Deupsilocin besilate

Indice

• Che cos'è deupsilocin besilate?
• Come agisce deupsilocin besilate?
• Per quali condizioni viene studiato deupsilocin besilate?
• Come viene somministrato deupsilocin besilate?
• Cosa mostrano gli studi clinici?
• Chi può partecipare a questi studi?

Che cos'è deupsilocin besilate?

Deupsilocin besilate è una sostanza sperimentale sviluppata con il nome in codice CYB003. Attualmente non è autorizzata come medicinale. La sostanza è oggetto di studi clinici interventistici per il disturbo depressivo maggiore (MDD), una condizione caratterizzata da umore persistentemente basso e perdita di interesse o piacere nelle attività quotidiane.

Come agisce deupsilocin besilate?

I registri degli studi clinici forniti non descrivono il meccanismo d'azione di deupsilocin besilate. Nei dati di questa pagina non sono state incluse fonti supplementari, pertanto il bersaglio molecolare e l'azione farmacologica della sostanza non sono qui riportati.

Per quali condizioni viene studiato deupsilocin besilate?

• Disturbo depressivo maggiore (MDD) — entrambi gli studi di Fase 3 autorizzati valutano CYB003 in adulti con questa condizione.^[1][2]

Come viene somministrato deupsilocin besilate?

Negli studi clinici, deupsilocin besilate (CYB003) viene somministrato per via orale. Uno studio utilizza una dose orale da 16 mg nella sua fase di estensione a lungo termine.^[1] Un altro studio confronta due dosi orali, 8 mg e 16 mg, con il placebo.^[2] I registri degli studi non specificano la forma farmaceutica oltre alla somministrazione orale.

Cosa mostrano gli studi clinici?

Sono autorizzati due studi di Fase 3 su CYB003 nel disturbo depressivo maggiore. Il primo, NCT06793397, è uno studio di Fase 3 che valuta l'efficacia di due somministrazioni di CYB003 rispetto al placebo nel trattamento dei sintomi del MDD in partecipanti adulti.^[2] Prevede di arruolare 330 partecipanti e misura la variazione dal basale (Giorno -4 a -1) al Giorno 42 nel punteggio totale della Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), una scala standard utilizzata per valutare la gravità dei sintomi depressivi.^[2]

Il secondo studio, NCT06605105, è uno studio di estensione a lungo termine di Fase 3 denominato EXTEND. Valuta la sicurezza e l'efficacia di CYB003 in partecipanti che hanno avuto una risposta stabile nello studio APPROACH o EMBRACE.^[1] Prevede di arruolare 522 partecipanti e misura il tempo alla prima ricaduta dal basale dello studio EXTEND.^[1]

Chi può partecipare a questi studi?

I registri degli studi indicano che entrambi gli studi coinvolgono partecipanti adulti con disturbo depressivo maggiore.^[1][2] Lo studio di estensione a lungo termine (EXTEND) è specificamente rivolto a partecipanti che hanno avuto una risposta stabile nello studio APPROACH o EMBRACE.^[1] Ulteriori criteri di eleggibilità non sono dettagliati nei registri forniti.