Anastrozole

L’Anastrozolo, comunemente noto con il nome commerciale Arimidex, è un farmaco che è stato oggetto di numerosi studi clinici. Questi studi mirano a valutare la sua efficacia, sicurezza e potenziali applicazioni in varie condizioni mediche. Questo articolo esplorerà l’uso dell’Anastrozolo negli studi clinici, concentrandosi sul suo ruolo nel trattamento del cancro al seno, della ginecomastia e di altre condizioni, nonché sulla sua biodisponibilità e farmacocinetica.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Anastrozolo?

L’Anastrozolo è un farmaco utilizzato principalmente nel trattamento di alcuni tipi di cancro al seno. È noto anche con i nomi commerciali Arimidex[1] e Arimidex™[6]. Altri nomi per questo farmaco includono ZD1033[6]. L’Anastrozolo appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori dell’aromatasi, che agiscono riducendo la quantità di estrogeni nel corpo[1].

Condizioni Trattate con l’Anastrozolo

L’Anastrozolo viene utilizzato per trattare diverse condizioni:

  • Cancro al Seno: È utilizzato principalmente per il trattamento del cancro al seno positivo ai recettori degli estrogeni nelle donne in postmenopausa. Questo tipo di cancro al seno dipende dagli estrogeni per crescere[1].
  • Cancro dell’Endometrio: Alcuni studi stanno esplorando il suo uso in combinazione con altri farmaci per il trattamento del cancro dell’endometrio positivo ai recettori ormonali che non ha risposto ai trattamenti precedenti[2].
  • Ginecomastia: Questa è una condizione in cui ragazzi o uomini sviluppano un ingrossamento del tessuto mammario. L’Anastrozolo è stato studiato per ridurre la ginecomastia nei ragazzi in pubertà[6].
  • Sindrome di McCune-Albright: Questa è una rara malattia genetica che può causare pubertà precoce nelle ragazze. L’Anastrozolo è stato studiato per il trattamento della pubertà precoce nelle ragazze con questa condizione[8].
  • Ipogonadismo negli Uomini Anziani: Questa è una condizione in cui il corpo non produce abbastanza testosterone. L’Anastrozolo è stato studiato per il suo potenziale nel ripristinare la normale produzione di androgeni (ormoni maschili) negli uomini anziani[10].

Come Funziona l’Anastrozolo

L’Anastrozolo agisce bloccando un enzima nel corpo chiamato aromatasi. Questo enzima si trova in vari tessuti tra cui muscoli, grasso, fegato e tumori al seno. L’aromatasi è importante per la produzione di estrogeni, specialmente nelle donne che non hanno più cicli mestruali (in postmenopausa). Bloccando questo enzima, l’anastrozolo diminuisce i livelli di estrogeni nel corpo[1].

Nel trattamento del cancro al seno, l’abbassamento dei livelli di estrogeni può aiutare a fermare o rallentare la crescita di tumori sensibili agli ormoni. Per altre condizioni come la ginecomastia o l’ipogonadismo negli uomini, la riduzione degli estrogeni può aiutare a bilanciare i livelli ormonali[6][10].

Come viene Somministrato l’Anastrozolo

L’Anastrozolo viene tipicamente assunto come compressa per via orale. Il dosaggio più comune è di 1 mg al giorno[1][3]. Può essere assunto con o senza cibo. In alcuni studi, è stato anche sviluppato come film orodispersibile (ODF), che si dissolve rapidamente in bocca[11].

La durata del trattamento può variare a seconda della condizione trattata. Per il cancro al seno, potrebbe essere assunto per diversi anni. Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo alla durata dell’assunzione del farmaco.

Studi Clinici e Ricerche

L’Anastrozolo è stato oggetto di numerosi studi clinici:

  • Gli studi hanno esaminato come l’anastrozolo influenzi l’espressione genica nelle cellule del cancro al seno dopo un’esposizione a breve termine[1].
  • La ricerca ha esplorato la combinazione dell’anastrozolo con altri farmaci come l’onapristone per il trattamento del cancro dell’endometrio[2].
  • Diversi studi hanno confrontato la biodisponibilità (quanto bene il farmaco viene assorbito dal corpo) di diverse formulazioni di anastrozolo[3][4][5].
  • La ricerca ha indagato l’uso dell’anastrozolo per il trattamento della ginecomastia nei ragazzi in pubertà[6].
  • Gli studi hanno esaminato l’efficacia dell’anastrozolo nel trattamento della pubertà precoce nelle ragazze con Sindrome di McCune-Albright[8].
  • La ricerca ha esplorato il potenziale dell’anastrozolo nel ripristinare la normale produzione ormonale negli uomini anziani con lieve ipogonadismo[10].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’anastrozolo può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Vampate di calore
  • Dolore articolare
  • Debolezza
  • Cambiamenti d’umore
  • Nausea
  • Mal di testa

Effetti collaterali più gravi possono includere un aumento del rischio di osteoporosi (assottigliamento osseo) ed eventi cardiovascolari. È importante discutere tutti i potenziali rischi e benefici con il tuo operatore sanitario[2].

Ricorda, queste informazioni sono generali. La tua esperienza con l’anastrozolo potrebbe essere diversa a seconda della tua condizione specifica e della tua salute generale. Consulta sempre il tuo operatore sanitario per consigli medici personalizzati.

Aspect Details
Primary Uses in Trials Trattamento del cancro al seno, ginecomastia, Sindrome di McCune-Albright, ipogonadismo
Dosage In genere una compressa da 1 mg una volta al giorno
Formulations Studied Compresse, film orodispersibili
Key Outcome Measures Biodisponibilità, farmacocinetica, cambiamenti della densità ossea, massa corporea magra, progressione della malattia, tassi di sopravvivenza
Safety Monitoring Densità ossea, effetti muscolari, impatti ormonali, eventi avversi
Comparison Studies Studi di bioequivalenza che confrontano diverse formulazioni e marchi
Special Populations Donne in post-menopausa, uomini anziani, ragazzi in età puberale

Studi clinici in corso su Anastrozole

  • Data di inizio: 2025-07-08

    Studio sul ribociclib in combinazione con terapia endocrina per pazienti con tumore al seno in fase iniziale HR+ HER2-

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio riguarda il cancro al seno in fase precoce di tipo HR-positivo e HER2-negativo. Il trattamento prevede l’uso di ribociclib in combinazione con la terapia endocrina. La terapia endocrina può includere diversi farmaci come letrozolo, anastrozolo, exemestane, goserelin o leuprorelin acetato, che vengono utilizzati per bloccare gli ormoni che favoriscono la crescita del tumore.…

    Portogallo Germania
  • Data di inizio: 2025-06-30

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di trastuzumab deruxtecan rispetto a terapia endocrina con inibitori CDK4/6 in pazienti con cancro al seno avanzato HR-positivo e HER2-basso.

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali (HR) e basso/ultrabasso per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo tipo di cancro è classificato come non-luminale secondo un’analisi del profilo genetico. Il trattamento in esame è il trastuzumab deruxtecan, noto anche…

    Portogallo Belgio Paesi Bassi Spagna Italia Francia +3
  • Data di inizio: 2025-08-21

    Studio su Elacestrant e Ribociclib per il trattamento del tumore al seno precoce HER2-negativo endocrino-responsivo in donne e uomini pre/perimenopausali

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno precoce HER2-negativo e endocrino-responsivo. Il trattamento in esame include l’uso di elacestrant e ribociclib, confrontato con un inibitore dell’aromatasi (AI) e un agonista del GnRH per le donne pre/perimenopausali e gli uomini, sempre in combinazione con ribociclib. L’obiettivo è valutare l’efficacia di queste combinazioni…

    Austria Germania
  • Data di inizio: 2025-03-24

    Studio sull’Efficacia di Elacestrant rispetto alla Terapia Endocrina Standard nel Tumore al Seno in Stadio Iniziale ad Alto Rischio di Recidiva

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno precoce che è positivo ai recettori ormonali (HR) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), con un alto rischio di recidiva. Il trattamento in esame è l’elacestrant, un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite. Lo…

    Italia Francia Romania Spagna Svezia Belgio +9
  • Data di inizio: 2024-01-25

    Studio sull’ottimizzazione della dose di inibitori CDK 4/6 per pazienti anziani con cancro al seno avanzato

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il trial clinico si concentra sullo studio del cancro al seno avanzato in pazienti anziani. L’obiettivo principale è valutare il tempo di fallimento del trattamento in pazienti vulnerabili o fragili trattati con una dose iniziale ridotta di inibitori CDK 4/6 in combinazione con la terapia endocrina, rispetto alla dose completa raccomandata di questi inibitori. Gli…

    Malattie indagate:
    Italia Svezia Finlandia Spagna Norvegia Grecia
  • Data di inizio: 2024-02-23

    Studio sull’uso di elacestrant per il trattamento del cancro al seno ER+/HER2- in pazienti con recidiva di ctDNA

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato ER+/HER2-, che significa che le cellule tumorali hanno recettori per gli estrogeni ma non per la proteina HER2. Lo scopo dello studio è valutare se…

    Belgio Francia Germania Irlanda Italia Grecia +5
  • Data di inizio: 2024-01-17

    Studio sulla sospensione di Palbociclib in pazienti con cancro al seno metastatico HR positivo, HER2 negativo con controllo della malattia duraturo

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro al seno metastatico HR positivo e HER2 negativo è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su pazienti con questa malattia che hanno avuto un buon controllo della malattia per almeno 12 mesi grazie a un trattamento combinato. Il trattamento include…

    Germania
  • Data di inizio: 2021-02-08

    Studio su anastrozolo, letrozolo ed exemestano per donne con cancro al seno in fase iniziale di tipo luminale A di età pari o superiore a 70 anni

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su donne di età pari o superiore a 70 anni con una forma specifica di cancro al seno chiamata “luminal A-like” in fase iniziale. L’obiettivo è confrontare due trattamenti: la terapia endocrina e la…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Data di inizio: 2025-09-10

    Studio sull’estensione della terapia endocrina con tamoxifene, anastrozolo ed exemestane per pazienti postmenopausali con cancro al seno ad alto rischio

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su donne con un tipo specifico di cancro al seno chiamato “luminale”, che è positivo al recettore degli estrogeni e negativo al HER2. Lo scopo dello studio è capire se prolungare la terapia ormonale…

    Malattie indagate:
    Svezia
  • Data di inizio: 2022-10-12

    Studio sulla riduzione della durata della terapia ormonale con Exemestane, Letrozolo e Anastrozolo in donne in post-menopausa con cancro al seno a basso rischio di metastasi

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda donne in post-menopausa con un tipo di tumore al seno chiamato cancro al seno luminale A, considerato a basso rischio di diffusione. Questo tipo di tumore è caratterizzato da una crescita lenta e una risposta positiva agli ormoni. Il trattamento in esame prevede l’uso di farmaci chiamati inibitori dell’aromatasi, che includono exemestane,…

    Francia

Glossario

  • Bioavailability: La misura e la velocità con cui un farmaco entra nella circolazione sanguigna dopo la somministrazione, permettendogli di avere un effetto attivo.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Aromatase inhibitor: Una classe di farmaci che agisce bloccando l'enzima aromatasi, responsabile della produzione di estrogeni nel corpo.
  • Gynecomastia: Una condizione caratterizzata dall'ingrandimento del tessuto mammario nei maschi, spesso causata da uno squilibrio tra estrogeni e testosterone.
  • Hypogonadism: Una condizione in cui il corpo non produce abbastanza testosterone, il principale ormone sessuale maschile.
  • McCune-Albright Syndrome: Un raro disturbo genetico che colpisce le ossa, la pigmentazione della pelle e i tessuti endocrini, causando spesso pubertà precoce nelle ragazze.
  • Volumetric Bone Mineral Density (vBMD): Una misura della densità ossea che tiene conto della struttura tridimensionale dell'osso.
  • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco osservata nel plasma sanguigno dopo la somministrazione.
  • AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata per valutare la biodisponibilità e l'equivalenza tra diverse formulazioni.
  • Estrogen receptor-positive breast cancer: Un tipo di cancro al seno che cresce in risposta all'ormone estrogeno, rendendolo potenzialmente sensibile ai trattamenti che riducono i livelli di estrogeni o ne bloccano gli effetti.