Daratumumab

Daratumumab

Daratumumab, un farmaco rivoluzionario, è oggetto di ampi studi in trial clinici per il suo potenziale nel trattamento del mieloma multiplo, un tipo di tumore del sangue. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e gli schemi posologici ottimali. I ricercatori stanno studiando Daratumumab sia come trattamento singolo che in combinazione con altre terapie, esplorando il suo utilizzo in varie fasi della malattia, dal mieloma multiplo indolente ai casi recidivati e refrattari.

Cos’è il Daratumumab?

Il Daratumumab è un farmaco utilizzato per trattare il mieloma multiplo, un tipo di cancro del sangue che colpisce le cellule plasmatiche nel midollo osseo. È noto con il nome commerciale Darzalex^[1]. Il Daratumumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, il che significa che è una proteina prodotta in laboratorio che prende di mira specifiche cellule nel corpo^[2].

Come Funziona il Daratumumab?

Il Daratumumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata CD38, che si trova sulla superficie delle cellule del mieloma. Quando il Daratumumab si lega al CD38, aiuta il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule tumorali^[2]. Questo approccio mirato permette al Daratumumab di attaccare le cellule tumorali causando potenzialmente meno danni alle cellule sane rispetto alla chemioterapia tradizionale.

Quali Condizioni Tratta il Daratumumab?

Il Daratumumab è principalmente utilizzato per trattare il mieloma multiplo. Ha dimostrato efficacia nel trattamento di:

Mieloma multiplo di nuova diagnosi in pazienti non idonei al trapianto di cellule staminali^[3]
Mieloma multiplo recidivato o refrattario (cancro che è tornato dopo il trattamento o non ha risposto al trattamento iniziale)^[1]

Inoltre, i ricercatori stanno esplorando il suo potenziale utilizzo in altre condizioni, come:

Leucemia mieloblastica acuta (LMA) in pazienti anziani con prognosi sfavorevole^[5]

Come Viene Somministrato il Daratumumab?

Il Daratumumab può essere somministrato in due modi:

Infusione endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato direttamente in vena. La dose è solitamente basata sul peso corporeo, tipicamente 16 mg/kg^[2].
Iniezione sottocutanea: Una forma più recente di Daratumumab (chiamata Darzalex Faspro) può essere iniettata sotto la pelle. Questo metodo utilizza una dose fissa di 1800 mg^[3].

La frequenza di somministrazione dipende dal piano di trattamento specifico e può cambiare nel tempo. Ad esempio, potrebbe essere somministrato settimanalmente all’inizio, poi ogni due settimane, e successivamente ogni quattro settimane^[2].

Il Daratumumab nelle Terapie Combinate

Il Daratumumab è spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorare la sua efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

Daratumumab + Lenalidomide + Desametasone (DRd)^[3]
Daratumumab + Bortezomib + Melfalano + Prednisone (D-VMP)^[3]
Daratumumab + Pomalidomide + Desametasone^[1]

Queste terapie combinate mirano ad attaccare le cellule tumorali attraverso molteplici meccanismi, potenzialmente migliorando i risultati per i pazienti.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Daratumumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Reazioni correlate all’infusione (come febbre, brividi o difficoltà respiratorie)^[4]
Affaticamento
Nausea
Mal di schiena
Tosse
Infezioni delle vie respiratorie superiori

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali. È importante segnalare prontamente al tuo medico qualsiasi nuovo sintomo o preoccupazione.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il Daratumumab per comprendere il suo pieno potenziale e ottimizzarne l’uso. Le aree di indagine attuali includono:

Confronto del Daratumumab con farmaci simili (biosimilari) per potenzialmente aumentare le opzioni di trattamento^[4]
Test del Daratumumab in combinazione con nuovi farmaci o regimi di trattamento^[2]
Esplorazione del suo uso in altri tipi di cancro, come la leucemia mieloblastica acuta^[5]
Studio degli effetti a lungo termine e dei risultati del trattamento con Daratumumab^[3]

Questi studi in corso mirano a migliorare le opzioni di trattamento e i risultati per i pazienti con mieloma multiplo e potenzialmente altri tipi di cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Daratumumab (DARZALEX®)
Tipo di Farmaco	Anticorpo monoclonale che ha come target CD38
Indicazione Principale	Mieloma Multiplo
Metodi di Somministrazione	Infusione endovenosa, Iniezione sottocutanea
Schemi di Dosaggio	Vari, inclusi regimi settimanali, bisettimanali e mensili
Fasi di Sperimentazione	Fase I, II e III
Principali Risultati Misurati	Tasso di risposta globale, Tasso di risposta completa, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Sicurezza e tollerabilità
Popolazioni Speciali Studiate	Nuova diagnosi, Recidivato/Refrattario, Mieloma Multiplo Indolente
Terapie di Combinazione	Studiato con vari regimi chemioterapici
Approcci Innovativi	Somministrazione domiciliare, Confronti con biosimilari

Studi clinici in corso su Daratumumab

Data di inizio: 2024-06-11

Studio su Talquetamab e Teclistamab per il Mieloma Multiplo nei Pazienti Idonei al Trapianto

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Mieloma Multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Il trattamento in esame include l’uso di farmaci specifici come teclistamab e talquetamab, che sono soluzioni per iniezione. Questi farmaci sono noti come “T-cell redirectors”, che aiutano il sistema immunitario a riconoscere e attaccare…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-06-12

Studio su ciltacabtagene autoleucel per pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario a lenalidomide

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Mieloma Multiplo recidivante e resistente alla lenalidomide. Questo tipo di cancro colpisce le cellule del midollo osseo, che sono responsabili della produzione di cellule del sangue. Il trattamento in esame include una terapia innovativa chiamata JNJ-68284528, nota anche come terapia CAR-T, che utilizza cellule T modificate per…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2020-01-30

Studio su JNJ-68284528 per pazienti con mieloma multiplo

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su un trattamento innovativo chiamato JNJ-68284528, una terapia con cellule T del recettore dell’antigene chimerico (CAR-T) diretta contro una proteina specifica chiamata BCMA, presente sulle cellule del mieloma multiplo. L’obiettivo principale dello studio è valutare…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-12-24

Studio sull’efficacia di daratumumab in combinazione con altri farmaci per pazienti con mieloma multiplo non trattato

Non in reclutamento

3 1 1 1

Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone che non hanno ancora ricevuto trattamenti per il mieloma multiplo e che sono idonee per una terapia ad alte dosi. L’obiettivo principale è capire se l’aggiunta di daratumumab a una combinazione di farmaci…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+5
Data di inizio: 2019-05-16

Studio su Daratumumab, Pomalidomide e Desametasone per pazienti con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che è ricomparso o che non risponde più ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci: daratumumab, pomalidomide e desametasone sodico fosfato. Il daratumumab è un…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-10-03

Studio sull’efficacia di Iberdomide e Dexamethasone in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico riguarda il Mieloma Multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio si concentra su pazienti che hanno ricevuto una diagnosi recente e che non sono idonei per un trapianto. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo trattamento che combina diversi farmaci. I farmaci utilizzati nello studio…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
- Daratumumab
- Iberdomide
Data di inizio: 2022-03-02

Studio su leucemia a cellule plasmatiche primitiva con daratumumab e combinazione di farmaci per pazienti adulti

Non in reclutamento

2 1 1 1

La leucemia a cellule plasmatiche primarie è una forma rara e aggressiva di cancro del sangue. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare l’efficacia di un trattamento che combina diversi farmaci. I farmaci utilizzati includono lenalidomide (commercializzato come Revlimid), daratumumab (commercializzato come Darzalex), dexamethasone, e bortezomib. Questi farmaci sono noti…
Malattie indagate:
- Leucemia plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2014-05-14

Studio su Nivolumab e Combinazione di Farmaci nel Cancro del Colon Ricorrente e Metastatico per Pazienti con Biomarcatori Specifici

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il cancro del colon è una malattia che può ripresentarsi o diffondersi in altre parti del corpo. Questo studio si concentra su due tipi di cancro del colon: uno con un’alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H) e uno senza questa caratteristica (non-MSI-H). L’obiettivo è valutare l’efficacia di diversi trattamenti in pazienti con queste forme di cancro.…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-03-09

Studio su GEN3014 ed Erzotabart in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario e altre malattie ematologiche

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario e altre malattie ematologiche. Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Le malattie ematologiche sono condizioni che riguardano il sangue e gli organi che lo producono. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza…
Malattie indagate:
- Malignità ematologica
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
- Daratumumab
- ERZOTABART
+1
Data di inizio: 2022-03-31

Studio sulla sicurezza e attività di Belantamab Mafodotin con Daratumumab, Lenalidomide e Desametasone in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi che non possono sottoporsi a trapianto. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di una combinazione di farmaci: belantamab mafodotin, daratumumab, lenalidomide e desametasone. Belantamab mafodotin è…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:

Glossario

Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Viene utilizzata per rilevare o trattare determinati tipi di cancro.
Smoldering Multiple Myeloma: Una fase precoce e asintomatica del mieloma multiplo in cui non ci sono sintomi o danni agli organi.
Relapsed and Refractory Multiple Myeloma: Una condizione in cui il mieloma multiplo è tornato dopo il trattamento e non risponde alla terapia.
Complete Response (CR): Un risultato del trattamento in cui tutti i segni del cancro sono scomparsi, anche se il cancro potrebbe non essere curato.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
Minimal Residual Disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento.
Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.