Studio sull’efficacia di Adagrasib in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere difficile da trattare, specialmente quando presenta una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa mutazione e mira a valutare l’efficacia di una combinazione di trattamenti. I trattamenti includono adagrasib, un farmaco sperimentale, insieme a pembrolizumab, un tipo di terapia immunitaria, e chemioterapia.

Lo scopo dello studio è capire quanto bene questa combinazione di farmaci possa funzionare come trattamento di prima linea per i pazienti con questo tipo di cancro al polmone. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni e compresse, e il loro stato di salute sarà monitorato attentamente durante il periodo di trattamento.

Lo studio prevede di raccogliere dati su come i pazienti rispondono al trattamento, inclusi eventuali effetti collaterali e la durata della risposta al trattamento. Questo aiuterà a determinare se la combinazione di adagrasib con pembrolizumab e chemioterapia può essere un’opzione efficace per i pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di acido folico per via orale. Questo integratore viene assunto per ridurre gli effetti collaterali di alcuni farmaci chemioterapici.

Viene somministrata un’iniezione intramuscolare di vitamina B12 per supportare la produzione di cellule del sangue e ridurre il rischio di anemia.

2 somministrazione di farmaci chemioterapici

Viene somministrato pemetrexed per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.

Segue la somministrazione di carboplatino o cisplatino per via endovenosa, a seconda del protocollo specifico. Questi farmaci sono utilizzati per danneggiare il DNA delle cellule tumorali e impedirne la divisione.

3 trattamento con pembrolizumab

Viene somministrato pembrolizumab per via endovenosa. Questo farmaco è un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

4 somministrazione di adagrasib

Viene somministrato adagrasib per via orale. Questo farmaco è specificamente progettato per colpire le cellule tumorali con una mutazione KRAS G12C, bloccando la crescita del tumore.

5 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati regolari controlli medici per monitorare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali.

Vengono eseguiti esami del sangue e scansioni per valutare l’efficacia del trattamento e adattare il piano terapeutico se necessario.

6 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osserva un miglioramento significativo o fino a quando gli effetti collaterali non diventano troppo gravi.

Alla fine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva e pianificare eventuali trattamenti futuri.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato, che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Il cancro deve avere una mutazione specifica chiamata KRAS G12C.
  • Essere di età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Essere parte di una popolazione considerata vulnerabile è accettabile per la partecipazione.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non avere un’altra malattia grave o non controllata che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non essere incinta o in fase di allattamento.
  • Non avere una storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non avere partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non avere una malattia del sistema immunitario che richiede un trattamento con farmaci che sopprimono il sistema immunitario.
  • Non avere una malattia del fegato grave.
  • Non avere una malattia del cuore grave.
  • Non avere una malattia del sistema nervoso centrale, come metastasi cerebrali non controllate.
  • Non avere una malattia infettiva attiva, come l’epatite B, l’epatite C o l’HIV.
  • Non avere una storia di abuso di sostanze che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italia
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil Créteil Francia
Centr Georges Francois Leclerc Digione Francia
Institut Gustave Roussy Villejuif Francia
Koranyi National Institute For Pulmonology Budapest Ungheria
Comite Entreprise Paul Papin Angers Francia
CHU Grenoble Alpes La Tronche Francia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz Albareale Ungheria
General University Hospital Of Larissa Larissa Grecia
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italia
Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia
Tuedogyogyintezet Toeroekbalint Törökbálint Ungheria
Hospital Son Llatzer Palma di Maiorca Spagna
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Saragozza Spagna
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spagna
AORN San Giuseppe Moscati Avellino Avellino Italia
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italia
Azienda Sanitaria Locale Al Di Alessandria Alessandria Italia
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milano Italia
Hospital Foch Suresnes Francia
Hopital Tenon Parigi Francia
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grecia
Instytut Msf Sp. z o.o. Łódź Polonia
Orszagos Onkologiai Intezet Budapest Ungheria
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma di Maiorca Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Tolosa Francia
Med Polonia Sp. z o.o. Poznań Polonia
Centre Francois Baclesse Caen Francia
Metropolitan Hospital Atene Grecia
Frfdqfshi Paio Lb Ivtayfrevgmko Bvzhqmvqx Dme Huwjbbgo Ucdzhcaxklbnv Lc Pmu Madrid Spagna
Iegkdw Ihonabro Foypyydrxvzhv Ornwwfwsmkc Roma Italia
Ibwbsnyc Pqbfqwzgjbuoeup Coytjn Cslxxt Marsiglia Francia
Hlyrbbth Unfwjiexaxluc dj A Cdkems La Coruña Spagna

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
02.12.2024
Grecia Grecia
Non reclutando
02.12.2024
Italia Italia
Non reclutando
02.12.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
02.12.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
02.12.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
02.12.2024

Sedi della sperimentazione

Adagrasib è un farmaco sperimentale progettato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con una specifica mutazione genetica chiamata KRAS G12C. Questo farmaco mira a bloccare l’attività della proteina mutata, rallentando o arrestando la crescita del tumore.

Pembrolizumab è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia complessiva nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule.

Chemioterapia si riferisce all’uso di farmaci per distruggere le cellule tumorali. In questo studio, la chemioterapia viene utilizzata insieme ad altri trattamenti per aumentare le possibilità di successo nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato.

Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato – È una forma di cancro ai polmoni che rappresenta la maggior parte dei casi di tumore polmonare. Si sviluppa nelle cellule epiteliali che rivestono le vie respiratorie e può diffondersi ad altre parti del corpo. La malattia è spesso diagnosticata in uno stadio avanzato, quando il tumore si è già diffuso oltre i polmoni. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, ma tende a peggiorare nel tempo se non trattata.

ID della sperimentazione:
2023-503714-77-00
Codice del protocollo:
849-017
NCT ID:
NCT05609578
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su zongertinib con carboplatino o cisplatino e pemetrexed, con o senza pembrolizumab, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazioni HER2 non trattati in precedenza

    In arruolamento

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    Francia Germania Spagna
  • Studio sulla sicurezza e gli effetti del farmaco TUB-030 in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

    In arruolamento

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    Farmaci in studio:
    Francia Romania Spagna