Ceralasertib

Ceralasertib, noto anche come AZD6738, è un farmaco innovativo attualmente oggetto di studio in vari studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia, la sicurezza e le possibili applicazioni del ceralasertib nella terapia del cancro, in particolare quando utilizzato da solo o in combinazione con altri trattamenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Ceralasertib?

Il Ceralasertib, noto anche come AZD6738, è un farmaco antitumorale sperimentale attualmente oggetto di vari studi clinici[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori ATR, che prendono di mira una specifica proteina nelle cellule tumorali[2]. Il Ceralasertib viene assunto per via orale, solitamente sotto forma di compresse[1].

Come Funziona il Ceralasertib

Il Ceralasertib agisce inibendo una proteina chiamata ATR (Ataxia Telangiectasia and Rad3-related protein). Questa proteina svolge un ruolo cruciale nell’aiutare le cellule tumorali a riparare il loro DNA quando è danneggiato. Bloccando l’ATR, il Ceralasertib rende più difficile per le cellule tumorali sopravvivere e crescere[3]. Questo meccanismo è particolarmente interessante perché prende di mira una vulnerabilità specifica delle cellule tumorali, rendendo potenzialmente il trattamento più efficace e meno dannoso per le cellule sane.

Tipi di Cancro Trattati con il Ceralasertib

Il Ceralasertib è in fase di studio per l’uso in vari tipi di cancro, tra cui:

  • Tumori solidi avanzati: Ciò include un’ampia gamma di tumori che formano masse solide[1]
  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Un tipo comune di cancro al polmone[4]
  • Melanoma: Un tipo di cancro della pelle[5]
  • Carcinoma squamocellulare della testa e del collo (HNSCC): Tumori che iniziano nelle cellule che rivestono la bocca, il naso e la gola[3]
  • Leucemia linfatica cronica (LLC): Un tipo di cancro del sangue[2]
  • Carcinoma a cellule renali: Un tipo di cancro al rene[6]
  • Cancro del pancreas[6]
  • Cancro dell’endometrio: Cancro del rivestimento dell’utero[6]
  • Cancro alla prostata[6]
  • Osteosarcoma: Un tipo di cancro delle ossa[7]

Studi Clinici sul Ceralasertib

Il Ceralasertib è attualmente oggetto di vari studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi stanno testando il farmaco da solo e in combinazione con altri trattamenti. Alcuni punti chiave di questi studi includono:

  • Sono in corso studi di fase 1 e 2 per valutare la sicurezza, il dosaggio appropriato e l’efficacia iniziale del Ceralasertib[1][5]
  • I ricercatori stanno studiando quanto bene funzioni il Ceralasertib nei pazienti il cui cancro è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti[4]
  • Alcuni studi stanno esaminando i biomarcatori (molecole o geni specifici) che potrebbero aiutare a prevedere quali pazienti risponderanno meglio al Ceralasertib[3]
  • L’efficacia del Ceralasertib viene misurata da fattori come la riduzione del tumore, quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori e la sopravvivenza complessiva[4]

Terapie Combinate con il Ceralasertib

Il Ceralasertib è in fase di studio sia come trattamento autonomo che in combinazione con altri farmaci antitumorali. Alcune combinazioni notevoli includono:

  • Ceralasertib + Durvalumab: Il Durvalumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Questa combinazione è in fase di test per il cancro al polmone e altri tumori solidi[4][8]
  • Ceralasertib + Olaparib: L’Olaparib è un’altra terapia mirata che agisce sulla riparazione del DNA nelle cellule tumorali. Questa combinazione è in fase di studio per vari tumori solidi[6]
  • Ceralasertib + Acalabrutinib: Questa combinazione è in fase di test per la leucemia linfatica cronica[2]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Ceralasertib può causare effetti collaterali. Mentre la gamma completa degli effetti collaterali è ancora in fase di studio, alcuni potenziali effetti osservati negli studi clinici includono:

  • Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue, che potrebbero aumentare il rischio di infezioni o sanguinamenti[1]
  • Affaticamento o stanchezza[3]
  • Nausea o vomito[3]
  • Alterazioni nei test di funzionalità epatica[3]

È importante notare che gli effetti collaterali possono variare da persona a persona, e non tutti sperimenteranno tutti o alcuni di questi effetti. I pazienti negli studi clinici sono attentamente monitorati per eventuali reazioni avverse.

Prospettive Future

Il Ceralasertib mostra promesse nel trattamento di vari tipi di cancro, in particolare quelli che non hanno risposto ad altri trattamenti. La ricerca in corso mira a:

  • Determinare quali pazienti hanno più probabilità di beneficiare del Ceralasertib[3]
  • Esplorare le combinazioni più efficaci del Ceralasertib con altri trattamenti antitumorali[4]
  • Comprendere come il Ceralasertib influenzi la risposta del sistema immunitario al cancro[3]
  • Valutare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine del Ceralasertib[4]

Sebbene il Ceralasertib sia ancora un farmaco sperimentale, gli studi clinici in corso offrono speranza per nuove opzioni di trattamento per i pazienti con vari tipi di cancro, specialmente quelli che non hanno risposto alle terapie attuali.

Aspetto Dettagli
Nome del farmaco Ceralasertib (AZD6738)
Tipo di farmaco Inibitore ATR
Somministrazione Compresse orali
Tipi di cancro studiati Tumori solidi avanzati, NSCLC, melanoma, osteosarcoma, LLC, carcinoma squamocellulare della testa e del collo
Terapie di combinazione Durvalumab, olaparib, acalabrutinib
Risultati chiave misurati Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
Fasi di sperimentazione Fase 1, Fase 2, Fase 3
Caratteristiche notevoli Studiato in varie combinazioni e regimi di trattamento, potenziale utilizzo in molteplici tipi di cancro

Sperimentazioni cliniche in corso su Ceralasertib

  • Studio sull’efficacia di Ceralasertib seguito da Durvalumab e Paclitaxel albumin-bound nel carcinoma mammario triplo negativo avanzato

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Italia
  • Studio su tumori pediatrici recidivanti o refrattari con everolimus e combinazione di farmaci

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna Italia Francia Paesi Bassi Danimarca
  • Studio di radioterapia seguita da durvalumab e ceralasertib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio III con recidive toraciche dopo regime PACIFIC

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Italia
  • Studio su ceralasertib e durvalumab rispetto a docetaxel per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Romania Paesi Bassi Irlanda Italia Francia Germania +4
  • Studio sull’efficacia di Ceralasertib in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato resistenti a PD-1 ICI

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Francia
  • Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Ceralasertib e Olaparib in Pazienti con Tumore al Seno Triplo Negativo Metastatico

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna Polonia Portogallo
  • Studio su Ceralasertib per il Cancro Avanzato con Alterazioni Molecolari

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Studio di fase II su infliximab e combinazione di farmaci in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno progredito dopo terapia anti-PD-1/PD-L1

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Spagna Germania Francia Austria
  • Studio su Ceralasertib e Durvalumab per Melanoma Avanzato o Non Resecabile in Pazienti Resistenti a Inibitori PD-(L)1

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Germania Spagna Francia Belgio Italia Polonia

Glossario

  • ATR inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca l'attività della proteina ATR, coinvolta nella risposta al danno del DNA. Ceralasertib è un esempio di inibitore ATR.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
  • Monotherapy: Trattamento che utilizza un singolo farmaco o approccio terapeutico.
  • RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un insieme di regole utilizzate per valutare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una diminuzione del dosaggio.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Biomarker: Un indicatore misurabile di uno stato o condizione biologica, spesso utilizzato per valutare l'efficacia di un trattamento.