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Malattie rare
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca si concentra sulla Malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l'intestino. Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato guselkumab in persone con Malattia di Crohn da moderata a severa. Guselkumab è una soluzione per iniezione che viene somministrata sotto la pelle. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno guselkumab, mentre altri riceveranno un placebo o un altro farmaco chiamato ustekinumab, che è già utilizzato per trattare la Malattia di Crohn.
Lo scopo principale dello studio è capire quanto bene guselkumab possa ridurre i sintomi della Malattia di Crohn e migliorare la qualità della vita dei partecipanti. Lo studio è diviso in due fasi: nella prima fase, si valuterà l'efficacia clinica del farmaco, mentre nella seconda fase si esamineranno sia l'efficacia clinica che quella endoscopica, che riguarda l'osservazione diretta dell'intestino. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare i cambiamenti nei sintomi e la sicurezza del trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni del farmaco o del placebo e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro risposta al trattamento. L'obiettivo è determinare se guselkumab può essere un'opzione efficace e sicura per le persone che vivono con la Malattia di Crohn. I risultati aiuteranno a capire meglio come gestire questa condizione e a migliorare le opzioni di trattamento disponibili.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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