Lo studio clinico si concentra sulla dermatite allergica da contatto, una condizione in cui la pelle reagisce a determinate sostanze, causando irritazione e infiammazione. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un gruppo di allergeni metallici, applicati tramite cerotti cutanei, per diagnosticare questa condizione. Gli allergeni testati includono sostanze come il solfato di rame, il cloruro stannoso, il cloruro di zinco, il cloruro di cobalto, il tiosolfato di sodio d’oro, il tetracloropalladato di sodio, il solfato di ossido di vanadio, l’ossalato di titanio di ammonio, il solfato di nichel, il cloruro di manganese e il bicromato di potassio.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia diagnostica e la sicurezza degli allergeni investigati, nonché la sicurezza e le prestazioni complessive del dispositivo utilizzato per applicarli. I partecipanti allo studio riceveranno i cerotti cutanei contenenti gli allergeni e un placebo per confrontare le reazioni. I cerotti verranno applicati sulla pelle e lasciati in posizione per un periodo di tempo specifico, durante il quale verranno monitorate eventuali reazioni cutanee.
Lo studio si svolgerà in più fasi, durante le quali i partecipanti saranno sottoposti a test con i cerotti per un massimo di due giorni. I risultati aiuteranno a determinare se gli allergeni metallici possono essere utilizzati in modo sicuro ed efficace per diagnosticare la dermatite allergica da contatto. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali o reazioni avverse durante il corso dello studio.
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