Copper sulphate, anhydrous

Che cos'è il copper sulphate, anhydrous?

Copper sulphate, anhydrous è un composto chimico del minerale traccia essenziale rame. Il nome chimico completo è solfato di rame(II) e la forma anidra significa che non contiene acqua di cristallizzazione. Nelle sperimentazioni registrate, il rame compare come copper sulfate pentahydrate 2%, una forma idrata preparata per uso cutaneo nei patch test.^[1][1] Un prodotto correlato, copper sulfate 50mg/50ml soluzione per infusione, è elencato nel dizionario dei medicinali del NHS come prodotto prescrivibile per uso endovenoso.^[2] Il rame è inoltre approvato in Canada come ingrediente di prodotti naturali per la salute negli integratori minerali orali.^[4]

Come agisce il copper sulphate, anhydrous?

Nell'organismo, il rame funziona come componente strutturale di molte proteine coinvolte nel metabolismo energetico e del ferro, nella produzione di neurotrasmettitori, nella formazione del tessuto connettivo e nella difesa antiossidante endogena.^[3] Nelle sperimentazioni cliniche registrate, tuttavia, il rame non viene usato per il suo ruolo nutrizionale. Viene applicato sulla pelle come parte di un pannello diagnostico di metalli per verificare se una persona ha una reazione allergica al rame e ad altri metalli.^[1][1] Il patch test funziona applicando una piccola quantità di allergene sulla pelle sotto occlusione e osservando se si sviluppa una reazione cutanea localizzata.

Per quali condizioni viene usato o studiato?

• Dermatite allergica da contatto — una reazione cutanea ritardata che si verifica quando la pelle entra in contatto con una sostanza a cui una persona è sensibilizzata. Le sperimentazioni registrate verificano se il rame e altri metalli scatenano questa reazione.^[1][1]
• Eczema — un termine più ampio per le condizioni infiammatorie della pelle. Un record della sperimentazione elenca l'eczema accanto alla dermatite allergica da contatto come condizione studiata.^[1]

Come viene somministrato il copper sulphate, anhydrous?

Nelle sperimentazioni registrate, il rame viene somministrato per uso cutaneo come allergene per patch test. L'intervento è descritto come copper sulfate pentahydrate 2% applicato in un volume di 20 microlitri sulla pelle.^[1][1] La sperimentazione confronta inoltre due formulazioni: un idrogel sperimentale e una preparazione di riferimento a base di petrolato. Separatamente, esiste un medicinale autorizzato come soluzione per infusione per uso endovenoso, contenente copper sulfate 50mg in 50ml.^[2] Gli integratori orali di rame sono inoltre approvati come prodotti naturali per la salute in Canada.^[4]

Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?

Due record del registro descrivono uno studio interventistico di fase 3 su un patch test con pannello di metalli che include copper sulfate pentahydrate 2%. Un record ha stato autorizzato e ha arruolato 395 partecipanti; l'altro ha stato ritirato e aveva un arruolamento pianificato di 300 partecipanti.^[1][1] Entrambi i record elencano lo stesso esito primario: la concordanza, o accordo, tra l'allergene sperimentale in idrogel e l'allergene di riferimento in petrolato, calcolata usando la kappa di Cohen e tramite la percentuale di accordo positivo e negativo.^[1][1] L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia diagnostica e la sicurezza degli allergeni sperimentali e la sicurezza e le prestazioni complessive del dispositivo a pannello sperimentale.^[1][1]

Quali effetti collaterali sono noti?

Gli squilibri del rame sono stati collegati alla patogenesi di diverse malattie infiammatorie croniche, sebbene la revisione di scoping osservi che nessun indice biochimico è risultato adatto a rilevare una carenza marginale di rame o una tossicità marginale da rame.^[3] Il riassunto breve della sperimentazione registrata afferma che la sicurezza degli allergeni sperimentali fa parte dell'obiettivo dello studio, ma nei record del registro non sono riportati dati specifici sugli eventi avversi.^[1][1]