Questo studio clinico riguarda la psoriasi cronica a placche da moderata a grave, una malattia della pelle che provoca chiazze rosse e squamose sulla superficie del corpo. Alcune persone con questa condizione possono anche avere artrite psoriasica, che causa infiammazione e dolore alle articolazioni. Lo studio esamina un farmaco chiamato IDOR-1117-2520, che viene somministrato sotto forma di compresse gastroresistenti, cioè compresse che si dissolvono nell’intestino e non nello stomaco. I partecipanti riceveranno il farmaco in studio oppure un placebo per un periodo di dodici settimane.
Lo scopo dello studio è valutare se IDOR-1117-2520 sia efficace nel migliorare i sintomi della psoriasi rispetto al placebo. Durante lo studio i medici misureranno l’estensione e la gravità della psoriasi utilizzando scale di valutazione specifiche che considerano l’area del corpo colpita e l’intensità dei sintomi come arrossamento, ispessimento e desquamazione della pelle. Lo studio è in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco vero e chi riceve il placebo durante il trattamento.
Nel corso dello studio verranno effettuate visite regolari durante le quali i medici controlleranno le condizioni della pelle dei partecipanti e monitoreranno la loro salute generale attraverso esami del sangue, misurazione dei segni vitali come pressione sanguigna e battito cardiaco, controllo del peso corporeo e registrazione di un elettrocardiogramma, che è un esame che registra l’attività elettrica del cuore. Verranno inoltre registrati tutti gli effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento. Il periodo totale di trattamento con il farmaco o il placebo dura dodici settimane, con un follow-up che si estende fino a sedici settimane.
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