Salbutamol – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Salbutamolo: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esplora l’uso del salbutamolo (noto anche come albuterolo) negli studi clinici per il trattamento dell’asma. Il salbutamolo è un beta-2 agonista a breve durata d’azione che aiuta a rilassare e aprire le vie aeree, rendendo più facile la respirazione. Gli studi discussi qui esaminano diverse formulazioni e metodi di somministrazione del salbutamolo, confrontando la loro efficacia e i profili di sicurezza nella gestione dei sintomi dell’asma.

Cos’è il Salbutamolo?

Il Salbutamolo, noto anche come albuterolo, è un farmaco utilizzato per trattare le difficoltà respiratorie in varie condizioni respiratorie^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati agonisti beta-2, che agiscono rilassando i muscoli delle vie aeree, facilitando la respirazione. Il Salbutamolo è comunemente usato come inalatore di soccorso per il rapido sollievo dei sintomi dell’asma o per prevenire l’asma indotta dall’esercizio fisico^[2].

Questo farmaco è conosciuto con diversi nomi commerciali, tra cui:

Ventolin
Proventil
ProAir
Salmol

Condizioni Trattate dal Salbutamolo

Il Salbutamolo è principalmente utilizzato per trattare le seguenti condizioni:

Asma: Fornisce un rapido sollievo dai sintomi dell’asma come respiro sibilante, mancanza di respiro e senso di costrizione toracica^[3].
Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO): Il Salbutamolo aiuta a gestire i sintomi della BPCO, inclusi bronchite cronica ed enfisema^[1].
Broncocostrizione Indotta dall’Esercizio Fisico: Può essere utilizzato prima dell’attività fisica per prevenire difficoltà respiratorie durante l’esercizio^[3].
Malattia di Pompe: In alcuni casi, il Salbutamolo è stato studiato come terapia aggiuntiva per pazienti con malattia di Pompe a esordio infantile sottoposti a terapia enzimatica sostitutiva^[4].

Come Funziona il Salbutamolo

Il Salbutamolo agisce stimolando i recettori beta-2 nei polmoni. Quando questi recettori vengono attivati, causano il rilassamento e l’allargamento dei muscoli lisci nelle vie aeree (broncodilatazione). Questa azione aiuta a:

Aprire le vie aeree, facilitando la respirazione
Ridurre il respiro sibilante e la tosse
Diminuire la sensazione di costrizione toracica
Migliorare il flusso d’aria complessivo in entrata e in uscita dai polmoni

Gli effetti del Salbutamolo tipicamente iniziano entro pochi minuti dall’inalazione e possono durare per diverse ore^[5].

Forme e Dosaggi del Salbutamolo

Il Salbutamolo è disponibile in diverse forme, ciascuna con dosaggi differenti:

Inalatore Predosato (MDI): Questa è la forma più comune, che eroga una quantità specifica di farmaco ad ogni puff. I dosaggi tipici variano da 90 a 200 microgrammi per inalazione^[3]^[5].
Inalatore di Polvere Secca (DPI): Questa forma eroga il farmaco come polvere fine. I dosaggi possono variare da 110 a 220 microgrammi per inalazione^[6].
Soluzione per Nebulizzatore: Usata con un apparecchio nebulizzatore, questa forma liquida è tipicamente utilizzata per sintomi più gravi o in ambito ospedaliero. I dosaggi possono variare in base alla situazione specifica^[1].
Sciroppo o Compresse: In alcuni casi, il Salbutamolo può essere somministrato per via orale, specialmente per bambini piccoli o per coloro che hanno difficoltà nell’uso degli inalatori^[4].

Il dosaggio e la forma appropriati di Salbutamolo saranno determinati dal tuo operatore sanitario in base alla tua condizione specifica, età e gravità dei sintomi.

Efficacia del Salbutamolo

Il Salbutamolo si è dimostrato altamente efficace nel fornire un rapido sollievo dai sintomi dell’asma e della BPCO. Gli studi clinici hanno dimostrato che:

Il Salbutamolo può migliorare significativamente la funzione polmonare entro pochi minuti dall’inalazione^[6].
Il farmaco può aumentare il Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1), che è una misura di quanto aria una persona può espirare in un secondo^[5].
Gli effetti broncodilatatori del Salbutamolo possono durare fino a 6 ore dopo una singola dose^[6].
Può prevenire efficacemente l’asma indotta dall’esercizio fisico se assunto prima dell’attività fisica^[3].

Tuttavia, è importante notare che mentre il Salbutamolo fornisce un rapido sollievo dei sintomi, non tratta l’infiammazione sottostante in condizioni come l’asma. Per questo motivo, è spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per il controllo a lungo termine.

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il Salbutamolo sia generalmente sicuro e ben tollerato, può causare alcuni effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Aumento della frequenza cardiaca
Tremori o scosse, in particolare nelle mani
Nervosismo o ansia
Mal di testa
Irritazione della gola

Effetti collaterali meno comuni ma più gravi possono includere:

Dolore al petto
Battito cardiaco irregolare
Grave vertigine
Reazioni allergiche (rare)

Se si verificano effetti collaterali gravi o persistenti, è importante contattare immediatamente il proprio operatore sanitario^[6]^[7].

Ricerca in Corso sul Salbutamolo

I ricercatori continuano a studiare il Salbutamolo per migliorarne l’efficacia ed esplorare nuove applicazioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Metodi di Somministrazione Migliorati: Gli studi stanno esaminando nuovi design di inalatori per migliorare l’erogazione del farmaco ai polmoni, come il ProAir Digihaler, che può tracciare e registrare l’uso dell’inalatore^[8].
Terapie Combinate: I ricercatori stanno investigando l’uso del Salbutamolo in combinazione con altri farmaci per migliorarne l’efficacia nel trattamento dell’asma e della BPCO^[1].
Formulazioni a Lunga Durata d’Azione: Si sta lavorando per sviluppare versioni del Salbutamolo a più lunga durata d’azione per fornire un sollievo prolungato dei sintomi^[5].
Uso in Malattie Rare: Si stanno esplorando i potenziali benefici del Salbutamolo in condizioni come la malattia di Pompe^[4].

Questi studi in corso mirano a migliorare l’efficacia del Salbutamolo e ad ampliare i suoi potenziali usi nel trattamento di condizioni respiratorie e altre patologie.

Aspetto	Dettagli
Disegni degli Studi	Studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, crossover
Formulazioni Testate	Inalatori di Polvere Secca (DPI), Inalatori Predosati (MDI)
Intervalli di Dosaggio	Da 90 mcg a 220 mcg per inalazione
Misure di Outcome Primarie	Variazioni del FEV1, Area Sotto la Curva (AUC) delle variazioni del FEV1
Misure di Outcome Secondarie	Tempo di insorgenza dell’effetto, picco della risposta broncodilatatoria, durata dell’effetto
Valutazioni di Sicurezza	Segni vitali, ECG, esami del sangue, esame delle urine, eventi avversi
Popolazioni di Partecipanti	Adulti e bambini con asma, volontari sani
Comparatori	Placebo, MDI di salbutamolo consolidati (es. Proventil HFA)

Studi in corso con Salbutamol

Data di inizio: 2024-08-02

Studio sugli effetti e la sicurezza di Dupilumab per i bambini di età compresa tra i 2 e i 6 anni con asma non controllata o wheeze asmatico grave

Reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra su bambini di età compresa tra 2 e meno di 6 anni che soffrono di asma non controllata o di episodi ricorrenti di respiro sibilante grave. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di un farmaco chiamato dupilumab. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea e…
Malattie studiate:
- Asma
- Respiro sibilante
Farmaci studiati:
+3
Data di inizio: 2022-08-29

Studio sull’Efficacia e Sicurezza del Glycopyrronium Bromide nei Bambini con Asma (6-12 Anni)

Reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sullasma, una condizione respiratoria comune nei bambini. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Glycopyrronium Bromide (conosciuto anche come NVA237) nei bambini di età compresa tra 6 e meno di 12 anni. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di polvere per inalazione utilizzando un dispositivo chiamato…
Malattie studiate:
- Asma
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-07-04

Studio sull’Efficacia di Budesonide, Glycopyrronium e Formoterolo in Pazienti con BPCO

Reclutamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile respirare. Lo studio esamina l’efficacia di un trattamento combinato con tre farmaci: budesonide, glicopirronio bromuro e formoterolo fumarato diidrato, somministrati tramite un inalatore. Questo trattamento sarà confrontato con un altro che utilizza solo due dei tre farmaci, glicopirronio bromuro e…
Malattie studiate:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica
Farmaci studiati:
+10
Data di inizio: 2024-10-17

Studio su Daratumumab e combinazione di farmaci per adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T ad altissimo rischio

Reclutamento
2 1 1 1
La Leucemia Linfoblastica Acuta a Linea T ad Alto Rischio è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su adulti con questa malattia, cercando di migliorare il trattamento standard aggiungendo un farmaco chiamato daratumumab. Il daratumumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario…
Malattie studiate:
- Leucemia acuta a tipo cellulare T
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2019-12-20

Studio sull’uso di insulina aspart, salbutamolo e glucosio per il trattamento dell’iperkaliemia acuta nei pazienti in pronto soccorso

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulliperkaliemia, una condizione in cui i livelli di potassio nel sangue sono troppo alti. Questo può essere pericoloso e richiede un trattamento rapido. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di tre trattamenti diversi per ridurre i livelli di potassio nel sangue in pazienti che si presentano al pronto soccorso.…
Malattie studiate:
- Iperkaliemia
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-09-01

Studio sull’efficacia e sicurezza di indacaterolo acetato/mometasone furoato rispetto a budesonide nei bambini con asma di età compresa tra 6 e meno di 12 anni

Reclutamento
3 1 1
Lo studio riguarda l’asma, una condizione che colpisce i polmoni e rende difficile respirare. Viene esaminato un nuovo trattamento chiamato QMF149, che combina due sostanze attive: indacaterolo acetato e mometasone furoato. Questo trattamento viene confrontato con un altro farmaco già noto, il budesonide. Entrambi i trattamenti sono somministrati tramite inalazione, utilizzando un dispositivo chiamato Breezhaler.…
Malattie studiate:
- Asma
Farmaci studiati:
+3
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di itraconazolo e anfotericina B in pazienti con aspergillosi polmonare cronica non o lievemente immunocompromessi

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda la Aspergillosi Polmonare Cronica, una malattia polmonare causata da un’infezione fungina. Questa condizione può portare a sintomi respiratori persistenti e danni ai polmoni. Il trattamento in esame prevede l’uso di itraconazolo, un farmaco antifungino, da solo o in combinazione con AmBisome nebulizzato, un’altra forma di trattamento antifungino. L’obiettivo dello studio è confrontare…
Malattie studiate:
- Aspergillosi broncopolmonare
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-01-15

Studio sulla sicurezza di CHF5993 pMDI in pazienti con asma moderata o grave controllata

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’asma moderata a grave, una condizione respiratoria che causa difficoltà nel respirare. L’obiettivo è valutare la sicurezza di due formulazioni di un farmaco chiamato CHF5993, utilizzato per trattare l’asma. Questo farmaco è somministrato tramite inalazione e contiene tre sostanze attive: bromuro di glicopirronio, formoterolo fumarato diidrato e beclometasone dipropionato anidro.…
Malattie studiate:
- Asma
Farmaci studiati:
+5
Data di inizio: 2023-10-19

Studio sugli Effetti di Budesonide, Glycopyrronium e Formoterolo nei Pazienti con BPCO

Non in reclutamento
3 1 1
La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Questo studio clinico si concentra su persone con BPCO e mira a valutare l’effetto di diversi trattamenti inalatori sulla capacità di esercizio fisico. I trattamenti studiati includono un inalatore a dose misurata contenente Budesonide, Glicopirronio e Formoterolo Fumarato (BGF MDI), un…
Malattie studiate:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-04-12

Studio sull’efficacia e sicurezza di Atuliflapon in adulti con asma moderata-grave non controllata

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sullasma moderata-severa non controllata, una condizione in cui le vie respiratorie si restringono e si infiammano, rendendo difficile la respirazione. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Atuliflapon, noto anche con il codice AZD5718, che viene somministrato per via orale sotto forma di compresse. Lo scopo dello studio è…
Malattie studiate:
- Asma
Farmaci studiati:
- Atuliflapon
- Salbutamol
+4
Data di inizio: 2022-03-23

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Budesonide e Formoterolo Fumarato in Pazienti con Asma Non Adeguatamente Controllata

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio riguarda l’asma che non è ben controllata. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un inalatore che combina due farmaci, budesonide e formoterolo fumarato, rispetto a un inalatore che contiene solo budesonide e a un altro inalatore già disponibile chiamato Symbicort. Budesonide è un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione nei polmoni,…
Malattie studiate:
- Asma
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-09-27

Studio sull’uso del salbutamolo per migliorare la forza muscolare nei pazienti con miopatia congenita

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda una malattia chiamata miopatia congenita, che è un problema muscolare presente dalla nascita. L’obiettivo principale è migliorare la forza e la funzione muscolare delle persone con questa condizione. Per raggiungere questo obiettivo, verrà utilizzato un farmaco chiamato salbutamolo, disponibile in diverse forme, come soluzione orale e compresse. Il salbutamolo è noto per…
Malattie studiate:
- Miopatia congenita
Farmaci studiati:
- Salbutamol
Data di inizio: 2024-06-21

Studio sull’effetto di Budesonide, Glycopyrronium e Formoterolo in pazienti con BPCO di età compresa tra 40 e 80 anni

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Trixeo Aerosphere, che contiene tre sostanze attive: budesonide, glicopirronio bromuro e formoterolo fumarato diidrato. Queste sostanze aiutano a migliorare la respirazione rilassando i muscoli delle vie aeree e riducendo…
Malattie studiate:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-04-25

Studio sull’efficacia e sicurezza dell’inalatore Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol in adulti e adolescenti con asma grave non controllata

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’asma grave che non è adeguatamente controllata con le cure standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un inalatore contenente budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato. Questi farmaci sono combinati in un dispositivo chiamato BGF MDI (Metered Dose Inhaler), che è un tipo di inalatore a dosaggio misurato. Lo…
Malattie studiate:
- Asma
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-04-29

Studio sull’efficacia e sicurezza di Budesonide, Glycopyrronium e Formoterolo in adulti e adolescenti con asma grave non controllata

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’asma grave che non è ben controllata con le cure standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un inalatore che combina tre sostanze: budesonide, glycopyrronium e formoterol fumarate. Queste sostanze aiutano a migliorare la respirazione e a ridurre le crisi d’asma. Il confronto verrà fatto con altri trattamenti…
Malattie studiate:
- Asma
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-09-11

Studio sull’uso a lungo termine di ligelizumab per pazienti con allergia alimentare

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sullallergia alimentare, una condizione in cui il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo a determinati alimenti. Il trattamento principale in esame è il ligelizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, che è stato precedentemente studiato in pazienti con allergie alimentari. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la…
Malattie studiate:
- Allergia alimentare
Farmaci studiati:

Glossario

Salbutamol: Noto anche come albuterolo, è un farmaco agonista beta-2 a breve durata d'azione utilizzato per trattare l'asma rilassando i muscoli delle vie aeree e migliorando la respirazione.
FEV1: Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo, una misura della funzione polmonare che rappresenta la quantità d'aria che una persona può espirare forzatamente in un secondo.
DPI: Inalatore di Polvere Secca, un dispositivo che rilascia il farmaco nei polmoni sotto forma di polvere secca.
MDI: Inalatore Predosato, un dispositivo che rilascia una quantità specifica di farmaco nei polmoni sotto forma di nebbia.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influenza il corpo, inclusi il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.
Bronchodilator: Una sostanza che dilata i bronchi e i bronchioli, diminuendo la resistenza nelle vie respiratorie e aumentando il flusso d'aria nei polmoni.
Area Under the Curve (AUC): Una misura dell'esposizione del corpo a un farmaco nel tempo, spesso utilizzata negli studi farmacocinetici.
Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare con il farmaco attivo in fase di test.
Crossover study: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti ricevono diversi trattamenti in un ordine specifico, permettendo a ciascun partecipante di fungere da proprio controllo.