Studio sull’uso di Bisacodyl e combinazione di farmaci per prevenire la stitichezza dopo chirurgia per frattura dell’anca

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sulla gestione della stitichezza dopo un intervento chirurgico per una frattura dell’anca. Lo studio ha lo scopo di determinare il modo migliore per prevenire la difficoltà nell’evacuare le feci dopo l’operazione utilizzando dei farmaci chiamati lassativi, che servono a facilitare il passaggio delle feci nell’intestino.

I trattamenti messi a confronto consistono in due diverse combinazioni di farmaci assunti per via orale. Il primo gruppo prevede l’utilizzo di una combinazione di macrogol, un prodotto che aiuta a trattenere l’acqua nell’intestino per ammorbidire le feci, insieme a sostanze come simeticone, bicarbonato di sodio, cloruro di potassio, cloruro di sodio e solfato di sodio anidro. Il secondo gruppo prevede l’assunzione di bisacodile, un altro tipo di farmaco che stimola il movimento dell’intestino.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia dopo l’intervento chirurgico per una frattura dell’anca.

I pazienti devono avere almeno 65 anni e devono essere in grado di parlare e comprendere il danese.

2 somministrazione di lassativi

Vengono somministrati lassativi per via orale per prevenire la stitichezza dopo l’intervento chirurgico.

I farmaci utilizzati includono bisacodyl e una combinazione di macrogol 4000 con altri componenti come simeticone e sali minerali.

3 monitoraggio e valutazione

Il monitoraggio avviene per valutare la necessità di farmaci di soccorso entro 72 ore dall’inizio del trattamento.

La valutazione medica determina se è necessario un intervento aggiuntivo prima delle 72 ore.

4 conclusione della partecipazione

La partecipazione al trial si conclude con la valutazione finale dei risultati.

L’obiettivo principale è determinare l’efficacia dei lassativi nel prevenire la stitichezza post-operatoria.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per una frattura dell’anca acuta in uno dei due reparti ortopedici degli ospedali nella regione meridionale della Danimarca.
  • Avere un’età pari o superiore a 65 anni.
  • Essere in grado di parlare e comprendere il danese.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno subito una frattura dell’anca. Una frattura dell’anca è una rottura dell’osso nella parte superiore della gamba.
  • Non possono partecipare persone che non hanno subito un intervento chirurgico all’anca.
  • Non possono partecipare persone che non hanno problemi di stitichezza dopo l’intervento chirurgico. La stitichezza è quando si ha difficoltà a evacuare le feci.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
02.09.2024

Sedi della sperimentazione

Lattulosio è un lassativo che aiuta a trattare la stitichezza aumentando il contenuto di acqua nelle feci, rendendole più morbide e facili da espellere. Viene utilizzato per prevenire la stitichezza dopo un intervento chirurgico all’anca.

Macrogol è un altro tipo di lassativo che funziona trattenendo l’acqua nell’intestino, il che aiuta a mantenere le feci morbide e facilita il loro passaggio. È usato per prevenire la stitichezza nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico all’anca.

Malattie in studio:

Frattura dell’anca – Una frattura dell’anca è una rottura nella parte superiore del femore, vicino all’articolazione dell’anca. Questo tipo di frattura è comune negli anziani, specialmente quelli con ossa indebolite dall’osteoporosi. La frattura può verificarsi a seguito di una caduta o di un impatto diretto. I sintomi includono dolore intenso all’anca o all’inguine, incapacità di muovere o sostenere il peso sulla gamba colpita, e rigidità o gonfiore intorno all’anca. La progressione della condizione può portare a complicazioni come la perdita di mobilità e l’indebolimento muscolare se non trattata adeguatamente.

ID della sperimentazione:
2024-513871-42-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sugli effetti del ferro derisomaltosio sulla mobilità in pazienti anziani con frattura dell’anca dopo chirurgia

    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca
  • Studio sulla sicurezza emodinamica di levobupivacaina e bupivacaina in pazienti over 65 anni con frattura dell’anca durante anestesia subaracnoidea

    Arruolamento concluso

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    Malattie in studio:
    Spagna