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Doxorubicin Hydrochloride

Il Cloridrato di Doxorubicina, un potente farmaco chemioterapico, è oggetto di ampi studi in trial clinici per vari tipi di cancro. Questi studi mirano a valutarne l’efficacia, la sicurezza e le potenziali nuove applicazioni quando utilizzato da solo o in combinazione con altri trattamenti. Questo articolo riassume i risultati chiave dei recenti trial clinici che coinvolgono il Cloridrato di Doxorubicina, fornendo preziose informazioni per pazienti e professionisti sanitari.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cloridrato di Doxorubicina?

Il Cloridrato di Doxorubicina, comunemente noto come doxorubicina, è un potente farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antracicline. La doxorubicina è conosciuta anche con diversi altri nomi, tra cui Adriamicina, idrossidaunorubicina e Rubex[1]. È importante conoscere questi nomi alternativi poiché il vostro medico potrebbe usarli in modo intercambiabile.

Come Funziona la Doxorubicina?

La doxorubicina agisce interferendo con la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel vostro corpo. Lo fa in diversi modi:

  • Impedisce alle cellule tumorali di dividersi e crescere
  • Danneggia il DNA nelle cellule tumorali, che può portare alla morte cellulare
  • Può anche influenzare la formazione di nuovi vasi sanguigni di cui i tumori hanno bisogno per crescere
Prendendo di mira le cellule che si dividono rapidamente, la doxorubicina può efficacemente rallentare o fermare la crescita dei tumori[2].

Quali Condizioni Tratta la Doxorubicina?

La doxorubicina viene utilizzata per trattare un’ampia gamma di tumori. In base alle informazioni degli studi clinici forniti, è stata studiata per l’uso in:

  • Sarcoma dei Tessuti Molli: Un tipo di cancro che si sviluppa nei tessuti molli come muscoli, tendini e vasi sanguigni[3]
  • Cancro Ovarico: Cancro che inizia nelle ovaie[4]
  • Cancro Renale: Incluso il carcinoma renale avanzato o metastatico[5]
  • Cancro Uroteliale: Cancro che colpisce il sistema urinario, inclusa la vescica[6]
  • Cancro al Seno: In particolare nei casi di cancro al seno triplo negativo[7]
  • Cancro alla Prostata: Soprattutto nei casi che non rispondono alla terapia ormonale[8]
È importante notare che la doxorubicina può essere utilizzata anche per altri tipi di cancro, a seconda della vostra diagnosi specifica e del piano di trattamento.

Come Viene Somministrata la Doxorubicina?

La doxorubicina viene tipicamente somministrata come iniezione o infusione endovenosa (EV). Ciò significa che viene somministrata direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda di diversi fattori, tra cui:

  • Il tipo e lo stadio del cancro trattato
  • La vostra taglia corporea (spesso calcolata come superficie corporea)
  • La vostra salute generale e quanto bene tollerate il farmaco
In alcuni degli studi clinici, la doxorubicina è stata somministrata nei seguenti modi:
  • 75 mg/m² EV il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni[3]
  • 24 mg/m² EV settimanalmente per 12 settimane[7]
Il vostro team sanitario determinerà il programma di dosaggio più appropriato per la vostra situazione specifica[3][7].

La Doxorubicina nella Terapia Combinata

La doxorubicina viene spesso utilizzata in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Doxorubicina + L19TNF: Per il sarcoma dei tessuti molli avanzato[3]
  • Doxorubicina + Ixazomib + Gemcitabina: Per il cancro renale e il cancro uroteliale[5][6]
  • Doxorubicina + Pembrolizumab: Per i sarcomi avanzati[9]
  • Doxorubicina + Tazemetostat: Per il sarcoma epitelioide avanzato[10]
  • Doxorubicina + Ciclofosfamide + Paclitaxel + Carboplatino: Per il cancro al seno[7]
  • Doxorubicina + Estramustina: Per il cancro alla prostata[8]
Queste combinazioni sono progettate per colpire le cellule tumorali in modi multipli, potenzialmente migliorando i risultati del trattamento.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci chemioterapici, la doxorubicina può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Nausea e vomito
  • Perdita di capelli
  • Affaticamento
  • Aumento del rischio di infezioni
  • Afte in bocca
Un importante potenziale effetto collaterale da tenere presente è il danno cardiaco. La doxorubicina può influenzare la funzione cardiaca, soprattutto a dosi cumulative più elevate. Il vostro medico monitorerà attentamente la vostra salute cardiaca durante il trattamento[3]. È fondamentale segnalare qualsiasi effetto collaterale che sperimentate al vostro team sanitario. Possono aiutare a gestire questi effetti e potrebbero modificare il vostro trattamento se necessario.

Ricerca in Corso e Studi Clinici

I ricercatori stanno continuamente studiando la doxorubicina per trovare nuovi modi di utilizzarla in modo più efficace e sicuro. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Nuove combinazioni di farmaci: Combinare la doxorubicina con farmaci più recenti come il pembrolizumab (un farmaco immunoterapico) o il tazemetostat (una terapia mirata)[9][10]
  • Diversi programmi di dosaggio: Come il dosaggio “metronomico”, che prevede la somministrazione di dosi più piccole più frequentemente[7]
  • Uso in specifici tipi di cancro: Ad esempio, studiando la sua efficacia nel cancro al seno triplo negativo o nel sarcoma epitelioide avanzato[7][10]
Questi studi in corso mirano a migliorare i risultati del trattamento e ridurre gli effetti collaterali per i pazienti che ricevono la doxorubicina.

Aspect Details
Cancer Types Studied Cancro ovarico, cancro al seno, sarcomi dei tessuti molli, sarcoma epitelioide, sarcoma di Kaposi correlato all’AIDS, tumori solidi pediatrici
Formulations Doxorubicina Cloridrato standard, formulazioni liposomiali (CAELYX, DOXIL, Lipodox)
Combination Therapies Bevacizumab, tazemetostat, paclitaxel
Key Outcomes Measured Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, tassi di risposta, tempo alla progressione, profili di sicurezza, farmacocinetica, bioequivalenza
Administration Infusione endovenosa, vari schemi di dosaggio (es. 50 mg/m2 ogni 28 giorni, 75 mg/m2 al giorno 1 di ogni ciclo)
Special Focus Areas Studi di bioequivalenza, applicazioni pediatriche, combinazione con terapie mirate

FAQ

  • Quali tipi di cancro vengono studiati con il Doxorubicin Hydrochloride negli studi clinici? Gli studi clinici stanno esplorando l’uso del Doxorubicin Hydrochloride in vari tipi di cancro, tra cui il cancro ovarico, il cancro al seno, i sarcomi dei tessuti molli, il sarcoma epitelioide e il sarcoma di Kaposi correlato all’AIDS. Alcuni studi si concentrano anche sulla sua applicazione in pazienti pediatrici con tumori solidi refrattari.
  • Come viene somministrato il Doxorubicin Hydrochloride in questi studi? Il Doxorubicin Hydrochloride viene tipicamente somministrato per via endovenosa (EV). Il dosaggio e la frequenza variano a seconda dello studio specifico, ma i regimi comuni includono 50 mg/m2 ogni 28 giorni o 75 mg/m2 al giorno 1 di ogni ciclo fino a 6 cicli.
  • Quali sono alcune delle terapie combinate in fase di sperimentazione con il Doxorubicin Hydrochloride? Alcuni studi stanno investigando il Doxorubicin Hydrochloride in combinazione con altri farmaci come bevacizumab, tazemetostat e paclitaxel. Queste combinazioni mirano a migliorare l’efficacia del trattamento del cancro.
  • Quali sono i principali risultati che vengono misurati in questi studi clinici? Gli studi stanno misurando vari risultati, tra cui la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, i tassi di risposta, il tempo alla progressione e i profili di sicurezza. Alcuni studi si concentrano anche sulla farmacocinetica e sulla bioequivalenza di diverse formulazioni di Doxorubicin Hydrochloride.
  • Ci sono formulazioni speciali di Doxorubicin Hydrochloride in fase di studio? Sì, diversi studi stanno investigando formulazioni liposomiali di Doxorubicin Hydrochloride, come CAELYX, DOXIL e Lipodox. Queste formulazioni mirano a migliorare l’efficacia del farmaco e ridurre gli effetti collaterali rispetto al Doxorubicin Hydrochloride standard.

Studi clinici in corso su Doxorubicin Hydrochloride

  • Data di inizio: 2023-05-31

    Studio sull’uso di E7386 in combinazione con altri farmaci anticancro per pazienti con tumori solidi

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori solidi, tra cui il carcinoma epatocellulare, il cancro del colon-retto e il cancro endometriale. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato E7386, somministrato in combinazione con altri farmaci antitumorali. Tra questi, ci sono il lenvatinib, disponibile in capsule…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Danimarca Italia Spagna
  • Data di inizio: 2019-02-05

    Studio di Fase III su Doxorubicina, Ifosfamide e Dacarbazina per Pazienti ad Alto Rischio con Sarcoma dei Tessuti Molli Resecabile

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il sarcoma dei tessuti molli è un tipo di tumore che si sviluppa nei tessuti connettivi del corpo, come muscoli, grasso e nervi. Questo studio si concentra su pazienti con sarcoma dei tessuti molli che può essere rimosso chirurgicamente e non si è diffuso ad altre parti del corpo. L’obiettivo è capire se l’aggiunta di…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2022-06-13

    Studio sulla sicurezza e tollerabilità di Epcoritamab in combinazione con farmaci antineoplastici per pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma non-Hodgkin a cellule B, in particolare del linfoma diffuso a grandi cellule B. Questo tipo di linfoma è un tumore che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame utilizza epcoritamab, un anticorpo bispecifico, in combinazione con altri farmaci antitumorali. Tra questi…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Paesi Bassi Ungheria Repubblica Ceca Germania Spagna +1
  • Data di inizio: 2022-12-14

    Studio sull’uso della chemioterapia aerosol pressurizzata intraperitoneale (PIPAC) con fluorouracile per pazienti con adenocarcinoma gastrico con metastasi peritoneali

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico con metastasi peritoneali, una condizione in cui il cancro dello stomaco si diffonde al rivestimento dell’addome. L’obiettivo è valutare se l’aggiunta di una terapia chiamata chemioterapia intraperitoneale aerosol pressurizzata (PIPAC) alla chemioterapia standard possa migliorare i risultati per i pazienti. La chemioterapia standard include farmaci…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2020-12-01

    Studio su Niraparib e Dostarlimab per il cancro ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario ricorrente in pazienti non candidati a ritrattamento con platino

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con cancro ovarico ricorrente, cancro della tuba di Falloppio o cancro peritoneale primario che non possono essere trattati nuovamente con farmaci a base di platino. L’obiettivo principale è valutare la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I trattamenti in esame includono niraparib e dostarlimab, confrontati con una scelta di chemioterapia…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Repubblica Ceca Germania Francia
  • Data di inizio: 2021-03-01

    Studio sull’uso di ifosfamide e doxorubicina nel sarcoma dei tessuti molli degli arti e del tronco

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda il trattamento del sarcòma dei tessuti molli ad alto grado, localizzato negli arti e nella parete del tronco. Questo tipo di tumore è una forma aggressiva che colpisce i tessuti molli del corpo. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: doxorubicina e ifosfamide. La doxorubicina è un farmaco chemioterapico somministrato per via…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Norvegia
  • Data di inizio: 2025-08-28

    Studio clinico su bambini e adolescenti con cancro al fegato: doxorubicina e combinazione di farmaci

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due tipi di tumori maligni del fegato nei bambini e negli adolescenti: l’epatoblastoma e il carcinoma epatocellulare. Questi sono tumori che si sviluppano nel fegato e possono essere molto gravi. L’obiettivo principale dello studio è migliorare il trattamento di questi tumori, cercando di personalizzare le cure in base allo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia
  • Data di inizio: 2025-05-13

    Studio su Palbociclib e combinazione di farmaci per pazienti con cancro ovarico recidivante e cancro al seno metastatico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori: il cancro al seno metastatico e il cancro ovarico recidivante. L’obiettivo è valutare un nuovo test chiamato zAvatar per aiutare a decidere il trattamento più efficace per questi tumori. Il test zAvatar sarà confrontato con le cure standard attualmente utilizzate. I pazienti con cancro al…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Portogallo
  • Data di inizio: 2021-08-04

    Studio sull’uso di pembrolizumab e combinazione di farmaci per il carcinoma ovarico a piccole cellule di tipo ipercalcemico in pazienti con diagnosi confermata

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio si concentra sul trattamento del carcinoma a piccole cellule dell’ovaio di tipo ipercalcemico. Questo tipo di tumore è raro e aggressivo, e colpisce le ovaie. Il trattamento in esame combina la chemioterapia con un farmaco chiamato pembrolizumab, noto anche come KEYTRUDA, insieme ad altri farmaci chemioterapici come etoposide, cisplatino, ciclofosfamide e doxorubicina cloridrato.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-01-06

    Studio sull’efficacia della chemioterapia con doxorubicina e trabectedina nei pazienti con leiomiosarcoma uterino localizzato ad alto rischio di recidiva

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il leiomiosarcoma uterino è un tipo di tumore raro che si sviluppa nel tessuto muscolare liscio dell’utero. Questo studio si concentra su pazienti con leiomiosarcoma uterino localizzato e rimosso chirurgicamente, classificato come ad alto rischio di recidiva. L’obiettivo è valutare se l’aggiunta di una chemioterapia post-operatoria con doxorubicina e trabectedina possa migliorare il tempo libero…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia

Glossario

  • Doxorubicin Hydrochloride: Un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Agisce interferendo con la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel corpo.
  • Liposomal Doxorubicin: Una formulazione speciale di Doxorubicin Hydrochloride racchiusa in minuscole particelle di grasso chiamate liposomi, che possono aiutare a ridurre gli effetti collaterali e migliorare la somministrazione del farmaco alle cellule tumorali.
  • Progression-free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Response Rate: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere la stessa velocità ed entità di assorbimento quando somministrati alla stessa dose.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
  • RECIST Criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.