Daratumumab

Daratumumab

Daratumumab, un farmaco rivoluzionario, è oggetto di ampi studi in trial clinici per il suo potenziale nel trattamento del mieloma multiplo, un tipo di tumore del sangue. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e gli schemi posologici ottimali. I ricercatori stanno studiando Daratumumab sia come trattamento singolo che in combinazione con altre terapie, esplorando il suo utilizzo in varie fasi della malattia, dal mieloma multiplo indolente ai casi recidivati e refrattari.

Cos’è il Daratumumab?

Il Daratumumab è un farmaco utilizzato per trattare il mieloma multiplo, un tipo di cancro del sangue che colpisce le cellule plasmatiche nel midollo osseo. È noto con il nome commerciale Darzalex^[1]. Il Daratumumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, il che significa che è una proteina prodotta in laboratorio che prende di mira specifiche cellule nel corpo^[2].

Come Funziona il Daratumumab?

Il Daratumumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata CD38, che si trova sulla superficie delle cellule del mieloma. Quando il Daratumumab si lega al CD38, aiuta il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule tumorali^[2]. Questo approccio mirato permette al Daratumumab di attaccare le cellule tumorali causando potenzialmente meno danni alle cellule sane rispetto alla chemioterapia tradizionale.

Quali Condizioni Tratta il Daratumumab?

Il Daratumumab è principalmente utilizzato per trattare il mieloma multiplo. Ha dimostrato efficacia nel trattamento di:

Mieloma multiplo di nuova diagnosi in pazienti non idonei al trapianto di cellule staminali^[3]
Mieloma multiplo recidivato o refrattario (cancro che è tornato dopo il trattamento o non ha risposto al trattamento iniziale)^[1]

Inoltre, i ricercatori stanno esplorando il suo potenziale utilizzo in altre condizioni, come:

Leucemia mieloblastica acuta (LMA) in pazienti anziani con prognosi sfavorevole^[5]

Come Viene Somministrato il Daratumumab?

Il Daratumumab può essere somministrato in due modi:

Infusione endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato direttamente in vena. La dose è solitamente basata sul peso corporeo, tipicamente 16 mg/kg^[2].
Iniezione sottocutanea: Una forma più recente di Daratumumab (chiamata Darzalex Faspro) può essere iniettata sotto la pelle. Questo metodo utilizza una dose fissa di 1800 mg^[3].

La frequenza di somministrazione dipende dal piano di trattamento specifico e può cambiare nel tempo. Ad esempio, potrebbe essere somministrato settimanalmente all’inizio, poi ogni due settimane, e successivamente ogni quattro settimane^[2].

Il Daratumumab nelle Terapie Combinate

Il Daratumumab è spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorare la sua efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

Daratumumab + Lenalidomide + Desametasone (DRd)^[3]
Daratumumab + Bortezomib + Melfalano + Prednisone (D-VMP)^[3]
Daratumumab + Pomalidomide + Desametasone^[1]

Queste terapie combinate mirano ad attaccare le cellule tumorali attraverso molteplici meccanismi, potenzialmente migliorando i risultati per i pazienti.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Daratumumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Reazioni correlate all’infusione (come febbre, brividi o difficoltà respiratorie)^[4]
Affaticamento
Nausea
Mal di schiena
Tosse
Infezioni delle vie respiratorie superiori

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali. È importante segnalare prontamente al tuo medico qualsiasi nuovo sintomo o preoccupazione.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il Daratumumab per comprendere il suo pieno potenziale e ottimizzarne l’uso. Le aree di indagine attuali includono:

Confronto del Daratumumab con farmaci simili (biosimilari) per potenzialmente aumentare le opzioni di trattamento^[4]
Test del Daratumumab in combinazione con nuovi farmaci o regimi di trattamento^[2]
Esplorazione del suo uso in altri tipi di cancro, come la leucemia mieloblastica acuta^[5]
Studio degli effetti a lungo termine e dei risultati del trattamento con Daratumumab^[3]

Questi studi in corso mirano a migliorare le opzioni di trattamento e i risultati per i pazienti con mieloma multiplo e potenzialmente altri tipi di cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Daratumumab (DARZALEX®)
Tipo di Farmaco	Anticorpo monoclonale che ha come target CD38
Indicazione Principale	Mieloma Multiplo
Metodi di Somministrazione	Infusione endovenosa, Iniezione sottocutanea
Schemi di Dosaggio	Vari, inclusi regimi settimanali, bisettimanali e mensili
Fasi di Sperimentazione	Fase I, II e III
Principali Risultati Misurati	Tasso di risposta globale, Tasso di risposta completa, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Sicurezza e tollerabilità
Popolazioni Speciali Studiate	Nuova diagnosi, Recidivato/Refrattario, Mieloma Multiplo Indolente
Terapie di Combinazione	Studiato con vari regimi chemioterapici
Approcci Innovativi	Somministrazione domiciliare, Confronti con biosimilari

Studi clinici in corso su Daratumumab

Data di inizio: 2016-08-09

Studio sulla sicurezza e l’efficacia di iberdomide in monoterapia e in combinazione con altri farmaci in pazienti con mieloma multiplo

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico esamina un nuovo farmaco chiamato iberdomide (noto anche come CC-220) per il trattamento del mieloma multiplo, un tipo di tumore del sangue. La ricerca valuterà l’uso di iberdomide da solo e in combinazione con altri farmaci come il desametasone e il daratumumab. Lo studio è diviso in due parti. Nella prima parte,…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-04-29

Studio sull’uso di daratumumab in pazienti con Encefalomielite Mialgica/Sindrome da Fatica Cronica moderata o grave

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata Encefalomielite Mialgica/Sindrome da Fatica Cronica (ME/CFS), che provoca stanchezza estrema e altri sintomi debilitanti. La ricerca esamina l’uso di un farmaco chiamato daratumumab, noto anche con il nome commerciale Darzalex. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezioni sotto la pelle. L’obiettivo principale dello studio è valutare se…
Malattie indagate:
- Sindrome da stanchezza cronica
Farmaci indagati:
- Daratumumab
Data di inizio: 2019-09-03

Studio sulla sicurezza ed efficacia di mezigdomide in combinazione con altri farmaci per pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario e di nuova diagnosi

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone con mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM) e su quelle con mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM). L’obiettivo è determinare la dose e il regime raccomandati, oltre a valutare la sicurezza e l’efficacia…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-10-12

Studio su Talquetamab per Pazienti con Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo tipo di mieloma si verifica quando la malattia ritorna o non risponde più ai trattamenti precedenti. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci per trattare…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2019-04-16

Studio su daratumumab e combinazione di farmaci per giovani pazienti con mieloma multiplo candidati a trapianto di cellule staminali autologhe

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti giovani con diagnosi recente di mieloma multiplo, che sono idonei per un trapianto autologo di cellule staminali. L’obiettivo è confrontare due combinazioni di farmaci per il trattamento del mieloma multiplo: una combinazione di…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2016-11-21

Studio sull’efficacia e sicurezza di Daratumumab con combinazione di farmaci in pazienti con amiloidosi AL sistemica di nuova diagnosi

Non in reclutamento

3 1 1 1

La ricerca clinica si concentra sullamiloidosi AL, una malattia rara in cui proteine anomale si accumulano nei tessuti e negli organi, causando danni. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato per i pazienti con questa condizione. Il trattamento in esame include l’uso di daratumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione,…
Malattie indagate:
- Amiloidosi primaria
Farmaci indagati:
+5
Data di inizio: 2019-06-12

Studio sull’efficacia di idecabtagene vicleucel rispetto a regimi standard in pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario

Non in reclutamento

3 1 1 1

Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone con mieloma multiplo che hanno già ricevuto almeno due terapie precedenti, tra cui un composto immunomodulatore e un inibitore del proteasoma, e che hanno mostrato un peggioramento della malattia. L’obiettivo principale dello studio…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2018-01-25

Studio su Venetoclax, Daratumumab e Dexamethasone per Pazienti con Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci: venetoclax, daratumumab, dexamethasone, e in alcuni casi, bortezomib. Venetoclax è un…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia e sicurezza di Alnuctamab rispetto a terapie standard in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario

Non in reclutamento

3 1 1 1

Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone con mieloma multiplo recidivante o refrattario, il che significa che il cancro è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo principale dello studio è valutare se un nuovo farmaco chiamato alnuctamab…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+8
Data di inizio: 2024-06-26

Studio sulla terapia con talquetamab e combinazione di farmaci per pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una strategia basata sulla malattia residua minima, utilizzando un farmaco chiamato teclistamab. I pazienti riceveranno un trattamento iniziale con una combinazione di…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:

Glossario

Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Viene utilizzata per rilevare o trattare determinati tipi di cancro.
Smoldering Multiple Myeloma: Una fase precoce e asintomatica del mieloma multiplo in cui non ci sono sintomi o danni agli organi.
Relapsed and Refractory Multiple Myeloma: Una condizione in cui il mieloma multiplo è tornato dopo il trattamento e non risponde alla terapia.
Complete Response (CR): Un risultato del trattamento in cui tutti i segni del cancro sono scomparsi, anche se il cancro potrebbe non essere curato.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
Minimal Residual Disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento.
Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.