Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma follicolare, una forma di cancro che colpisce i linfonodi. Questo tipo di linfoma può essere difficile da trattare, specialmente quando non risponde ai trattamenti standard o ritorna dopo il trattamento. Il farmaco in esame è chiamato tisagenlecleucel, noto anche come CTL019. Si tratta di una terapia cellulare avanzata che utilizza i linfociti T del paziente stesso, modificati per riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di tisagenlecleucel nei pazienti adulti con linfoma follicolare che non risponde ai trattamenti o che è ricaduto. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un’infusione endovenosa, un metodo che permette al farmaco di entrare direttamente nel flusso sanguigno. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per osservare come il loro corpo risponde al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’osservazione degli effetti di tisagenlecleucel. I risultati attesi includono la valutazione della risposta completa al trattamento e la durata della risposta, oltre a monitorare la sicurezza del farmaco. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati su come il trattamento influisce sulla progressione della malattia e sulla qualità della vita.