Lo studio si concentra su una condizione chiamata miosite infiammatoria idiopatica attiva, una malattia che causa infiammazione e debolezza nei muscoli. Questa ricerca mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato efgartigimod PH20 SC, somministrato come soluzione per iniezione. Il farmaco sarà confrontato con un placebo, oltre alla terapia immunomodulante standard che i partecipanti stanno già ricevendo.

Il trattamento con efgartigimod PH20 SC sarà somministrato a partecipanti adulti con diagnosi di miosite infiammatoria idiopatica attiva. Lo studio è progettato per osservare se il farmaco può migliorare i sintomi della malattia rispetto al placebo. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il farmaco e l’altro il placebo. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere le cure standard per la loro condizione.

Lo scopo principale dello studio è valutare il miglioramento clinico nei partecipanti che ricevono efgartigimod PH20 SC rispetto a quelli che ricevono il placebo. Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà adulti di età pari o superiore a 18 anni. I risultati attesi includono il miglioramento della forza muscolare e la riduzione dei sintomi della malattia. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.