroteliale non muscolo-invasivo è un tipo di tumore alla vescica che non si diffonde nei muscoli della vescica stessa. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di tumore e mira a valutare l’efficacia della chemioterapia neoadiuvante, somministrata direttamente nella vescica, per prevenire la ricomparsa del tumore dopo la resezione transuretrale della vescica…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2024-10-14

    Studio sull’uso di 68Ga-FAPI-46 per prevedere la risposta istologica nel cancro al seno triplo negativo

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico chiamato cancro al seno triplo negativo, che è noto per essere più aggressivo e difficile da trattare rispetto ad altri tipi. Lo scopo dello studio è capire se un esame…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2019-08-01

    Studio sull’efficacia di Prednisone e Dexamethasone nei bambini e adolescenti con linfoma linfoblastico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il linfoma linfoblastico è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con questa malattia. L’obiettivo principale è capire se l’uso di diversi farmaci può ridurre le ricadute nel sistema nervoso centrale e migliorare la sopravvivenza senza eventi. I farmaci studiati…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Italia Danimarca Repubblica Ceca Germania Slovacchia +8
  • Data di inizio: 2024-04-17

    Studio sull’efficacia di Pembrolizumab e combinazione di farmaci per il trattamento del tumore al seno triplo negativo in fase iniziale

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro al seno triplo negativo è un tipo di tumore al seno che non ha i recettori per gli ormoni estrogeni e progesterone, né la proteina HER2. Questo studio si concentra su un sottotipo di questo tumore, caratterizzato dalla presenza di linfociti infiltranti il tumore (TILs) in quantità significativa. L’obiettivo è capire come il…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Portogallo
  • Data di inizio: 2024-11-08

    Studio sull’efficacia di Rituximab e combinazione di farmaci per linfoma aggressivo a cellule B ad alto rischio

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il linfoma è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio si concentra su linfomi aggressivi a cellule B, che sono forme particolarmente rapide e gravi di questa malattia. Il trattamento in esame è chiamato R-Hyper-CVAD/R-MA, un regime che combina diversi farmaci per combattere il cancro. I farmaci…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Svezia

Glossario

  • Doxorubicin Hydrochloride: Un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Agisce interferendo con la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel corpo.
  • Liposomal Doxorubicin: Una formulazione speciale di Doxorubicin Hydrochloride racchiusa in minuscole particelle di grasso chiamate liposomi, che possono aiutare a ridurre gli effetti collaterali e migliorare la somministrazione del farmaco alle cellule tumorali.
  • Progression-free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Response Rate: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere la stessa velocità ed entità di assorbimento quando somministrati alla stessa dose.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
  • RECIST Criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.