Daratumumab

Daratumumab

Daratumumab, un farmaco rivoluzionario, è oggetto di ampi studi in trial clinici per il suo potenziale nel trattamento del mieloma multiplo, un tipo di tumore del sangue. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e gli schemi posologici ottimali. I ricercatori stanno studiando Daratumumab sia come trattamento singolo che in combinazione con altre terapie, esplorando il suo utilizzo in varie fasi della malattia, dal mieloma multiplo indolente ai casi recidivati e refrattari.

Cos’è il Daratumumab?

Il Daratumumab è un farmaco utilizzato per trattare il mieloma multiplo, un tipo di cancro del sangue che colpisce le cellule plasmatiche nel midollo osseo. È noto con il nome commerciale Darzalex^[1]. Il Daratumumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, il che significa che è una proteina prodotta in laboratorio che prende di mira specifiche cellule nel corpo^[2].

Come Funziona il Daratumumab?

Il Daratumumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata CD38, che si trova sulla superficie delle cellule del mieloma. Quando il Daratumumab si lega al CD38, aiuta il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule tumorali^[2]. Questo approccio mirato permette al Daratumumab di attaccare le cellule tumorali causando potenzialmente meno danni alle cellule sane rispetto alla chemioterapia tradizionale.

Quali Condizioni Tratta il Daratumumab?

Il Daratumumab è principalmente utilizzato per trattare il mieloma multiplo. Ha dimostrato efficacia nel trattamento di:

Mieloma multiplo di nuova diagnosi in pazienti non idonei al trapianto di cellule staminali^[3]
Mieloma multiplo recidivato o refrattario (cancro che è tornato dopo il trattamento o non ha risposto al trattamento iniziale)^[1]

Inoltre, i ricercatori stanno esplorando il suo potenziale utilizzo in altre condizioni, come:

Leucemia mieloblastica acuta (LMA) in pazienti anziani con prognosi sfavorevole^[5]

Come Viene Somministrato il Daratumumab?

Il Daratumumab può essere somministrato in due modi:

Infusione endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato direttamente in vena. La dose è solitamente basata sul peso corporeo, tipicamente 16 mg/kg^[2].
Iniezione sottocutanea: Una forma più recente di Daratumumab (chiamata Darzalex Faspro) può essere iniettata sotto la pelle. Questo metodo utilizza una dose fissa di 1800 mg^[3].

La frequenza di somministrazione dipende dal piano di trattamento specifico e può cambiare nel tempo. Ad esempio, potrebbe essere somministrato settimanalmente all’inizio, poi ogni due settimane, e successivamente ogni quattro settimane^[2].

Il Daratumumab nelle Terapie Combinate

Il Daratumumab è spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorare la sua efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

Daratumumab + Lenalidomide + Desametasone (DRd)^[3]
Daratumumab + Bortezomib + Melfalano + Prednisone (D-VMP)^[3]
Daratumumab + Pomalidomide + Desametasone^[1]

Queste terapie combinate mirano ad attaccare le cellule tumorali attraverso molteplici meccanismi, potenzialmente migliorando i risultati per i pazienti.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Daratumumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Reazioni correlate all’infusione (come febbre, brividi o difficoltà respiratorie)^[4]
Affaticamento
Nausea
Mal di schiena
Tosse
Infezioni delle vie respiratorie superiori

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali. È importante segnalare prontamente al tuo medico qualsiasi nuovo sintomo o preoccupazione.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il Daratumumab per comprendere il suo pieno potenziale e ottimizzarne l’uso. Le aree di indagine attuali includono:

Confronto del Daratumumab con farmaci simili (biosimilari) per potenzialmente aumentare le opzioni di trattamento^[4]
Test del Daratumumab in combinazione con nuovi farmaci o regimi di trattamento^[2]
Esplorazione del suo uso in altri tipi di cancro, come la leucemia mieloblastica acuta^[5]
Studio degli effetti a lungo termine e dei risultati del trattamento con Daratumumab^[3]

Questi studi in corso mirano a migliorare le opzioni di trattamento e i risultati per i pazienti con mieloma multiplo e potenzialmente altri tipi di cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Daratumumab (DARZALEX®)
Tipo di Farmaco	Anticorpo monoclonale che ha come target CD38
Indicazione Principale	Mieloma Multiplo
Metodi di Somministrazione	Infusione endovenosa, Iniezione sottocutanea
Schemi di Dosaggio	Vari, inclusi regimi settimanali, bisettimanali e mensili
Fasi di Sperimentazione	Fase I, II e III
Principali Risultati Misurati	Tasso di risposta globale, Tasso di risposta completa, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Sicurezza e tollerabilità
Popolazioni Speciali Studiate	Nuova diagnosi, Recidivato/Refrattario, Mieloma Multiplo Indolente
Terapie di Combinazione	Studiato con vari regimi chemioterapici
Approcci Innovativi	Somministrazione domiciliare, Confronti con biosimilari

Studi clinici in corso su Daratumumab

Data di inizio: 2019-07-25

Studio su Daratumumab, Lenalidomide e Dexamethasone per il mieloma multiplo recidivante nei pazienti

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio riguarda il trattamento del mieloma multiplo recidivante, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di farmaci: daratumumab, lenalidomide e desametasone. Daratumumab è un farmaco somministrato tramite iniezione, mentre lenalidomide e desametasone sono assunti per via orale. Lo scopo dello studio è confrontare…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare recidivante
Farmaci indagati:
- Daratumumab
- Betamethasone Sodium Phosphate
Data di inizio: 2021-11-23

Studio sull’efficacia di Bortezomib e Daratumumab per la leucemia a cellule plasmatiche primarie nei pazienti in prima linea

Reclutamento in corso

2 1 1 1

La leucemia a cellule plasmatiche primitiva è una forma rara e aggressiva di cancro del sangue che coinvolge le cellule plasmatiche, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento che combina diversi farmaci. I farmaci utilizzati includono bortezomib (commercialmente…
Malattie indagate:
- Leucemia plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-12-04

Studio su daratumumab per pazienti con mieloma multiplo non trattato in combinazione con altri farmaci

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che non hanno ancora ricevuto trattamenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci innovativi per il trattamento di questa malattia. I farmaci utilizzati includono daratumumab, bortezomib, lenalidomide e…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-05-15

Studio di confronto tra belantamab mafodotin e daratumumab in combinazione con bortezomib e desametasone in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio clinico esamina il trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario, un tipo di tumore del sangue che colpisce le plasmacellule del midollo osseo. La ricerca confronta due diverse combinazioni di farmaci: la prima include belantamab mafodotin, bortezomib e desametasone, mentre la seconda utilizza daratumumab, bortezomib e desametasone. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti attraverso…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2020-05-05

Studio sulla sicurezza a lungo termine di nivolumab e combinazione di farmaci per pazienti con tumore

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da vari tipi di tumore, noti come “pan tumor”. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine del farmaco nivolumab, utilizzato da solo o in combinazione con altre terapie contro il cancro. Il nivolumab è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2024-05-27

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di BGB-11417 in Monoterapia e in Combinazione con Dexamethasone in Pazienti con Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo recidivante o refrattario, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato BGB-11417, sia da solo che in combinazione con altri farmaci. Le combinazioni includono dexamethasone, un farmaco antinfiammatorio,…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-03-11

Studio sull’uso di abatacept e daratumumab per l’artrite reumatoide in pazienti ACPA-positivi

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio riguarda lartrite reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento combinato con due farmaci: abatacept e daratumumab. Labatacept è un farmaco che aiuta a ridurre l’attività del sistema immunitario, mentre il daratumumab è utilizzato per ridurre…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
- Abatacept
- Daratumumab
Data di inizio: 2024-05-14

Studio sulla possibilità di un intervallo senza trattamento in pazienti con mieloma multiplo trattati con Daratumumab, Lenalidomide e Desametasone

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio riguarda il mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di tre farmaci: daratumumab, lenalidomide e desametasone. Il daratumumab è somministrato tramite iniezione sottocutanea, mentre il lenalidomide e il desametasone sono assunti per via orale. Lo scopo dello studio è valutare…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-11-30

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Teclistamab e Talquetamab in Pazienti con Mieloma Multiplo di Nuova Diagnosi Idonei al Trapianto

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone che hanno appena ricevuto una diagnosi di mieloma multiplo e che sono idonee per un trapianto di cellule staminali. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di combinazioni di trattamenti che includono i…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-10-14

Studio di fase 3 su Teclistamab, Talquetamab e Daratumumab per pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto di cellule staminali

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone con diagnosi recente di mieloma multiplo che non possono o non intendono sottoporsi a un trapianto di cellule staminali come terapia iniziale. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci nel trattamento…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+8

Glossario

Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Viene utilizzata per rilevare o trattare determinati tipi di cancro.
Smoldering Multiple Myeloma: Una fase precoce e asintomatica del mieloma multiplo in cui non ci sono sintomi o danni agli organi.
Relapsed and Refractory Multiple Myeloma: Una condizione in cui il mieloma multiplo è tornato dopo il trattamento e non risponde alla terapia.
Complete Response (CR): Un risultato del trattamento in cui tutti i segni del cancro sono scomparsi, anche se il cancro potrebbe non essere curato.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
Minimal Residual Disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento.
Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.