Alectinib

L’alectinib è un farmaco di terapia mirata che ha mostrato risultati promettenti nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) ALK-positivo ed è oggetto di studio per l’uso in altri tipi di cancro con alterazioni del gene ALK. Questo articolo riassume le informazioni chiave derivanti da studi clinici che valutano la sicurezza e l’efficacia dell’alectinib in vari tipi di cancro e popolazioni di pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Alectinib?

L’Alectinib è un farmaco utilizzato per trattare determinati tipi di cancro. È noto anche con il nome commerciale Alecensa[1]. L’Alectinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosin-chinasi, che agiscono bloccando specifici enzimi di cui le cellule tumorali hanno bisogno per crescere e diffondersi[2].

Come Funziona l’Alectinib

L’Alectinib prende di mira e blocca specificamente gli enzimi chiamati ALK (chinasi del linfoma anaplastico) e RET (riarrangiato durante la transfection). Questi enzimi svolgono ruoli importanti nella sopravvivenza, crescita e diffusione di determinate cellule tumorali. Bloccando questi enzimi, l’alectinib può aiutare a prevenire la crescita e la diffusione delle cellule tumorali in altre parti del corpo[2].

Condizioni Trattate con l’Alectinib

L’Alectinib è principalmente utilizzato per trattare:

  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con mutazioni del gene ALK: Questa è la condizione principale per cui l’alectinib è approvato[3].
  • Tumori solidi ALK-positivi: I ricercatori stanno studiando l’efficacia dell’alectinib nel trattamento di altri tipi di cancro con mutazioni ALK[4].
  • Cancri RET-positivi: Alcuni studi stanno esplorando il potenziale dell’alectinib nel trattamento di cancri con mutazioni del gene RET, inclusi alcuni tipi di cancro alla tiroide[2].

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio tipico di alectinib per gli adulti è:

  • 600 mg (quattro capsule da 150 mg) assunti per via orale, due volte al giorno con il cibo
  • Dose giornaliera totale: 1200 mg

L’Alectinib viene solitamente assunto fino a quando la malattia progredisce o gli effetti collaterali diventano ingestibili[1]. È importante assumere l’alectinib esattamente come prescritto dal medico. Se si salta una dose, è possibile assumerla fino a 6 ore prima della dose successiva programmata[5].

Efficacia dell’Alectinib

Gli studi clinici hanno dimostrato che l’alectinib può essere efficace nel trattamento del NSCLC ALK-positivo. I ricercatori misurano la sua efficacia utilizzando diversi fattori:

  • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Misura quanti pazienti sperimentano una significativa riduzione delle dimensioni del tumore[1].
  • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Misura per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori[5].
  • Sopravvivenza Globale (OS): Misura per quanto tempo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento[5].

L’Alectinib ha mostrato risultati promettenti in queste aree, in particolare per i pazienti il cui cancro è progredito dopo il trattamento con altri inibitori ALK[3].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’alectinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Stitichezza
  • Gonfiore (edema)
  • Dolore muscolare
  • Anemia (bassa conta di globuli rossi)

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, come problemi al fegato, dolore muscolare grave, problemi polmonari o battito cardiaco lento. È importante segnalare qualsiasi effetto collaterale al proprio medico[1].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’alectinib per comprendere meglio i suoi effetti ed esplorare il suo potenziale nel trattamento di altri tipi di cancro. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • L’uso dell’alectinib per trattare altri tumori solidi ALK-positivi oltre al cancro del polmone[4].
  • L’indagine sull’efficacia dell’alectinib nei cancri RET-positivi[2].
  • Lo studio di come l’alectinib influisce sui pazienti con metastasi cerebrali (cancro che si è diffuso al cervello)[4].
  • L’esplorazione dell’uso dell’alectinib in pazienti pediatrici con determinati tipi di cancro[4].

Questi studi in corso potrebbero portare a nuovi usi per l’alectinib in futuro, potenzialmente beneficiando più pazienti con diversi tipi di cancro.

Aspetto Dettagli
Indicazioni Principali NSCLC ALK-positivo (approvato), altri tumori solidi ALK-positivi (sperimentale)
Dosaggio Tipico 600 mg per via orale due volte al giorno con il cibo
Misure Chiave di Efficacia Tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
Monitoraggio della Sicurezza Eventi avversi, eventi avversi gravi, tossicità dose-limitanti
Popolazioni Speciali Studi in pazienti con compromissione epatica, pazienti pediatrici
Ricerca in Corso Indicazioni ampliate, terapie di combinazione, studi sui biomarcatori

Studi clinici in corso su Alectinib

  • Data di inizio: 2017-08-22

    Studio sull’efficacia e sicurezza di alectinib, entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC che presentano specifiche mutazioni genetiche rilevabili nel sangue. L’obiettivo è…

    Francia Italia Spagna Germania Belgio Polonia
  • Data di inizio: 2018-08-09

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Alectinib rispetto alla chemioterapia a base di platino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo completamente asportato

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio Ib a IIIa, che è positivo per una mutazione chiamata chinasi del linfoma anaplastico (ALK). Questo tipo di cancro è stato completamente rimosso chirurgicamente. Il trattamento in esame è Alectinib, un farmaco somministrato in capsule, confrontato con la chemioterapia a base…

    Romania Danimarca Spagna Austria Ungheria Francia +4
  • Data di inizio: 2024-01-02

    Studio sull’Efficacia di Alectinib o Entrectinib Rispetto a Durvalumab in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Localmente Avanzato, Non Resecabile, Stadio III

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), una forma di tumore polmonare che non può essere rimosso chirurgicamente e si trova in uno stadio avanzato. Questo tipo di cancro è caratterizzato da cellule che crescono e si diffondono nei polmoni. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Spagna Norvegia Svezia Polonia Francia Germania +3
  • Data di inizio: 2014-09-09

    Studio su Alectinib e Crizotinib per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule ALK-positivo in Pazienti Non Trattati

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che è positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK). Questo tipo di cancro è una forma avanzata che si verifica quando le cellule tumorali hanno una specifica alterazione genetica chiamata ALK. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due farmaci, Alectinib…

    Polonia Spagna Portogallo Italia
  • Data di inizio: 2020-03-30

    Studio sull’efficacia del brigatinib nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK+ localmente avanzato o metastatico

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore che colpisce i polmoni. In alcuni casi, questo tipo di cancro presenta una caratteristica chiamata ALK positivo, che significa che c’è una specifica alterazione genetica. Questo studio si concentra su pazienti con NSCLC ALK positivo che è localmente avanzato o metastatico,…

    Germania

Glossario

  • ALK: Chinasi del Linfoma Anaplastico, una proteina che può guidare la crescita del cancro quando alterata. Alcuni tumori presentano alterazioni nel gene ALK che portano a un'attività anomala della proteina ALK.
  • NSCLC: Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule, il tipo più comune di cancro al polmone. Include sottotipi come l'adenocarcinoma e il carcinoma a cellule squamose.
  • Tyrosine kinase inhibitor: Un tipo di farmaco a terapia mirata che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, coinvolti nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro progredisca o peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa.
  • Objective response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare l'efficacia di un trattamento antitumorale basato sui cambiamenti nelle dimensioni del tumore.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali sufficientemente gravi da impedire ulteriori aumenti del dosaggio di un farmaco in una sperimentazione clinica.
  • Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.