Il trial riguarda pazienti adulti con chronic lymphocytic leukemia in fase di recidiva, cioè la malattia è tornata dopo un trattamento precedente. Il regime terapeutico sperimentato combina tre farmaci: venetoclax, somministrato per via orale, obinutuzumab, una perfusione endovenosa, e daratumumab, anch’esso somministrato per via endovenosa. Questi farmaci agiscono sul sistema immunitario per eliminare le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza del nuovo regime e determinare la dose più adatta, oltre a verificare quanto spesso i pazienti raggiungono una risposta profonda indicata da MRD negativa, cioè l’assenza di cellule di leucemia rilevabili. I partecipanti seguiranno un periodo di trattamento iniziale con le tre terapie, seguito da controlli regolari per monitorare gli effetti collaterali e la risposta della malattia. Dopo la fase di dose‑finding, il regime verrà testato in un gruppo più ampio per osservare la capacità di eliminare le cellule residue.
Durante lo studio verranno registrati gli eventi avversi, le dosi somministrate e la durata del trattamento, nonché la qualità della vita attraverso questionari standardizzati. Le visite di follow‑up includeranno esami del sangue e, se necessario, ulteriori valutazioni per confermare l’assenza di cellule tumorali.
Polonia 
