Daratumumab

Daratumumab

Daratumumab, un farmaco rivoluzionario, è oggetto di ampi studi in trial clinici per il suo potenziale nel trattamento del mieloma multiplo, un tipo di tumore del sangue. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e gli schemi posologici ottimali. I ricercatori stanno studiando Daratumumab sia come trattamento singolo che in combinazione con altre terapie, esplorando il suo utilizzo in varie fasi della malattia, dal mieloma multiplo indolente ai casi recidivati e refrattari.

Cos’è il Daratumumab?

Il Daratumumab è un farmaco utilizzato per trattare il mieloma multiplo, un tipo di cancro del sangue che colpisce le cellule plasmatiche nel midollo osseo. È noto con il nome commerciale Darzalex^[1]. Il Daratumumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, il che significa che è una proteina prodotta in laboratorio che prende di mira specifiche cellule nel corpo^[2].

Come Funziona il Daratumumab?

Il Daratumumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata CD38, che si trova sulla superficie delle cellule del mieloma. Quando il Daratumumab si lega al CD38, aiuta il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule tumorali^[2]. Questo approccio mirato permette al Daratumumab di attaccare le cellule tumorali causando potenzialmente meno danni alle cellule sane rispetto alla chemioterapia tradizionale.

Quali Condizioni Tratta il Daratumumab?

Il Daratumumab è principalmente utilizzato per trattare il mieloma multiplo. Ha dimostrato efficacia nel trattamento di:

Mieloma multiplo di nuova diagnosi in pazienti non idonei al trapianto di cellule staminali^[3]
Mieloma multiplo recidivato o refrattario (cancro che è tornato dopo il trattamento o non ha risposto al trattamento iniziale)^[1]

Inoltre, i ricercatori stanno esplorando il suo potenziale utilizzo in altre condizioni, come:

Leucemia mieloblastica acuta (LMA) in pazienti anziani con prognosi sfavorevole^[5]

Come Viene Somministrato il Daratumumab?

Il Daratumumab può essere somministrato in due modi:

Infusione endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato direttamente in vena. La dose è solitamente basata sul peso corporeo, tipicamente 16 mg/kg^[2].
Iniezione sottocutanea: Una forma più recente di Daratumumab (chiamata Darzalex Faspro) può essere iniettata sotto la pelle. Questo metodo utilizza una dose fissa di 1800 mg^[3].

La frequenza di somministrazione dipende dal piano di trattamento specifico e può cambiare nel tempo. Ad esempio, potrebbe essere somministrato settimanalmente all’inizio, poi ogni due settimane, e successivamente ogni quattro settimane^[2].

Il Daratumumab nelle Terapie Combinate

Il Daratumumab è spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorare la sua efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

Daratumumab + Lenalidomide + Desametasone (DRd)^[3]
Daratumumab + Bortezomib + Melfalano + Prednisone (D-VMP)^[3]
Daratumumab + Pomalidomide + Desametasone^[1]

Queste terapie combinate mirano ad attaccare le cellule tumorali attraverso molteplici meccanismi, potenzialmente migliorando i risultati per i pazienti.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Daratumumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Reazioni correlate all’infusione (come febbre, brividi o difficoltà respiratorie)^[4]
Affaticamento
Nausea
Mal di schiena
Tosse
Infezioni delle vie respiratorie superiori

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali. È importante segnalare prontamente al tuo medico qualsiasi nuovo sintomo o preoccupazione.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il Daratumumab per comprendere il suo pieno potenziale e ottimizzarne l’uso. Le aree di indagine attuali includono:

Confronto del Daratumumab con farmaci simili (biosimilari) per potenzialmente aumentare le opzioni di trattamento^[4]
Test del Daratumumab in combinazione con nuovi farmaci o regimi di trattamento^[2]
Esplorazione del suo uso in altri tipi di cancro, come la leucemia mieloblastica acuta^[5]
Studio degli effetti a lungo termine e dei risultati del trattamento con Daratumumab^[3]

Questi studi in corso mirano a migliorare le opzioni di trattamento e i risultati per i pazienti con mieloma multiplo e potenzialmente altri tipi di cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Daratumumab (DARZALEX®)
Tipo di Farmaco	Anticorpo monoclonale che ha come target CD38
Indicazione Principale	Mieloma Multiplo
Metodi di Somministrazione	Infusione endovenosa, Iniezione sottocutanea
Schemi di Dosaggio	Vari, inclusi regimi settimanali, bisettimanali e mensili
Fasi di Sperimentazione	Fase I, II e III
Principali Risultati Misurati	Tasso di risposta globale, Tasso di risposta completa, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Sicurezza e tollerabilità
Popolazioni Speciali Studiate	Nuova diagnosi, Recidivato/Refrattario, Mieloma Multiplo Indolente
Terapie di Combinazione	Studiato con vari regimi chemioterapici
Approcci Innovativi	Somministrazione domiciliare, Confronti con biosimilari

Studi clinici in corso su Daratumumab

Data di inizio: 2020-02-04

Studio su Daratumumab, Bortezomib, Ciclofosfamide e Desametasone per il Mieloma Multiplo con Malattia Extramidollare

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. In alcuni casi, queste cellule cancerose possono diffondersi al di fuori del midollo, causando una condizione nota come malattia extramidollare. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che presentano questa forma di malattia. L’obiettivo principale è valutare…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-09-28

Studio sull’Efficacia di Elranatamab e Combinazione di Farmaci in Pazienti con Mieloma Multiplo Recidivante/Refrattario

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di diversi trattamenti per i pazienti che hanno già ricevuto almeno una terapia precedente. I trattamenti in esame includono il elranatamab da solo, una combinazione di elranatamab…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+7
Data di inizio: 2023-03-03

Studio sul trapianto di cellule staminali allogeniche rispetto alla terapia convenzionale come terapia di salvataggio per pazienti con mieloma multiplo recidivato dopo la prima linea di trattamento

Non in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico è dedicato al trattamento del mieloma multiplo, una forma di tumore del sangue che colpisce le plasmacellule del midollo osseo. Lo studio confronta due approcci terapeutici per i pazienti che hanno avuto una ricaduta o una progressione della malattia dopo una prima linea di trattamento: il trapianto di cellule staminali allogeniche e…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-12-29

Studio sulla combinazione di Talquetamab e Teclistamab per pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio esamina l’uso combinato di due farmaci, talquetamab e teclistamab, entrambi somministrati come soluzione per iniezione. Il mieloma multiplo può essere difficile da trattare, specialmente quando la malattia ritorna o non risponde ai…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-09-05

Studio su trattamenti con daratumumab per pazienti con mieloma multiplo non idonei al trapianto di cellule staminali

Non in reclutamento

3 1 1 1

Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, in particolare quelli che hanno 65 anni o più o che non possono sottoporsi a un trapianto di cellule staminali autologhe. L’obiettivo principale dello studio è confrontare…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-06-22

Studio sull’uso di Teclistamab e Talquetamab per il mieloma multiplo ad alto rischio di nuova diagnosi

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo ad alto rischio, recentemente diagnosticato. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento precoce utilizzando due farmaci specifici, teclistamab e talquetamab, che aiutano il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-06-17

Studio clinico per confrontare iberdomide, daratumumab e desametasone versus daratumumab, bortezomib e desametasone in pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario

Non in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario, un tipo di tumore del sangue che si ripresenta dopo una terapia precedente o non risponde più al trattamento. Lo studio confronta due diverse combinazioni di farmaci: la prima include iberdomide, daratumumab e desametasone, mentre la seconda utilizza daratumumab, bortezomib e desametasone.…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+10
Data di inizio: 2018-10-22

Studio sull’efficacia di bortezomib, melphalan, prednisone, lenalidomide, desametasone e carfilzomib in pazienti anziani con mieloma multiplo di nuova diagnosi

Non in reclutamento

3 1 1 1

Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti anziani, tra i 65 e gli 80 anni, che sono stati recentemente diagnosticati con questa condizione. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di diversi trattamenti per il mieloma multiplo. I trattamenti in esame includono combinazioni…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-05-31

Studio sull’uso di Daratumumab per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti non idonei al trapianto

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio riguarda il trattamento del Mieloma Multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Daratumumab, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco sarà combinato con altri medicinali standard, come bortezomib, ciclofosfamide e desametasone, per valutare la sua sicurezza ed efficacia nei pazienti…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
- Daratumumab
Data di inizio: 2015-06-15

Studio sull’efficacia di carfilzomib, lenalidomide e desametasone in pazienti sotto i 70 anni con mieloma multiplo asintomatico ad alto rischio di progressione

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo indolente, una forma di cancro del sangue che può progredire verso una malattia più sintomatica. Questo tipo di mieloma è caratterizzato da un alto rischio di evoluzione verso una forma più grave. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci: carfilzomib, lenalidomide e dexamethasone,…
Farmaci indagati:

Glossario

Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Viene utilizzata per rilevare o trattare determinati tipi di cancro.
Smoldering Multiple Myeloma: Una fase precoce e asintomatica del mieloma multiplo in cui non ci sono sintomi o danni agli organi.
Relapsed and Refractory Multiple Myeloma: Una condizione in cui il mieloma multiplo è tornato dopo il trattamento e non risponde alla terapia.
Complete Response (CR): Un risultato del trattamento in cui tutti i segni del cancro sono scomparsi, anche se il cancro potrebbe non essere curato.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
Minimal Residual Disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento.
Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.