Questo studio clinico esamina l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato CYB003 nel trattamento del Disturbo Depressivo Maggiore. Il disturbo depressivo maggiore è una condizione medica seria che causa sintomi persistenti di tristezza, perdita di interesse nelle attività quotidiane e altri cambiamenti significativi che influenzano l’umore, i pensieri e il comportamento quotidiano.
Lo studio utilizza capsule di deupsilocina besilato (nome del farmaco sperimentale CYB003) somministrate per via orale in due diversi dosaggi, confrontandole con un placebo. I partecipanti riceveranno due somministrazioni del trattamento durante il periodo dello studio. Il farmaco viene studiato per valutare la sua capacità di migliorare i sintomi della depressione in persone adulte che non hanno risposto adeguatamente ai tradizionali farmaci antidepressivi.
La durata complessiva dello studio è di 84 giorni, durante i quali i partecipanti verranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi depressivi. I pazienti continueranno a prendere i loro usuali farmaci antidepressivi durante lo studio. I medici valuteranno regolarmente le condizioni dei partecipanti attraverso questionari specifici per misurare i livelli di depressione e il miglioramento generale dello stato di salute.

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