Avelumab

L’avelumab è un farmaco immunoterapico in fase di studio in studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-L1 sulle cellule tumorali, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare i tumori. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che indagano l’avelumab per condizioni come il cancro colorettale, il cancro al seno, il linfoma di Hodgkin, il cancro ai testicoli, il cancro alla vescica e altri tumori solidi. Gli studi stanno valutando la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici dell’avelumab rispetto ai trattamenti esistenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Avelumab?

L’Avelumab è un tipo di farmaco noto come immunoterapico. È anche conosciuto con il nome commerciale Bavencio[1]. L’Avelumab appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali, che sono proteine create in laboratorio progettate per colpire cellule specifiche nel corpo[2].

Questo farmaco viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro aiutando il sistema immunitario del corpo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. L’Avelumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) che si trova su alcune cellule tumorali[1].

Come Funziona l’Avelumab

L’Avelumab funziona bloccando l’interazione tra PD-L1 sulle cellule tumorali e i recettori PD-1 (Programmed Death-1) sulle cellule immunitarie. Questa interazione normalmente aiuta le cellule tumorali a evitare il rilevamento da parte del sistema immunitario. Impedendo questa interazione, l’Avelumab permette al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace[1].

In termini più semplici, l’Avelumab agisce come una “chiave” che sblocca il sistema di difesa naturale del corpo, permettendogli di combattere meglio contro le cellule tumorali.

Condizioni Trattate con l’Avelumab

L’Avelumab è studiato e utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Carcinoma Uroteliale: Un tipo di cancro alla vescica[3]
  • Cancro Colorettale Metastatico: Cancro del colon o del retto che si è diffuso ad altre parti del corpo[4]
  • Carcinoma Epatocellulare: Il tipo più comune di cancro al fegato[5]
  • Linfoma di Hodgkin: Un cancro del sistema linfatico[2]
  • Tumori Solidi Localmente Avanzati o Metastatici: Vari tipi di cancro che si sono diffusi localmente o in altre parti del corpo[1]

Come viene Somministrato l’Avelumab

L’Avelumab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (EV), il che significa che viene dato direttamente in una vena. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della condizione specifica trattata e dei fattori individuali del paziente. In molti studi, l’Avelumab viene somministrato come segue:

  • Una dose di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo
  • Somministrato ogni 2 settimane
  • Infuso per un periodo di 60-90 minuti[4]

È importante notare che prima di ricevere l’Avelumab, ai pazienti possono essere somministrati premedicamenti come acetaminofene e un antistaminico per aiutare a prevenire potenziali reazioni legate all’infusione[3].

Avelumab nelle Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando l’uso dell’Avelumab in combinazione con altri trattamenti contro il cancro per potenzialmente migliorarne l’efficacia. Alcuni esempi includono:

  • Avelumab con Axitinib: Questa combinazione è studiata per il trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato (cancro al fegato)[5]
  • Avelumab con Cetuximab e chemioterapia: Questa combinazione è in fase di studio per il cancro colorettale metastatico[6]
  • Avelumab con Talazoparib: Questa combinazione è studiata in pazienti con determinate mutazioni genetiche (BRCA o ATM) in vari tumori solidi[1]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Avelumab può causare effetti collaterali. Alcuni degli effetti collaterali più comuni riportati negli studi clinici includono:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diarrea
  • Diminuzione dell’appetito
  • Reazioni legate all’infusione
  • Cambiamenti nei risultati degli esami di laboratorio (come test di funzionalità epatica o conta delle cellule del sangue)[5]

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere eventi avversi immuno-correlati. Questi si verificano quando il sistema immunitario attivato colpisce i tessuti sani. Gli esempi includono infiammazione dei polmoni (polmonite), del fegato (epatite) o delle ghiandole che producono ormoni (endocrinopatie)[5].

È fondamentale che i pazienti riferiscano prontamente qualsiasi effetto collaterale al loro team sanitario.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

L’Avelumab è oggetto di ricerca in corso per comprendere meglio la sua efficacia, il dosaggio ottimale e le potenziali nuove applicazioni. Alcune aree di indagine attuale includono:

  • Biomarcatori: I ricercatori stanno studiando vari biomarcatori, come i livelli di espressione di PD-L1 e il carico mutazionale tumorale, per aiutare a prevedere quali pazienti potrebbero beneficiare maggiormente del trattamento con Avelumab[1]
  • Risultati a lungo termine: Gli studi stanno seguendo i pazienti per periodi prolungati per valutare la sopravvivenza a lungo termine e la qualità della vita con il trattamento con Avelumab[3]
  • Nuove combinazioni: I ricercatori continuano a esplorare l’Avelumab in combinazione con altre terapie contro il cancro per potenzialmente migliorarne l’efficacia[6]
  • Indicazioni estese: Gli studi clinici stanno investigando l’uso dell’Avelumab in ulteriori tipi di cancro e in diverse fasi della malattia[1]

Con il progredire della ricerca, la nostra comprensione di come utilizzare al meglio l’Avelumab nel trattamento del cancro continua ad evolversi. I pazienti interessati all’Avelumab dovrebbero discutere le informazioni più aggiornate e le opzioni di trattamento con il loro fornitore di assistenza sanitaria.

Cancer Type Trial Phase Key Findings/Objectives
Cancro Colorettale Fase II Studio di avelumab + AlloStim nel cancro colorettale metastatico in quarta linea
Cancro al Seno Triplo Negativo Fase III Valutazione di 1 anno di avelumab adiuvante vs osservazione
Linfoma di Hodgkin Fase II Valutazione di avelumab come trattamento di prima linea prima della chemioterapia
Cancro Testicolare Fase II Test di avelumab nei tumori refrattari delle cellule germinali
Cancro alla Vescica Studio Pilota Valutazione di avelumab prima dell’intervento chirurgico nella malattia muscolo-invasiva
Vari Tumori Solidi Studio di Follow-up Monitoraggio della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine in molteplici studi clinici

Studi clinici in corso su Avelumab

  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla combinazione di enfortumab vedotin e avelumab per pazienti con carcinoma squamocellulare del pene avanzato o metastatico

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico riguarda il carcinoma squamocellulare del pene in stadio localmente avanzato o metastatico, una forma di tumore che colpisce il pene. La malattia si trova in una fase in cui non può essere trattata con un intervento chirurgico che mira alla guarigione completa, perché il tumore si è diffuso ai linfonodi in modo…

    Germania
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio clinico su avelumab e cetuximab per pazienti con cancro del colon-retto metastatico pretrattato RAS/BRAF wild type

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico, una forma avanzata di cancro che si è diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame combina due farmaci: avelumab e cetuximab. L’avelumab è un tipo di anticorpo monoclonale umano, mentre il cetuximab è un anticorpo…

    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’Uso di Avelumab per il Trattamento di Mantenimento a Breve Termine nel Cancro Uroteliale Avanzato o Metastatico

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro uroteliale, incluso il cancro alla vescica e il cancro alla vescica muscolo-invasivo. Il trattamento utilizzato è un farmaco chiamato avelumab, noto anche con il nome in codice MSB0010718C. Avelumab è un tipo di anticorpo progettato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene somministrato…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di avelumab per il carcinoma a cellule squamose del pene localmente avanzato o metastatico

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Il carcinoma a cellule squamose del pene è una forma di cancro che può essere difficile da trattare, specialmente quando è avanzato o si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato avelumab, un tipo di terapia immunitaria. L’obiettivo è valutare se l’avelumab può aiutare a mantenere…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di Axitinib e Avelumab per pazienti con carcinoma a cellule renali localizzato a rischio moderato-alto di recidiva

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Il carcinoma a cellule renali è un tipo di tumore che colpisce i reni. Questo studio si concentra su pazienti con carcinoma a cellule renali localizzato, che hanno un rischio moderato o alto di recidiva, cioè di ritorno del tumore dopo il trattamento. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di due farmaci, axitinib e…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2021-11-24

    Studio su Avelumab e Lenvatinib per bambini con tumori del sistema nervoso centrale

    Non ancora in reclutamento

    1 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sui tumori del sistema nervoso centrale nei bambini. Questi tumori colpiscono il cervello e il midollo spinale. Il trattamento in esame combina due farmaci: avelumab e lenvatinib. Avelumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Lenvatinib è…

    Farmaci indagati:
    Francia Germania
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di BT8009 in combinazione con pembrolizumab o come monoterapia in pazienti con cancro uroteliale localmente avanzato o metastatico

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro uroteliale avanzato o metastatico è una forma di tumore che colpisce il sistema urinario, inclusi la vescica, l’uretere e il rene. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato BT8009. Il trattamento può essere somministrato da solo o in combinazione con…

    Spagna
  • Data di inizio: 2025-01-02

    Studio sull’efficacia di avelumab e cetuximab come terapia di mantenimento dopo TPEx in pazienti con carcinoma squamocellulare ricorrente o metastatico della testa e del collo

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma squamoso della testa e del collo ricorrente o metastatico. La terapia prevede l’utilizzo di diversi farmaci: cetuximab, avelumab, cisplatino, carboplatino e docetaxel. Questi medicinali vengono somministrati attraverso infusione endovenosa per combattere il tumore. Il trattamento si divide in due fasi: una fase iniziale chiamata TPEx che comprende…

    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di Avelumab e combinazione di farmaci per pazienti con cancro gastrico o della giunzione gastroesofagea resecabile

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico e del cancro della giunzione gastroesofagea, che sono tipi di tumori che si sviluppano nello stomaco o nella zona dove l’esofago incontra lo stomaco. Il trattamento in esame combina il farmaco avelumab con una chemioterapia composta da docetaxel, oxaliplatino, fluorouracile e calcio folinato. L’obiettivo principale…

    Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio di terapie combinate con inibitori della tirosin-chinasi in pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica (LMC-FC) che non hanno raggiunto una risposta molecolare profonda: valutazione di pioglitazone e avelumab

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento della leucemia mieloide cronica in fase cronica (CP-CML). La ricerca valuterà l’efficacia di diverse terapie in combinazione con i inibitori della tirosin-chinasi. I farmaci principali utilizzati nello studio sono Actos (pioglitazone) in forma di compresse e Avelumab somministrato tramite infusione endovenosa. Lo scopo dello studio è verificare se…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia

Glossario

  • PD-L1: Ligando 1 di morte programmata, una proteina presente su alcune cellule tumorali che le aiuta a eludere il sistema immunitario. Avelumab blocca PD-L1 per aiutare ad attivare le risposte immunitarie contro i tumori.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che potenzia le difese naturali dell'organismo per combattere il cancro. Avelumab è un esempio di farmaco immunoterapico.
  • Checkpoint inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca determinate proteine prodotte dalle cellule del sistema immunitario e da alcune cellule tumorali, come PD-L1. Il blocco di queste proteine può consentire alle cellule immunitarie di uccidere più efficacemente le cellule tumorali.
  • Intravenous infusion: Somministrazione di un farmaco direttamente in vena per un periodo di tempo. Avelumab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa.
  • Progression-free survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che la malattia peggiori. Viene spesso utilizzato per misurare l'efficacia dei trattamenti antitumorali negli studi clinici.
  • Overall survival: Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita. Questa è una misura importante dell'efficacia per i trattamenti antitumorali.
  • Objective response rate: La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Questo include le risposte complete e parziali.
  • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico. Il monitoraggio degli eventi avversi è importante per valutare la sicurezza del farmaco.
  • RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento in base alla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, di solito per ridurre un tumore. Alcuni studi stanno studiando avelumab come terapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico.