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BI 1839100: Un Promettente Nuovo Farmaco per la Fibrosi Polmonare e la Tosse Cronica

BI 1839100 è un farmaco sperimentale attualmente sottoposto a studi clinici per valutarne la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia nel trattamento di condizioni come la fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e la fibrosi polmonare progressiva (PPF), concentrandosi in particolare sulla riduzione della tosse cronica. Questi studi mirano a comprendere come il farmaco viene elaborato nell’organismo, le sue potenziali interazioni con altri medicinali e la sua efficacia nel migliorare i sintomi nei pazienti affetti da fibrosi polmonare.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il BI 1839100?

    Il BI 1839100 è un nuovo farmaco attualmente in fase di sviluppo e sperimentazione per il suo potenziale nel trattamento di alcune condizioni polmonari e della tosse cronica. Si trova ancora nelle fasi iniziali della ricerca, note come studi clinici, dove gli scienziati stanno studiando la sua efficacia e sicurezza per i pazienti[1][2].

    Quali Condizioni Tratta il BI 1839100?

    Le principali condizioni per cui il BI 1839100 è in fase di studio sono:

    • Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF): Una grave malattia polmonare in cui il tessuto dei polmoni si cicatrizza nel tempo, rendendo difficile la respirazione.
    • Fibrosi Polmonare Progressiva (PPF): Si riferisce a varie condizioni polmonari in cui la cicatrizzazione nei polmoni peggiora nel tempo.
    • Tosse Cronica: Una tosse persistente che dura a lungo ed è spesso associata a condizioni polmonari come IPF e PPF.

    I ricercatori sono particolarmente interessati a come il BI 1839100 possa aiutare a ridurre la tosse nelle persone con queste condizioni, che può influire significativamente sulla loro qualità di vita[3].

    Come Funziona il BI 1839100?

    Sebbene il meccanismo esatto di funzionamento del BI 1839100 non sia completamente descritto nelle informazioni disponibili, sembra mirare alle cause sottostanti della tosse cronica nelle persone con fibrosi polmonare. Il farmaco è in fase di sperimentazione sia in forma orale (assunto per bocca) che endovenosa (somministrato attraverso una vena)[2].

    Studi Clinici Attuali

    Diversi studi clinici sono attualmente in corso per studiare vari aspetti del BI 1839100:

    1. Studi sulla Sicurezza e Tollerabilità: Questi studi stanno testando quanto bene le persone possono tollerare diverse dosi del farmaco e quali effetti collaterali potrebbero verificarsi[1][4].
    2. Studi Farmacocinetici: Questi esaminano come il farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito ed eliminato[2].
    3. Studi di Efficacia: Uno studio più ampio sta testando quanto bene il BI 1839100 funzioni nel ridurre la tosse nelle persone con IPF o PPF. Questo studio sta misurando aspetti come la frequenza della tosse, la gravità della tosse e la qualità della vita[3].

    Sicurezza e Tollerabilità

    La sicurezza del BI 1839100 è un focus primario degli studi clinici in corso. I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Finora, gli studi hanno incluso volontari sani per stabilire il profilo di sicurezza del farmaco prima di testarlo su pazienti con condizioni polmonari[5].

    Uno studio sta persino esaminando come il farmaco influenzi la sensibilità cutanea utilizzando una sostanza chiamata allil isotiocianato (AITC), comunemente presente nella senape e nel wasabi[5].

    Potenziali Interazioni Farmacologiche

    I ricercatori stanno anche studiando come il BI 1839100 potrebbe interagire con altri farmaci. I farmaci specifici testati per le interazioni includono:

    • Midazolam: Un farmaco sedativo
    • Digossina: Un farmaco per il cuore
    • Rosuvastatina: Un farmaco per abbassare il colesterolo

    Questi studi aiuteranno i medici a capire se il BI 1839100 può essere assunto in sicurezza con altri farmaci comuni[4].

    Prospettive Future

    Sebbene il BI 1839100 sia ancora nelle prime fasi di sviluppo, mostra promesse per potenzialmente aiutare le persone con tosse cronica legata alla fibrosi polmonare. Se gli studi attuali mostreranno risultati positivi, potrebbero portare a ulteriori studi e potenzialmente diventare una nuova opzione di trattamento per queste condizioni impegnative[3].

    È importante notare che, essendo un farmaco in fase di sviluppo, il BI 1839100 non è ancora disponibile per l’uso generale. I pazienti interessati a questo potenziale trattamento dovrebbero parlare con i loro operatori sanitari riguardo agli ultimi sviluppi e alle possibili opportunità di partecipare a studi clinici.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco BI 1839100
    Condizioni Principali Studiate Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF), Fibrosi Polmonare Progressiva (PPF)
    Focus Principale Riduzione della tosse cronica nei pazienti con IPF e PPF
    Vie di Somministrazione Orale, con alcuni test per via endovenosa
    Risultati Chiave Misurati Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, frequenza e gravità della tosse, funzionalità polmonare
    Fasi della Sperimentazione Fase I e Fase II
    Disegni dello Studio Studi randomizzati, controllati con placebo, a dose singola e multipla
    Tipi di Partecipanti Volontari sani e pazienti con IPF o PPF
    Durata degli Studi Varia da settimane a diversi mesi

    Domande frequenti per i pazienti

    • Per cosa viene studiato il BI 1839100? Il BI 1839100 viene studiato principalmente per il suo potenziale nel ridurre la tosse nelle persone con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) o fibrosi polmonare progressiva (PPF). Viene inoltre valutato per la sua sicurezza, per come l’organismo lo metabolizza e per le possibili interazioni con altri farmaci.
    • Come viene somministrato il BI 1839100 in questi studi? Nella maggior parte degli studi, il BI 1839100 viene somministrato per via orale. Alcuni studi stanno testando diverse dosi del farmaco, mentre altri lo confrontano con un placebo. In uno studio, è prevista anche una somministrazione endovenosa per confrontarla con la somministrazione orale.
    • Quali sono i principali risultati che vengono misurati in questi studi? I principali risultati includono la sicurezza e la tollerabilità del farmaco, la sua farmacocinetica (come l’organismo metabolizza il farmaco) e la sua efficacia nel ridurre la frequenza e la gravità della tosse. Alcuni studi stanno misurando anche la funzionalità polmonare e i miglioramenti della qualità della vita.
    • Chi può partecipare a questi studi clinici? I criteri di partecipazione variano a seconda dello studio. Alcuni studi cercano maschi adulti sani, mentre altri cercano adulti con IPF o PPF che hanno una tosse cronica. Anche i requisiti di età variano tra gli studi.
    • Quanto durano in genere questi studi clinici? La durata degli studi varia. Alcuni studi più brevi durano alcune settimane, mentre studi più lunghi, come quello per i pazienti con IPF e PPF, durano circa 3-4 mesi. La durata esatta dipende dagli obiettivi specifici e dal disegno di ogni studio.

    Studi in corso con Bi 1839100

    • Data di inizio: 2024-09-10

      Studio sull’efficacia di BI 1839100 nel migliorare la tosse in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica o fibrosi polmonare progressiva

      Non in reclutamento

      2 1

      Lo studio clinico si concentra su due malattie polmonari: la fibrosi polmonare idiopatica e la fibrosi polmonare progressiva. Queste condizioni causano cicatrici nei polmoni, rendendo difficile la respirazione e spesso provocano una tosse persistente. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato BI 1839100, somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo studio mira a verificare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio Repubblica Ceca Polonia Germania Svezia Spagna +9

    Glossario

    • Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF): Una malattia polmonare cronica caratterizzata da cicatrizzazione (fibrosi) dei polmoni per cause sconosciute, che porta a difficoltà respiratorie.
    • Progressive Pulmonary Fibrosis (PPF): Un gruppo di malattie polmonari in cui la cicatrizzazione nei polmoni peggiora nel tempo, causando problemi respiratori.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
    • Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando viene introdotto nel corpo ed è in grado di avere un effetto attivo.
    • Placebo: Una sostanza che assomiglia al vero medicinale ma non contiene alcun principio attivo. Viene utilizzato per confrontare gli effetti del farmaco reale negli studi clinici.
    • Forced Vital Capacity (FVC): Una misura della funzione polmonare che rappresenta la quantità totale di aria che una persona può espirare forzatamente dopo aver fatto un respiro profondo.
    • Cough Severity Numerical Rating Scale (NRS): Uno strumento utilizzato per misurare la gravità della tosse, dove i pazienti valutano la loro tosse da 0 (nessuna tosse) a 10 (peggior tosse possibile).
    • Leicester Cough Questionnaire (LCQ): Un questionario che misura l'impatto della tosse sulla qualità della vita, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla tosse.
    • Area Under the Curve (AUC): Una misura utilizzata in farmacologia per rappresentare l'esposizione totale al farmaco nel tempo.
    • Maximum Concentration (Cmax): La concentrazione più alta di un farmaco nel sangue, plasma o altro tessuto dopo la somministrazione di una dose.