Questo studio riguarda una forma avanzata o metastatica di tumore del polmone non a piccole cellule che presenta specifiche mutazioni non comuni del recettore del fattore di crescita epidermico, chiamate mutazioni PACC. Il tumore del polmone non a piccole cellule è il tipo più frequente di tumore polmonare e in alcuni casi presenta alterazioni genetiche che possono essere bersaglio di terapie specifiche. Le mutazioni PACC sono alterazioni particolari e meno frequenti del gene che controlla la crescita delle cellule tumorali. Nello studio verranno utilizzati tre farmaci diversi: firmonertinib, osimertinib e afatinib. Tutti e tre questi medicinali vengono assunti per via orale sotto forma di compresse e agiscono bloccando i segnali che permettono alle cellule tumorali di crescere e moltiplicarsi.
Lo scopo dello studio è valutare se il firmonertinib funziona meglio rispetto agli altri due farmaci nel rallentare la progressione della malattia e nel ridurre le dimensioni del tumore. Durante lo studio i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il firmonertinib oppure uno degli altri due farmaci scelto dal medico curante. Il trattamento potrà durare fino a diciotto mesi e durante questo periodo verranno effettuati controlli regolari per verificare come risponde il tumore alla terapia e per monitorare eventuali effetti indesiderati.
Per poter partecipare allo studio è necessario avere una diagnosi confermata di tumore del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato o metastatico, con presenza documentata delle mutazioni PACC. È inoltre richiesto che la malattia non possa essere trattata con intervento chirurgico o radioterapia a scopo curativo e che non siano stati ricevuti in precedenza altri trattamenti sistemici per la malattia avanzata o metastatica, inclusi farmaci diretti contro il recettore del fattore di crescita epidermico. Possono partecipare anche persone che hanno metastasi cerebrali senza sintomi.
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