Daratumumab

Daratumumab

Daratumumab, un farmaco rivoluzionario, è oggetto di ampi studi in trial clinici per il suo potenziale nel trattamento del mieloma multiplo, un tipo di tumore del sangue. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e gli schemi posologici ottimali. I ricercatori stanno studiando Daratumumab sia come trattamento singolo che in combinazione con altre terapie, esplorando il suo utilizzo in varie fasi della malattia, dal mieloma multiplo indolente ai casi recidivati e refrattari.

Cos’è il Daratumumab?

Il Daratumumab è un farmaco utilizzato per trattare il mieloma multiplo, un tipo di cancro del sangue che colpisce le cellule plasmatiche nel midollo osseo. È noto con il nome commerciale Darzalex^[1]. Il Daratumumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, il che significa che è una proteina prodotta in laboratorio che prende di mira specifiche cellule nel corpo^[2].

Come Funziona il Daratumumab?

Il Daratumumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata CD38, che si trova sulla superficie delle cellule del mieloma. Quando il Daratumumab si lega al CD38, aiuta il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule tumorali^[2]. Questo approccio mirato permette al Daratumumab di attaccare le cellule tumorali causando potenzialmente meno danni alle cellule sane rispetto alla chemioterapia tradizionale.

Quali Condizioni Tratta il Daratumumab?

Il Daratumumab è principalmente utilizzato per trattare il mieloma multiplo. Ha dimostrato efficacia nel trattamento di:

Mieloma multiplo di nuova diagnosi in pazienti non idonei al trapianto di cellule staminali^[3]
Mieloma multiplo recidivato o refrattario (cancro che è tornato dopo il trattamento o non ha risposto al trattamento iniziale)^[1]

Inoltre, i ricercatori stanno esplorando il suo potenziale utilizzo in altre condizioni, come:

Leucemia mieloblastica acuta (LMA) in pazienti anziani con prognosi sfavorevole^[5]

Come Viene Somministrato il Daratumumab?

Il Daratumumab può essere somministrato in due modi:

Infusione endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato direttamente in vena. La dose è solitamente basata sul peso corporeo, tipicamente 16 mg/kg^[2].
Iniezione sottocutanea: Una forma più recente di Daratumumab (chiamata Darzalex Faspro) può essere iniettata sotto la pelle. Questo metodo utilizza una dose fissa di 1800 mg^[3].

La frequenza di somministrazione dipende dal piano di trattamento specifico e può cambiare nel tempo. Ad esempio, potrebbe essere somministrato settimanalmente all’inizio, poi ogni due settimane, e successivamente ogni quattro settimane^[2].

Il Daratumumab nelle Terapie Combinate

Il Daratumumab è spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorare la sua efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

Daratumumab + Lenalidomide + Desametasone (DRd)^[3]
Daratumumab + Bortezomib + Melfalano + Prednisone (D-VMP)^[3]
Daratumumab + Pomalidomide + Desametasone^[1]

Queste terapie combinate mirano ad attaccare le cellule tumorali attraverso molteplici meccanismi, potenzialmente migliorando i risultati per i pazienti.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Daratumumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Reazioni correlate all’infusione (come febbre, brividi o difficoltà respiratorie)^[4]
Affaticamento
Nausea
Mal di schiena
Tosse
Infezioni delle vie respiratorie superiori

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali. È importante segnalare prontamente al tuo medico qualsiasi nuovo sintomo o preoccupazione.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il Daratumumab per comprendere il suo pieno potenziale e ottimizzarne l’uso. Le aree di indagine attuali includono:

Confronto del Daratumumab con farmaci simili (biosimilari) per potenzialmente aumentare le opzioni di trattamento^[4]
Test del Daratumumab in combinazione con nuovi farmaci o regimi di trattamento^[2]
Esplorazione del suo uso in altri tipi di cancro, come la leucemia mieloblastica acuta^[5]
Studio degli effetti a lungo termine e dei risultati del trattamento con Daratumumab^[3]

Questi studi in corso mirano a migliorare le opzioni di trattamento e i risultati per i pazienti con mieloma multiplo e potenzialmente altri tipi di cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Daratumumab (DARZALEX®)
Tipo di Farmaco	Anticorpo monoclonale che ha come target CD38
Indicazione Principale	Mieloma Multiplo
Metodi di Somministrazione	Infusione endovenosa, Iniezione sottocutanea
Schemi di Dosaggio	Vari, inclusi regimi settimanali, bisettimanali e mensili
Fasi di Sperimentazione	Fase I, II e III
Principali Risultati Misurati	Tasso di risposta globale, Tasso di risposta completa, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Sicurezza e tollerabilità
Popolazioni Speciali Studiate	Nuova diagnosi, Recidivato/Refrattario, Mieloma Multiplo Indolente
Terapie di Combinazione	Studiato con vari regimi chemioterapici
Approcci Innovativi	Somministrazione domiciliare, Confronti con biosimilari

Studi clinici in corso su Daratumumab

Data di inizio: 2022-11-14

Studio clinico di fase 3 su elranatamab per pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone con diagnosi recente di mieloma multiplo che non possono sottoporsi a trapianto. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due combinazioni di farmaci. Una combinazione include elranatamab (con il codice PF-06863135), daratumumab…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2024-10-17

Studio su Daratumumab e combinazione di farmaci per adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T ad altissimo rischio

Reclutamento in corso

2 1 1 1

La Leucemia Linfoblastica Acuta a Linea T ad Alto Rischio è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su adulti con questa malattia, cercando di migliorare il trattamento standard aggiungendo un farmaco chiamato daratumumab. Il daratumumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario…
Malattie indagate:
- Leucemia acuta a tipo cellulare T
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-12-21

Studio sull’Efficacia di Teclistamab con Daratumumab o Lenalidomide in Anziani con Mieloma Multiplo di Nuova Diagnosi

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti anziani a cui è stato recentemente diagnosticato il mieloma multiplo. L’obiettivo è valutare l’efficacia di due combinazioni di trattamenti: teclistamab con daratumumab e teclistamab con lenalidomide. Teclistamab è un tipo di anticorpo che…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di daratumumab, teclistamab e talquetamab in pazienti fragili con mieloma multiplo di nuova diagnosi

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico è dedicato a pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di tre farmaci: daratumumab, teclistamab e talquetamab, che vengono somministrati tramite iniezione sottocutanea. Il mieloma multiplo è un tipo di tumore del sangue che colpisce le cellule del plasma presenti nel midollo osseo. Lo scopo…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio per confrontare CT-P44 e Darzalex Faspro in combinazione con lenalidomide e desametasone in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario, un tipo di tumore del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. La ricerca valuterà due trattamenti: il CT-P44 e il Darzalex Faspro, entrambi contenenti il principio attivo daratumumab, in combinazione con lenalidomide e desametasone. Lo studio mira a confrontare come…
Farmaci indagati:
- Daratumumab
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sui Test Cutanei per Allergie da Bioterapia in Pazienti con Cancro: Atezolizumab e Combinazione di Farmaci

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su diverse malattie, tra cui la leucemia linfatica cronica, l’amiloidosi AL, il carcinoma a cellule squamose dell’esofago, il mieloma, il colangiocarcinoma, il linfoma di Hodgkin, il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il carcinoma colorettale con deficit di riparazione del mismatch (dMMR), il carcinoma polmonare a piccole cellule, il linfoma…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide e Dexamethasone per il Mieloma Multiplo di nuova diagnosi in pazienti idonei al trapianto

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo, responsabili della produzione di anticorpi. Questo studio clinico si concentra su persone con diagnosi recente di mieloma multiplo che sono idonee per un trapianto. L’obiettivo è confrontare due trattamenti diversi per valutare quale sia più efficace nel controllare la malattia.…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+3
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sul mieloma multiplo con carfilzomib e combinazione di farmaci per pazienti con recidiva da negatività MRD

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del plasma nel midollo osseo. Il trattamento in esame include diversi farmaci: Carfilzomib, Bortezomib, Daratumumab, Lenalidomide e Desametasone. Questi farmaci sono utilizzati per cercare di migliorare la condizione dei pazienti che hanno raggiunto uno stato chiamato “negatività…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-10-03

Studio di ciltacabtagene autoleucel in combinazione con farmaci in pazienti con mieloma multiplo smoldering ad alto rischio

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo smoldering ad alto rischio, una condizione precancerosa che può evolvere in mieloma multiplo attivo. Il trattamento principale prevede l’uso di ciltacabtagene autoleucel, una terapia innovativa che utilizza cellule immunitarie del paziente modificate geneticamente per combattere le cellule del mieloma. Prima di questa terapia, i pazienti…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-02-28

Studio clinico sulla sicurezza a lungo termine di Daratumumab in combinazione con altri farmaci per pazienti con mieloma multiplo

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo o una sua forma meno aggressiva chiamata mieloma multiplo indolente. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine di un farmaco chiamato daratumumab, che viene utilizzato in combinazione con…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+3

Glossario

Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Viene utilizzata per rilevare o trattare determinati tipi di cancro.
Smoldering Multiple Myeloma: Una fase precoce e asintomatica del mieloma multiplo in cui non ci sono sintomi o danni agli organi.
Relapsed and Refractory Multiple Myeloma: Una condizione in cui il mieloma multiplo è tornato dopo il trattamento e non risponde alla terapia.
Complete Response (CR): Un risultato del trattamento in cui tutti i segni del cancro sono scomparsi, anche se il cancro potrebbe non essere curato.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
Minimal Residual Disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento.
Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.