Questo studio clinico riguarda persone che devono sottoporsi a un intervento chirurgico per trattare un aneurisma dell’aorta addominale, che è una dilatazione anomala dell’arteria principale che porta il sangue dal cuore al resto del corpo. L’intervento previsto si chiama riparazione endovascolare fenestrata e consiste nell’inserire una protesi speciale all’interno dell’aorta per rinforzare la parete indebolita. Durante questa operazione i medici utilizzano normalmente dei mezzi di contrasto allo iodio per vedere meglio le arterie sulle immagini radiologiche. Lo studio confronta tre diversi prodotti contenenti iohexol, iomeprol e iodixanol, che sono tutte sostanze utilizzate come mezzi di contrasto.
Lo scopo dello studio è verificare se una strategia che riduce l’uso dei mezzi di contrasto allo iodio, utilizzando quando possibile anidride carbonica per visualizzare le arterie, possa diminuire il rischio di danni ai reni dopo l’intervento rispetto al metodo abituale. I danni ai reni dopo questo tipo di operazione rappresentano una complicazione possibile e lo studio vuole capire se limitare la quantità di contrasto allo iodio possa essere utile per proteggere la funzione renale.
Durante lo studio i partecipanti verranno sottoposti all’intervento chirurgico programmato e successivamente verranno controllati per valutare come funzionano i loro reni nei giorni seguenti l’operazione e nel tempo. Verranno effettuati esami del sangue e delle urine per misurare la funzione renale, esami radiologici di controllo e questionari sulla qualità della vita. I controlli continueranno per tre anni dopo l’intervento per verificare lo stato di salute generale, la funzione dei reni e l’efficacia della riparazione dell’aneurisma.
Svezia 
