Lo studio clinico si concentra sullobesità nei bambini di età compresa tra 6 e meno di 12 anni. L’obesità è una condizione in cui il corpo accumula troppo grasso, che può influire sulla salute. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato liraglutide, somministrato come soluzione per iniezione. Liraglutide è progettato per aiutare nella gestione del peso e viene somministrato una volta al giorno. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno liraglutide, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo.
Lo scopo dello studio è confrontare l’effetto di liraglutide rispetto al placebo nella gestione del peso nei bambini con obesità. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi e non sapranno quale trattamento stanno ricevendo. Lo studio durerà 56 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nel peso e nell’indice di massa corporea (BMI) dei partecipanti. Il BMI è una misura che confronta il peso con l’altezza e aiuta a determinare se una persona ha un peso sano.
Oltre a valutare i cambiamenti nel peso e nel BMI, lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute, come la circonferenza della vita e la pressione sanguigna. La sicurezza del trattamento sarà monitorata attentamente per tutta la durata dello studio. Questo aiuterà a capire se liraglutide è un’opzione sicura ed efficace per aiutare i bambini con obesità a gestire il loro peso.