Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico che valuta l’efficacia e la sicurezza di upadacitinib in combinazione con corticosteroidi topici per il trattamento della dermatite atopica moderata o grave.

Il paziente deve avere un’età compresa tra 12 e 75 anni e deve essere un candidato per la terapia sistemica o averne avuto bisogno recentemente.

Il paziente inizia il trattamento con upadacitinib, un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse a rilascio modificato.

In combinazione, il paziente utilizza corticosteroidi topici come pimecrolimus, tacrolimus, triamcinolone, fluocinolone acetonide e idrocortisone per trattare le lesioni cutanee.

La durata del trattamento è di 16 settimane, durante le quali il paziente segue le istruzioni di dosaggio e frequenza fornite dal personale medico.

Alla settimana 16, viene valutata la proporzione di pazienti che raggiungono un punteggio di 0 o 1 sulla scala IGA per la dermatite atopica, con una riduzione di almeno due gradi rispetto al basale.

Viene inoltre valutata la proporzione di pazienti che ottengono un miglioramento del 75% sull’indice di gravità dell’eczema (EASI 75) rispetto al basale.

Viene misurata la riduzione del prurito utilizzando la scala numerica del prurito (NRS) alla settimana 16.

Si valuta la percentuale di cambiamento nel punteggio EASI rispetto al basale alla settimana 16.

Altre valutazioni includono il raggiungimento di EASI 75 e EASI 90 a diverse settimane durante lo studio.

Lo studio ha una durata stimata fino al 16 novembre 2030, con l’obiettivo di valutare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di upadacitinib per il trattamento della dermatite atopica moderata o grave.